Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика расстройств пищевого поведения за счет оптимизации защитных факторов

4 марта 2025 г. обновлено: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Рандомизированное контролируемое исследование интерактивного нестигматизирующего вмешательства для предотвращения расстройств пищевого поведения у молодежи путем усиления защитных факторов

Целью тонкого рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности профилактической программы для снижения частоты расстройств пищевого поведения среди молодежи (15-20 лет). Мы ориентируемся на молодежь в этом возрасте, которая испытывает субъективное чувство неудовлетворенности своим телом и, таким образом, подвергается повышенному риску развития расстройства пищевого поведения.

Программа профилактики основана на улучшении защитных факторов, таких как оценка собственного тела, гибкость образа тела, интуитивное питание и принятие. Его будут сравнивать с заслуживающим доверия плацебо (выразительное письмо).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Область исследования и цели:

Расстройства пищевого поведения (РПП) распространены и вызывают значительную заболеваемость и смертность. Из-за стигмы только 25% обращаются за помощью и только 50% полностью выздоравливают после лечения. Срочно необходима широкомасштабная профилактика, чтобы уменьшить возникновение и бремя ЭД на уровне населения. Однако существующие профилактические программы не отвечают требованиям эффективной и экономически привлекательной широкомасштабной реализации. Основной целью этого проекта является исследование эффективности и рентабельности масштабируемой, краткой и интерактивной программы профилактики, основанной на усилении защитных факторов против ЭД с использованием рандомизированного контролируемого дизайна. Сосредоточение внимания на защитных факторах разрушает процессы, посредством которых факторы риска повышают вероятность возникновения ЭД, и минимизирует риски стигматизации.

Вопросы исследования:

  1. Насколько эффективна интернет-программа профилактики, усиливающая факторы защиты от ЭД, в уменьшении возникновения ЭД через 6, 12, 24 и 36 месяцев после вмешательства?
  2. Снижает ли вмешательство частоту возникновения ЭД за счет усиления целенаправленных защитных факторов (медиаторов)?
  3. Экономически эффективна ли профилактика ЭД, основанная на усилении защитных факторов?
  4. Как участник переживает свое участие в этих двух интервенциях?

Другие вопросы исследования касаются гендерных различий в зачислении и соблюдении требований, потенциальных модераторов результатов, участия в дополнительных занятиях и потенциального риска стигматизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

644

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ata Ghaderi, PhD
  • Номер телефона: +46 8 524 832 48
  • Электронная почта: ata.ghaderi@ki.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thomas Parling, PhD
  • Номер телефона: +46 8 524 800 00
  • Электронная почта: thomas.parling@ki.se

Места учебы

  • Швеция
      • Solna, Швеция, 17177
        • Рекрутинг
        • Karolinska Institutet
        • Контакт:
          • Ata Ghaderi, PhD
          • Номер телефона: +46-8-524 832 48
          • Электронная почта: ata.ghaderi@ki.se
        • Контакт:
          • Ata Ghaderi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: молодежь и молодые люди (15-20 лет) с субъективным опытом неудовлетворенности своим телом.

Критерии исключения: признаки депрессии или суицидальных наклонностей, а также наличие расстройства пищевого поведения или других состояний, которые могут потребовать медицинской помощи, или состояний, которые делают невозможным завершение вмешательства (например, неспособность читать и писать на шведском языке). ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Усиление защитных факторов
Участники научатся улучшать свой образ тела с помощью заданий на оценку тела, гибкости образа тела и сосредоточения внимания на оценке функциональности тела. Они также учатся сосредотачиваться на важных жизненных ценностях, больше принимать себя и учатся есть регулярно и с вниманием к телесным потребностям и сигналам. Это делается интерактивными способами и с использованием фрейма когнитивного диссонанса.
Поведенческий: Усиление защитных факторов
Участники посмотрят несколько коротких фильмов и инфографику, и им будет предложено аргументировать важность гибкости образа тела, оценки функциональности тела и т. д.
Плацебо Компаратор: Выразительное письмо
Участникам будет предложено писать о любых мыслях, чувствах, образах, воспоминаниях, перехватах, идеях или эмоциях, связанных с их телом, в течение того же времени, что и активное вмешательство (т. Е. 40 минут в неделю в течение четырех недель подряд).
Поведенческий: Выразительное письмо
Участники будут размышлять и писать о любых познаниях или эмоциях, которые они могут иметь по отношению к своим телам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость расстройствами пищевого поведения с помощью обследования расстройств пищевого поведения (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Временное ограничение: Исходный уровень до 36 месяцев после вмешательства
Интервью для обследования расстройств пищевого поведения является золотым стандартом для установления диагноза расстройств пищевого поведения и будет использоваться на исходном уровне и для изучения частоты расстройств пищевого поведения (ЭП) в течение периода наблюдения (36 месяцев после вмешательства). Диагностический статус будет указан на основе конкретных критериев для каждого диагноза ЭД.
Исходный уровень до 36 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение неудовлетворенности своим телом с помощью анкеты Body Shape: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Опросник формы тела (краткая версия: 8 пунктов) измеряет неудовлетворенность своим телом. Обладает хорошими психометрическими свойствами. Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 6 (всегда). Более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность своим телом.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение стремления к мышечной массе с помощью шкалы стремления к мышечной массе (DMS: McCreary & Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Шкала стремления к мышечной массе (15 пунктов) измеряет один из факторов риска ЭД. У него хорошая психометрия. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на более сильное стремление к мышечной массе.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение интернализации худощавого идеала с помощью пересмотренной шкалы стереотипов идеального тела (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Пересмотренная шкала стереотипов тела (6 пунктов) измеряет усвоение текущего идеала худобы, что является фактором риска ЭД. У него хорошая психометрия. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую интернализацию тонкого идеала.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение качества жизни с помощью шкалы качества жизни Brunnsviken (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182–195).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Шкала качества жизни Бруннсвикена — это краткий инструмент (12 пунктов), разработанный в Швеции с хорошими психометрическими данными для измерения качества жизни. Пункты оцениваются по шкале от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение оценки тела с помощью шкалы оценки тела (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Шкала оценки тела (10 пунктов) имеет хорошие психометрические показатели. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокую оценку тела.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение оценки функциональности тела с помощью шкалы оценки функциональности (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Шкала оценки функциональности (7 пунктов) имеет хорошие психометрические показатели. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокую оценку функциональности тела.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение гибкости образа тела с помощью опросника принятия образа тела и действий (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Опросник принятия образа тела и действий измеряет гибкость образа тела (5 пунктов), что является еще одним защитным фактором. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большую гибкость образа тела.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение интуитивного питания с помощью шкалы интуитивного питания (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Шкала интуитивного питания (23 пункта) — общепринятая мера интуитивного питания. Обладает хорошими психометрическими свойствами. Предметы оцениваются по шкале от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более интуитивное питание.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение самосострадания с помощью шкалы самосострадания (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250–255).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Шкала самосострадания (краткая версия: 12 пунктов) имеет хорошие психометрические показатели. Он предоставляет информацию о важном защитном факторе. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокое сострадание к себе.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Изменение жизненных ценностей с помощью Обзора ценностей Bull's-Eye (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Временное ограничение: От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства
Обзор ценностей Bull's-Eye помогает выяснить, какие жизненные ценности (например, личные ценности) кажутся важными каждому участнику. Он был адаптирован путем предоставления инструкций в виде краткого обучающего видео вместо длинного текста. Важность жизненных направлений оценивается по шкале от 0 до 7. Более высокие баллы указывают на большую важность. Близость к жизненным ценностям оценивается по шкале от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большую близость, где 7 — это мишень.
От исходного уровня до 36 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модераторы исходов: Пол, Возраст, Социально-экономический статус.
Временное ограничение: Базовая оценка
Данные о поле (мужчина или женщина), возрасте (15–20 лет) и социально-экономическом статусе (уровень образования) будут использоваться для выяснения того, повлияли ли они на уровень зачисления, соблюдение (сколько модулей программы они завершили) и результат. .
Базовая оценка
Переживание стигмы и ятрогенных эффектов через самооценку риска стигмы и ятрогенных эффектов
Временное ограничение: После вмешательства (т. е. через 5 недель после начала вмешательства)
Любой опыт стигмы или ятрогенных эффектов, связанных с вмешательством/исследованием, будет изучен с помощью специально разработанных вопросов для исследования.
После вмешательства (т. е. через 5 недель после начала вмешательства)
Переживание стигмы и ятрогенных эффектов через самооценку риска стигмы и ятрогенных эффектов.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Любой опыт стигматизации или ятрогенных эффектов, связанных с вмешательством/исследованием, будет изучен с помощью специально разработанных вопросов для исследования.
6 месяцев после вмешательства
Переживание стигмы и ятрогенных эффектов через самооценку риска стигмы и ятрогенных эффектов.
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Любой опыт стигматизации или ятрогенных эффектов, связанных с вмешательством/исследованием, будет изучен с помощью специально разработанных вопросов для исследования.
12 месяцев после вмешательства
Переживание стигмы и ятрогенных эффектов через самооценку риска стигмы и ятрогенных эффектов.
Временное ограничение: 24 месяца после вмешательства
Любой опыт стигматизации или ятрогенных эффектов, связанных с вмешательством/исследованием, будет изучен с помощью специально разработанных вопросов для исследования.
24 месяца после вмешательства
Переживание стигмы и ятрогенных эффектов через самооценку риска стигмы и ятрогенных эффектов.
Временное ограничение: 36 месяцев после вмешательства
Любой опыт стигматизации или ятрогенных эффектов, связанных с вмешательством/исследованием, будет изучен с помощью специально разработанных вопросов для исследования.
36 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Uppsala University
Linkoeping University

Следователи

  • Главный следователь: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-01039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться