Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av ätstörningar genom optimering av skyddsfaktorer

4 mars 2025 uppdaterad av: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

En randomiserad kontrollerad studie av en interaktiv icke-stigmatiserande intervention för att förhindra ätstörningar hos ungdomar genom att stärka skyddsfaktorer

Målet med tunn randomiserad kontrollerad studie är att undersöka effekten av ett förebyggande program för att minska förekomsten av ätstörningar bland ungdomar (15-20). Vi riktar oss till ungdomar i dessa åldrar som upplever en subjektiv känsla av kroppsmissnöje, och som därmed löper ökad risk att utveckla en ätstörning.

Det förebyggande programmet är baserat på att förbättra skyddsfaktorer som kroppsuppskattning, flexibilitet i kroppsbilden, intuitivt ätande och acceptans. Det kommer att jämföras med en trovärdig placebo (expressiv skrift).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsområde och mål:

Ätstörningar (ED) är vanliga och orsakar betydande sjuklighet och dödlighet. På grund av stigmatisering söker endast 25 % hjälp och endast 50 % återhämtar sig helt efter att ha fått behandlingar. Storskaligt förebyggande behövs omgående för att minska uppkomsten och bördan av ED på befolkningsnivå. Nuvarande förebyggande program uppfyller dock inte kraven på ett effektivt och ekonomiskt attraktivt storskaligt genomförande. Huvudsyftet med detta projekt är att undersöka effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos ett skalbart, kortfattat och interaktivt förebyggande program baserat på förstärkning av skyddsfaktorer mot ED med hjälp av en randomiserad kontrollerad design. Ett fokus på skyddande faktorer stör de processer genom vilka riskfaktorer ökar sannolikheten för att ED:s uppstår och minimerar riskerna för stigmatisering.

Forskningsfrågor:

  1. Hur effektivt är ett internetbaserat förebyggande program, som förstärker skyddsfaktorer mot ED, för att minska uppkomsten av ED 6, 12, 24 och 36 månader efter intervention?
  2. Minskar interventionen förekomsten av ED genom förbättring av specifikt riktade skyddsfaktorer (mediatorer)?
  3. Är förebyggande av ED:er baserad på förstärkning av skyddsfaktorer kostnadseffektivt?
  4. Hur upplever deltagaren sitt deltagande i dessa två insatser?

Andra forskningsfrågor rör könsskillnader i registrering och efterlevnad, potentiella moderatorer för resultat, deltagande i boostersessioner och potentiell risk för stigma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

644

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Solna, Sverige, 17177
        • Rekrytering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ata Ghaderi, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Ungdom och unga (15-20 år) med en subjektiv upplevelse av kroppsmissnöje.

