Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden ehkäisy suojaavia tekijöitä optimoimalla

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu interaktiivisesta ei-stigmatisoivasta interventiosta nuorten syömishäiriöiden ehkäisemiseksi suojaavia tekijöitä vahvistamalla

Ohut satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää ehkäisyohjelman tehokkuutta nuorten (15-20) syömishäiriöiden esiintyvyyden vähentämisessä. Kohteena ovat tämän ikäiset nuoret, jotka kokevat subjektiivista tyytymättömyyttä kehoon ja joilla on siten lisääntynyt riski sairastua syömishäiriöön.

Ennaltaehkäisyohjelma perustuu suojaavien tekijöiden, kuten kehon arvostuksen, kehonkuvan joustavuuden, intuitiivisen syömisen ja hyväksymisen parantamiseen. Sitä verrataan uskottavaan lumelääkkeeseen (ilmaisullinen kirjoitus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusalue ja tavoitteet:

Syömishäiriöt (ED) ovat yleisiä ja aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Stigman vuoksi vain 25 % hakee apua ja vain 50 % toipuu kokonaan hoidon jälkeen. Laajamittaista ennaltaehkäisyä tarvitaan kiireesti ED-sairauksien ilmaantumisen ja taakan vähentämiseksi väestötasolla. Nykyiset ehkäisyohjelmat eivät kuitenkaan täytä tehokkaan ja taloudellisesti houkuttelevan laajamittaisen toteutuksen vaatimuksia. Tämän projektin päätavoitteena on tutkia skaalautuvan, lyhyen ja vuorovaikutteisen ehkäisyohjelman tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, joka perustuu ED:tä vastaan ​​suojaavien tekijöiden vahvistamiseen satunnaistetulla, kontrolloidulla suunnittelulla. Suojatekijöihin keskittyminen häiritsee prosesseja, joilla riskitekijät lisäävät ED:n ilmaantumisen todennäköisyyttä ja minimoivat leimautumisen riskit.

Tutkimuskysymykset:

  1. Kuinka tehokas Internet-pohjainen ehkäisyohjelma, joka vahvistaa ED-sairauksia vastaan ​​​​suojaavia tekijöitä, vähentää haittavaikutusten ilmaantumista 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua interventiosta?
  2. Vähentääkö interventio ED:n ilmaantuvuutta tehostamalla erityisesti kohdennettuja suojatekijöitä (välittäjiä)?
  3. Onko ED-sairauksien ehkäisy suojatekijöiden vahvistamiseen perustuvaa kustannustehokasta?
  4. Miten osallistuja kokee osallistumisensa näihin kahteen interventioon?

Muut tutkimuskysymykset koskevat sukupuolten välisiä eroja ilmoittautumisessa ja noudattamisessa, mahdollisia tulosten moderaattoreita, osallistumista tehosteistuntoihin ja mahdollista leimautumisen riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

644

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ata Ghaderi, PhD
  • Puhelinnumero: +46 8 524 832 48
  • Sähköposti: ata.ghaderi@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Solna, Ruotsi, 17177
        • Rekrytointi
        • Karolinska Institutet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ata Ghaderi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Nuoret ja nuoret (15-20 vuotta), joilla on subjektiivinen kokemus kehon tyytymättömyydestä.

Poissulkemiskriteerit: merkkejä masennuksesta tai itsemurhasta sekä syömishäiriöstä tai muista tiloista, jotka saattavat vaatia lääkärinhoitoa, tai tilat, jotka tekevät toimenpiteen suorittamisen mahdottomaksi (esim. kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa ruotsiksi ).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suojatekijöiden lisääminen
Osallistujat oppivat parantamaan kehonkuvaansa kehon arvostustehtävien, kehonkuvan joustavuuden ja kehon toiminnallisuuden arvostamisen avulla. He oppivat myös keskittymään tärkeisiin elämän arvoihin, hyväksymään itsensä ja syömään säännöllisesti ja huomioimaan kehon tarpeet ja signaalit. Tämä tehdään interaktiivisilla tavoilla ja käyttämällä kognitiivista dissonanssikehystä.
Käyttäytyminen: Suojatekijöiden lisääminen
Osallistujat katsovat lyhyitä elokuvia ja infografioita, ja heitä pyydetään perustelemaan kehon kuvan joustavuuden, kehon toiminnallisuuden arvostamisen jne. merkitystä.
Placebo Comparator: Ilmeikäs kirjoitus
Osallistujia ohjeistetaan kirjoittamaan kaikista kehoonsa liittyvistä ajatuksista, tunteista, kuvista, muistoista, sieppauksista, ideoista tai tunteista aktiivisen toimenpiteen aikana (eli 40 minuuttia/viikko neljän peräkkäisen viikon ajan).
Käyttäytyminen: Ilmeikäs kirjoitus
Osallistujat pohdiskelevat ja kirjoittavat kaikista kognitioista tai tunteista, joita heillä voi olla suhteessa kehoonsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriöiden ilmaantuvuus syömishäiriötutkimuksen (EDE) kautta (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Aikaikkuna: Lähtötilanne 36 kuukauteen intervention jälkeen
Syömishäiriötutkimushaastattelu on kultainen standardi syömishäiriöiden diagnoosien määrittämisessä, ja sitä käytetään lähtötilanteessa ja syömishäiriöiden (ED) esiintyvyyden tutkimisessa seurantajakson aikana (36 kuukautta toimenpiteen jälkeen). Diagnostinen tila määritetään kunkin ED-diagnoosin erityisten kriteerien perusteella.
Lähtötilanne 36 kuukauteen intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon tyytymättömyydessä Body Shape -kyselylomakkeen kautta: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Body Shape -kyselylomake (lyhyt versio: 8 kohtaa) mittaa kehon tyytymättömyyttä. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet. Kohteet pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (Ei koskaan) 6 (aina). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kehon tyytymättömyyttä.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lihaksikkuuteen Drive for Muscularity Scale -asteikolla (DMS: McCreary & Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Drive for Muscularity Scale (15 kohtaa) mittaa yhtä ED:n riskitekijöistä. Siinä on hyvä psykometria. Kohteet on arvioitu asteikolla 1-6. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa lihaksistoa.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos ohuen ihanteen sisäistymisessä Ideal Body Stereotype Scale-Revised -tarkistuksen kautta (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Body Stereotype Scale-Revised (6 kohdetta) mittaa nykyisen laihuusideaalin sisäistämistä, mikä on ED:n riskitekijä. Siinä on hyvä psykometria. Kohteet on arvioitu asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat ohuen ihanteen sisäistämistä.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaadun muutos Brunnsvikenin elämänlaatuasteikon avulla (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Brunnsviken Life Quality of Scale on lyhyt, Ruotsissa kehitetty instrumentti (12 kohtaa), jolla on hyvät psykometriat elämänlaadun mittaamiseksi. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tyytyväisyyttä elämään.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kehon arvostuksen muutos Body Appreciation Scale -asteikolla (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Body Appreciation Scale -asteikolla (10 kohtaa) on hyvä psykometria. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kehon arvostusta.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos kehon toiminnallisuuden arvostuksessa toiminnallisuuden arvostusasteikon avulla (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Functionality Appreciation Scale (7 kohtaa) on hyvä psykometria. Tuotteet arvostetaan asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat, että kehon toimivuus arvostetaan paremmin.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kehokuvan joustavuuden muutos kehonkuvan hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen avulla (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Body Image Acceptance and Action Questionnaire mittaa kehon kuvan joustavuutta (5 kohtaa), joka on toinen suojaava tekijä. Kohteet on arvioitu asteikolla 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kehon kuvan joustavuutta.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos intuitiivisessa syömisessä intuitiivisen syömisasteikon avulla (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intuitiivisen syömisen asteikko (23 kohtaa) on vakiintunut intuitiivisen syömisen mitta. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet. Tuotteet arvostetaan asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat intuitiivisempaa syömistä.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos itsemyötätuntoon Self-Compassion Scale -asteikon kautta (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Self-Compassion Scale -asteikolla (lyhyt versio: 12 kohtaa) on hyvä psykometria. Se tarjoaa tietoa tärkeästä suojatekijästä. Kohteet arvostetaan asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänarvojen muutos Bull's-Eye Values ​​Surveyn kautta (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Bull's-Eye -arvotutkimus auttaa selvittämään, mitkä asiat elämässä (eli henkilökohtaiset arvot) vaikuttavat tärkeiltä jokaiselle osallistujalle. Se on mukautettu antamalla ohjeet lyhyen opetusvideon kautta pitkän tekstin sijaan. Elämänsuuntausten tärkeys on arvioitu asteikolla 0-7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä. Elämänläheisyysarvot arvioidaan asteikolla 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat läheisyyttä, jossa 7 on häränsilmä.
Lähtötilanteesta, jopa 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosten valvojat: sukupuoli, ikä, sosioekonominen asema.
Aikaikkuna: Perustason arviointi
Tietoja sukupuolesta (mies tai nainen), iästä (15–20) ja sosioekonomisesta asemasta (koulutustaso) käytetään tutkittaessa, hallisivatko he ilmoittautumisastetta, vaatimustenmukaisuutta (kuinka monta moduulia ohjelmasta he suorittavat) ja tuloksia. .
Perustason arviointi
Kokemus stigmasta ja iatrogeenisistä vaikutuksista itse ilmoittaman leimautumisen ja iatrogeenisen vaikutuksen riskin kautta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
Kaikki interventioon/tutkimukseen liittyvät kokemukset leimautumisesta tai iatrogeenisistä vaikutuksista tutkitaan tutkimukseen erityisesti suunniteltujen kysymysten avulla.
Intervention jälkeinen (eli 5 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
Kokemus leimautumisesta ja iatrogeenisistä vaikutuksista itse ilmoittaman leimautumisen ja iatrogeenisen vaikutuksen riskin kautta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikki kokemukset interventioon/tutkimukseen liittyvistä stigma- tai iatrogeenisistä vaikutuksista tutkitaan tutkimukseen erityisesti suunniteltujen kysymysten avulla.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kokemus leimautumisesta ja iatrogeenisistä vaikutuksista itse ilmoittaman leimautumisen ja iatrogeenisen vaikutuksen riskin kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikki kokemukset interventioon/tutkimukseen liittyvistä stigma- tai iatrogeenisistä vaikutuksista tutkitaan tutkimukseen erityisesti suunniteltujen kysymysten avulla.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kokemus leimautumisesta ja iatrogeenisistä vaikutuksista itse ilmoittaman leimautumisen ja iatrogeenisen vaikutuksen riskin kautta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikki kokemukset interventioon/tutkimukseen liittyvistä stigma- tai iatrogeenisistä vaikutuksista tutkitaan tutkimukseen erityisesti suunniteltujen kysymysten avulla.
24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kokemus leimautumisesta ja iatrogeenisistä vaikutuksista itse ilmoittaman leimautumisen ja iatrogeenisen vaikutuksen riskin kautta.
Aikaikkuna: 36 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaikki kokemukset interventioon/tutkimukseen liittyvistä stigma- tai iatrogeenisistä vaikutuksista tutkitaan tutkimukseen erityisesti suunniteltujen kysymysten avulla.
36 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
Linkoeping University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa