Prevención de los trastornos alimentarios mediante la optimización de los factores protectores
4 de marzo de 2025 actualizado por: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención interactiva no estigmatizante para prevenir los trastornos alimentarios en jóvenes mediante el fortalecimiento de los factores de protección
El objetivo de un ensayo controlado aleatorizado reducido es investigar la eficacia de un programa de prevención para reducir la incidencia de los trastornos alimentarios entre los jóvenes (15-20). Nos dirigimos a los jóvenes de estas edades que experimentan una sensación subjetiva de insatisfacción corporal y, por lo tanto, tienen un mayor riesgo de desarrollar un trastorno alimentario.
El programa de prevención se basa en mejorar los factores protectores como la apreciación corporal, la flexibilidad de la imagen corporal, la alimentación intuitiva y la aceptación. Se comparará con un placebo creíble (escritura expresiva).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Área de investigación y objetivos:
Los trastornos alimentarios (DE) son comunes y causan una morbilidad y mortalidad significativas. Debido al estigma, solo el 25% busca ayuda y solo el 50% se recupera completamente después de recibir tratamientos. Se necesita urgentemente una prevención a gran escala para reducir la aparición y la carga de los TCA a nivel de la población. Sin embargo, los programas de prevención actuales no cumplen con los requisitos para una implementación a gran escala eficiente y económicamente atractiva. El objetivo principal de este proyecto es investigar la eficacia y la rentabilidad de un programa de prevención escalable, breve e interactivo basado en el refuerzo de los factores de protección contra los TCA mediante un diseño controlado aleatorio. Un enfoque en los factores de protección interrumpe los procesos por los cuales los factores de riesgo aumentan la probabilidad de que surjan los TCA y minimiza los riesgos de estigmatización.
Preguntas de investigación:
- ¿Qué tan efectivo es un programa de prevención basado en Internet, que refuerza los factores de protección contra los TCA, para reducir la aparición de TCA 6, 12, 24 y 36 meses después de la intervención?
- ¿Reduce la intervención la incidencia de TCA mediante la mejora de factores protectores (mediadores) específicamente dirigidos?
- ¿Es rentable la prevención de los TCA basada en el refuerzo de los factores protectores?
- ¿Cómo vive el participante su participación en estas dos intervenciones?
Otras preguntas de investigación se refieren a las diferencias de género en la inscripción y el cumplimiento, los moderadores potenciales del resultado, la participación en sesiones de refuerzo y el riesgo potencial de estigma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
644
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ata Ghaderi, PhD
- Número de teléfono: +46 8 524 832 48
- Correo electrónico: ata.ghaderi@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Parling, PhD
- Número de teléfono: +46 8 524 800 00
- Correo electrónico: thomas.parling@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Solna, Suecia, 17177
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet
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Contacto:
- Ata Ghaderi, PhD
- Número de teléfono: +46-8-524 832 48
- Correo electrónico: ata.ghaderi@ki.se
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Contacto:
- Ata Ghaderi, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Jóvenes y jóvenes (15-20 años) con una experiencia subjetiva de insatisfacción corporal.
Criterios de exclusión: Indicaciones de depresión o tendencias suicidas, así como la presencia de un trastorno alimentario u otras condiciones que puedan requerir atención médica, o condiciones que imposibiliten completar la intervención (p. ej., no saber leer ni escribir en sueco). ).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Potenciación de los factores protectores
Los participantes aprenderán a mejorar su imagen corporal a través de tareas de apreciación corporal, flexibilidad de la imagen corporal y enfoque en la apreciación de la funcionalidad corporal.
También aprenden a concentrarse en los valores importantes de la vida, a aceptarse más a sí mismos y a comer con regularidad y prestando atención a las necesidades y señales corporales.
Esto se hace de forma interactiva y mediante el uso de un marco de disonancia cognitiva.
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Los participantes verán algunos cortometrajes e infografías, y se les pedirá que argumenten sobre la importancia de la flexibilidad de la imagen corporal, la apreciación de la funcionalidad corporal, etc.
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Comparador de placebos: Escritura expresiva
Se indicará a los participantes que escriban sobre cualquier pensamiento, sentimiento, imagen, recuerdo, intercepción, idea o emoción relacionada con su cuerpo durante la misma intervención activa (es decir, 40 minutos a la semana durante cuatro semanas consecutivas).
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Los participantes reflexionarán y escribirán sobre cualquier conocimiento o emoción que puedan tener en relación con sus cuerpos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de trastornos alimentarios a través del examen de trastornos alimentarios (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Periodo de tiempo: Línea de base a 36 meses después de la intervención
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La entrevista de examen de trastornos alimentarios es el estándar de oro para establecer diagnósticos de trastornos alimentarios y se utilizará al inicio y para investigar la incidencia de trastornos alimentarios (DE) durante el período de seguimiento (36 meses después de la intervención).
El estado de diagnóstico se especificará en función de criterios específicos para cada diagnóstico de DE.
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Línea de base a 36 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la insatisfacción corporal a través del cuestionario Body Shape: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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El cuestionario Body Shape (Versión breve: 8 ítems) mide la insatisfacción corporal.
Tiene buenas propiedades psicométricas.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 1 (Nunca) a 6 (Siempre).
Las puntuaciones más altas indican más insatisfacción corporal.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en el impulso por la musculatura a través de la Escala de Impulso por la Muscularidad (DMS: McCreary & Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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La escala Drive for Muscularity (15 ítems) mide uno de los factores de riesgo para la disfunción eréctil.
Tiene buena psicometría.
Los elementos se clasifican en una escala del 1 al 6. Las puntuaciones más altas indican un mayor impulso por la musculatura.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en la internalización del ideal de delgadez a través de la Escala de Estereotipos de Cuerpo Ideal-Revisada (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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La Escala de estereotipos corporales revisada (6 ítems) mide la internalización del ideal de delgadez actual, que es un factor de riesgo para la disfunción eréctil.
Tiene buena psicometría.
Los elementos se califican en una escala del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor internalización del ideal de delgadez.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida a través de The Brunnsviken Quality of Life Scale (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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La Escala de Calidad de Vida de Brunnsviken es un instrumento breve (12 ítems) desarrollado en Suecia con buena psicometría para medir la calidad de vida.
Los ítems se califican en una escala de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en la apreciación corporal a través de la Escala de Apreciación Corporal (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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La Escala de Apreciación Corporal (10 ítems) tiene buena psicometría.
Los ítems se puntúan en una escala del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor apreciación del cuerpo.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en la apreciación de la funcionalidad corporal a través de la Escala de Apreciación de la Funcionalidad (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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La Escala de Apreciación de la Funcionalidad (7 ítems) tiene buena psicometría.
Los elementos se califican en una escala del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor apreciación de la funcionalidad del cuerpo.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en la flexibilidad de la imagen corporal a través del Cuestionario de Aceptación y Acción de la Imagen Corporal (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Aceptación y Acción de la Imagen Corporal mide la flexibilidad de la imagen corporal (5 ítems), que es otro factor protector.
Los elementos se clasifican en una escala del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad de la imagen corporal.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en la alimentación intuitiva a través de la Escala de Alimentación Intuitiva (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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La Escala de alimentación intuitiva (23 ítems) es una medida establecida de alimentación intuitiva.
Tiene buenas propiedades psicométricas.
Los elementos se califican en una escala del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una alimentación más intuitiva.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en la autocompasión a través de la Self-Compassion Scale (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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La Escala de Autocompasión (Versión Breve: 12 ítems) tiene buena psicometría.
Proporciona información sobre un factor protector importante.
Los elementos se califican en una escala del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Cambio en los valores de vida a través de la Encuesta de valores Bull's-Eye (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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La Encuesta de valores Bull's-Eye ayuda a determinar qué aspectos de la vida (es decir, valores personales) parecen importantes para cada participante.
Se ha adaptado proporcionando las instrucciones a través de un breve video instructivo en lugar de un texto extenso.
La importancia de las direcciones de la vida se califica en una escala de 0 a 7. Las puntuaciones más altas indican una mayor importancia.
Los valores de proximidad a la vida se clasifican en una escala del 1 al 7. Las puntuaciones más altas indican más proximidad, donde 7 es el blanco.
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Desde el inicio, hasta 36 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Moderadores de resultados: Sexo, Edad, Nivel socioeconómico.
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
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Los datos sobre sexo (masculino o femenino), edad (15-20) y estado socioeconómico (nivel de educación) se utilizarán para investigar si moderaron la tasa de inscripción, el cumplimiento (cuántos módulos del programa completan) y el resultado. .
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Evaluación de referencia
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Experiencia de estigma y efectos iatrogénicos a través del riesgo autoinformado de estigma y efecto iatrogénico
Periodo de tiempo: Post-intervención (es decir, 5 semanas después del inicio de la intervención)
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Cualquier experiencia de estigma o efectos iatrogénicos relacionados con la intervención/estudio se investigará a través de preguntas diseñadas específicamente para el estudio.
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Post-intervención (es decir, 5 semanas después del inicio de la intervención)
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Experiencia de estigma y efectos iatrogénicos a través del riesgo autoinformado de estigma y efecto iatrogénico.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Cualquier experiencia de estigma o efectos iatrogénicos relacionados con la intervención/estudio se investigará a través de preguntas diseñadas específicamente para el estudio.
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6 meses después de la intervención
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Experiencia de estigma y efectos iatrogénicos a través del riesgo autoinformado de estigma y efecto iatrogénico.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Cualquier experiencia de estigma o efectos iatrogénicos relacionados con la intervención/estudio se investigará a través de preguntas diseñadas específicamente para el estudio.
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12 meses después de la intervención
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Experiencia de estigma y efectos iatrogénicos a través del riesgo autoinformado de estigma y efecto iatrogénico.
Periodo de tiempo: 24 meses después de la intervención
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Cualquier experiencia de estigma o efectos iatrogénicos relacionados con la intervención/estudio se investigará a través de preguntas diseñadas específicamente para el estudio.
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24 meses después de la intervención
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Experiencia de estigma y efectos iatrogénicos a través del riesgo autoinformado de estigma y efecto iatrogénico.
Periodo de tiempo: 36 meses después de la intervención
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Cualquier experiencia de estigma o efectos iatrogénicos relacionados con la intervención/estudio se investigará a través de preguntas diseñadas específicamente para el estudio.
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36 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atkinson MJ, Wade TD. Mindfulness-based prevention for eating disorders: A school-based cluster randomized controlled study. Int J Eat Disord. 2015 Nov;48(7):1024-37. doi: 10.1002/eat.22416. Epub 2015 Jun 6.
- Ghaderi A, Stice E, Andersson G, Eno Persson J, Allzen E. A randomized controlled trial of the effectiveness of virtually delivered Body Project (vBP) groups to prevent eating disorders. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):643-656. doi: 10.1037/ccp0000506.
- Andrew R, Tiggemann M, Clark L. The protective role of body appreciation against media-induced body dissatisfaction. Body Image. 2015 Sep;15:98-104. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.07.005. Epub 2015 Aug 24.
- Burychka D, Miragall M, Banos RM. Towards a Comprehensive Understanding of Body Image: Integrating Positive Body Image, Embodiment and Self-Compassion. Psychol Belg. 2021 Jul 27;61(1):248-261. doi: 10.5334/pb.1057. eCollection 2021.
- Homan KJ, Tylka TL. Self-compassion moderates body comparison and appearance self-worth's inverse relationships with body appreciation. Body Image. 2015 Sep;15:1-7. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.007. Epub 2015 May 16.
- Levine MP, Smolak L. The role of protective factors in the prevention of negative body image and disordered eating. Eat Disord. 2016;24(1):39-46. doi: 10.1080/10640266.2015.1113826. Epub 2015 Dec 7. No abstract available.
- Linardon J, Tylka TL, Fuller-Tyszkiewicz M. Intuitive eating and its psychological correlates: A meta-analysis. Int J Eat Disord. 2021 Jul;54(7):1073-1098. doi: 10.1002/eat.23509. Epub 2021 Mar 30.
- Mensinger JL, Granche JL, Cox SA, Henretty JR. Sexual and gender minority individuals report higher rates of abuse and more severe eating disorder symptoms than cisgender heterosexual individuals at admission to eating disorder treatment. Int J Eat Disord. 2020 Apr;53(4):541-554. doi: 10.1002/eat.23257. Epub 2020 Mar 13.
- Moffitt RL, Neumann DL, Williamson SP. Comparing the efficacy of a brief self-esteem and self-compassion intervention for state body dissatisfaction and self-improvement motivation. Body Image. 2018 Dec;27:67-76. doi: 10.1016/j.bodyim.2018.08.008. Epub 2018 Aug 23.
- Ahlen J, Hursti T, Tanner L, Tokay Z, Ghaderi A. Prevention of Anxiety and Depression in Swedish School Children: a Cluster-Randomized Effectiveness Study. Prev Sci. 2018 Feb;19(2):147-158. doi: 10.1007/s11121-017-0821-1.
- Koller KA, Thompson KA, Miller AJ, Walsh EC, Bardone-Cone AM. Body appreciation and intuitive eating in eating disorder recovery. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1261-1269. doi: 10.1002/eat.23238. Epub 2020 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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