Uteslutningskriterier: Indikationer på depression eller suicidalitet, samt förekomst av en ätstörning, eller andra tillstånd som kan kräva läkarvård, eller tillstånd som gör det omöjligt att genomföra interventionen (t.ex. att inte kunna läsa och skriva på svenska ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättra skyddsfaktorer
Deltagarna kommer att lära sig att förbättra sin kroppsuppfattning genom kroppsuppskattning, flexibilitet i kroppsuppfattning och fokus på kroppsfunktionalitet. De lär sig också att fokusera på viktiga livsvärderingar, vara mer accepterande av sig själva och lära sig att äta regelbundet och med uppmärksamhet på kroppsliga behov och signaler. Detta görs på interaktiva sätt och genom att använda en kognitiv dissonansram.
Beteende: Förbättra skyddsfaktorer
Deltagarna kommer att titta på några korta filmer och infografik, och kommer att bli ombedda att argumentera för vikten av flexibilitet i kroppsbilden, uppskattning av kroppsfunktionalitet, etc.
Placebo-jämförare: Expressivt skrivande
Deltagarna kommer att instrueras att skriva om alla tankar, känslor, bilder, minnen, avlyssningar, idéer eller känslor relaterade till deras kropp under samma tid som den aktiva interventionen (dvs. 40 minuter/vecka under fyra på varandra följande veckor).
Beteende: Expressivt skrivande
Deltagarna kommer att reflektera och skriva om alla kognitioner eller känslor de kan ha i relation till sin kropp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av ätstörningar genom ätstörningsundersökningen (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Tidsram: Baslinje till 36 månader efter intervention
Undersökningsintervjun för ätstörningar är guldstandarden för att fastställa diagnoser av ätstörningar och kommer att användas vid baslinjen och för att undersöka förekomsten av ätstörningar (ED) under uppföljningsperioden (36 månader efter intervention). Diagnostisk status kommer att specificeras baserat på specifika kriterier för varje ED-diagnos.
Baslinje till 36 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmissnöje genom enkäten Body Shape: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Body Shape-enkäten (Kortversion: 8 artiklar) mäter kroppsmissnöje. Den har goda psykometriska egenskaper. Objekten poängsätts på en Likert-skala från 1 (Aldrig) till 6 (Alltid). Högre poäng tyder på mer kroppsmissnöje.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring i drivkraften för muskelkraft genom Drive for Muscularity-skalan (DMS: McCreary& Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Drive for Muscularity Scale (15 artiklar) mäter en av riskfaktorerna för ED. Den har bra psykometri. Artiklar är betygsatta på en skala från 1 till 6. Högre poäng indikerar starkare drivkraft för muskelkraft.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring i internaliseringen av tunna ideal genom Ideal Body Stereotype Scale-Revised (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Body Stereotype Scale-Revised (6 artiklar) mäter internaliseringen av det nuvarande tunnhetsidealet, vilket är en riskfaktor för ED. Den har bra psykometri. Objekten betygsätts på en skala från 1 till 5. Högre poäng indikerar mer internalisering av det tunna idealet.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring av livskvalitet genom The Brunnsviken Quality of Life Scale (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Brunnsviken Livskvalitetsskalan är ett kortfattat instrument (12 artiklar) utvecklat i Sverige med bra psykometri för att mäta livskvalitet. Föremålen är betygsatta på en skala från 0 till 4. Högre poäng indikerar starkare tillfredsställelse med livet.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring i kroppsuppskattning genom Body Appreciation Scale (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Body Appreciation Scale (10 artiklar) har bra psykometri. Objekten poängsätts på en skala från 1 till 5. Högre poäng indikerar mer kroppsuppskattning.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring i uppskattning av kroppsfunktionalitet genom Functionality Appreciation Scale (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Functionality Appreciation Scale (7 artiklar) har bra psykometri. Föremål är betygsatta på en skala från 1 till 5. Högre poäng indikerar högre uppskattning av kroppsfunktionalitet.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring av flexibilitet i kroppsbilden genom kroppsbildsacceptans- och handlingsformuläret (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Body Image Acceptance and Action Questionnaire mäter kroppsbildens flexibilitet (5 artiklar), vilket är en annan skyddande faktor. Föremålen betygsätts på en skala från 1 till 7. Högre poäng indikerar mer flexibilitet i kroppsbilden.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring i intuitivt ätande genom Intuitive Eating Scale (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
The Intuitive Eating Scale (23 artiklar) är ett etablerat mått på intuitivt ätande. Den har goda psykometriska egenskaper. Föremål betygsätts på en skala från 1 till 5. Högre poäng indikerar mer intuitivt ätande.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring i självmedkänsla genom Self-Compassion Scale (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Self-Compassion Scale (Kortversion: 12 artiklar) har bra psykometri. Den ger information om en viktig skyddsfaktor. Objekten betygsätts på en skala från 1 till 5. Högre poäng indikerar högre självmedkänsla.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Förändring i livsvärden genom Bull's-Eye Values ​​Survey (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Tidsram: Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention
Bull's-Eye Values ​​Survey hjälper till att fastställa vad som finns i livet (dvs personliga värderingar) som verkar viktiga för varje deltagare. Den har anpassats genom att tillhandahålla instruktionerna genom en kort instruktionsvideo istället för lång text. Vikten av livsriktningar bedöms på en skala från 0 till 7. Högre poäng indikerar större betydelse. Närheten till livsvärden bedöms på en skala från 1 till 7. Högre poäng indikerar mer närhet, där 7 är tjurens öga.
Från baslinjen, upp till 36 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderatorer av resultat: Kön, Ålder, Socioekonomisk status.
Tidsram: Baslinjebedömning
Data om kön (man eller kvinna), ålder (15-20) och socioekonomisk status (utbildningsnivå) kommer att användas för att undersöka om de modererade inskrivningsgraden, efterlevnaden (hur många moduler i programmet de slutför) och resultatet .
Baslinjebedömning
Erfarenhet av stigma och iatrogena effekter genom den självrapporterade risken för stigma och iatrogen effekt
Tidsram: Post-intervention (dvs. 5 veckor efter starten av interventionen)
Eventuell upplevelse av stigma eller iatrogena effekter relaterade till interventionen/studien kommer att undersökas genom specifikt utformade frågor för studien
Post-intervention (dvs. 5 veckor efter starten av interventionen)
Upplevelse av stigma och iatrogena effekter genom den Självrapporterade risken för stigma och iatrogen effekt.
Tidsram: 6 månader efter intervention
Eventuell upplevelse av stigma eller iatrogena effekter relaterade till interventionen/studien kommer att undersökas genom specifikt utformade frågor för studien.
6 månader efter intervention
Upplevelse av stigma och iatrogena effekter genom den Självrapporterade risken för stigma och iatrogen effekt.
Tidsram: 12 månader efter intervention
Eventuell upplevelse av stigma eller iatrogena effekter relaterade till interventionen/studien kommer att undersökas genom specifikt utformade frågor för studien.
12 månader efter intervention
Upplevelse av stigma och iatrogena effekter genom den Självrapporterade risken för stigma och iatrogen effekt.
Tidsram: 24 månader efter intervention
Eventuell upplevelse av stigma eller iatrogena effekter relaterade till interventionen/studien kommer att undersökas genom specifikt utformade frågor för studien.
24 månader efter intervention
Upplevelse av stigma och iatrogena effekter genom den Självrapporterade risken för stigma och iatrogen effekt.
Tidsram: 36 månader efter intervention
Eventuell upplevelse av stigma eller iatrogena effekter relaterade till interventionen/studien kommer att undersökas genom specifikt utformade frågor för studien.
36 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Uppsala University
Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-01039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera