Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af spiseforstyrrelser gennem optimering af beskyttende faktorer

4. marts 2025 opdateret af: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en interaktiv ikke-stigmatiserende intervention til forebyggelse af spiseforstyrrelser hos unge gennem styrkelse af beskyttende faktorer

Målet med tyndt randomiseret kontrolleret forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​et forebyggelsesprogram til at reducere forekomsten af ​​spiseforstyrrelser blandt unge (15-20). Vi henvender os til unge i disse aldre, som oplever en subjektiv følelse af kropslig utilfredshed, og dermed har øget risiko for at udvikle en spiseforstyrrelse.

Forebyggelsesprogrammet er baseret på at forbedre beskyttelsesfaktorer som kropspåskønnelse, kropsopfattelsesfleksibilitet, intuitiv spisning og accept. Det vil blive sammenlignet med en troværdig placebo (ekspressiv skrivning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsområde og mål:

Spiseforstyrrelser (ED'er) er almindelige og forårsager betydelig morbiditet og dødelighed. På grund af stigmatisering søger kun 25 % hjælp og kun 50 % kommer sig helt efter at have modtaget behandlinger. Der er et presserende behov for forebyggelse i stor skala for at reducere forekomsten og byrden af ​​ED'er på befolkningsniveau. De nuværende forebyggelsesprogrammer opfylder dog ikke kravene til effektiv og økonomisk attraktiv storskalaimplementering. Hovedformålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​et skalerbart, kortfattet og interaktivt forebyggelsesprogram baseret på forstærkning af beskyttende faktorer mod ED'er ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design. Et fokus på beskyttende faktorer forstyrrer de processer, hvorved risikofaktorer øger sandsynligheden for, at ED'er opstår, og minimerer risiciene for stigmatisering.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvor effektivt er et internetbaseret forebyggelsesprogram, der forstærker beskyttelsesfaktorer mod ED'er, til at reducere debuten af ​​ED'er 6, 12, 24 og 36 måneder efter intervention?
  2. Reducerer interventionen forekomsten af ​​ED'er gennem forbedring af specifikt målrettede beskyttende faktorer (mediatorer)?
  3. Er forebyggelse af ED'er baseret på forstærkning af beskyttende faktorer omkostningseffektiv?
  4. Hvordan oplever deltageren deres deltagelse i disse to interventioner?

Andre forskningsspørgsmål vedrører kønsforskelle i tilmelding og efterlevelse, potentielle moderatorer af resultater, deltagelse i booster-sessioner og potentiel risiko for stigmatisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

644

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Solna, Sverige, 17177
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ata Ghaderi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Unge og unge (15-20 år) med en subjektiv oplevelse af kropslig utilfredshed.

Eksklusionskriterier: Indikationer på depression eller suicidalitet samt tilstedeværelsen af ​​en spiseforstyrrelse eller andre tilstande, der kan kræve lægehjælp, eller tilstande, der gør det umuligt at gennemføre interventionen (f.eks. ikke at kunne læse og skrive på svensk ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedring af beskyttelsesfaktorer
Deltagerne vil lære at forbedre deres kropsopfattelse gennem kropspåskønnelsesopgaver, kropsopfattelsesfleksibilitet og fokus på påskønnelse af kropsfunktionalitet. De lærer også at fokusere på vigtige livsværdier, være mere accepterende over for sig selv og lære at spise regelmæssigt og med opmærksomhed på kropslige behov og signaler. Dette gøres på interaktive måder og ved at bruge en kognitiv dissonansramme.
Adfærdsmæssigt: Forbedring af beskyttelsesfaktorer
Deltagerne vil se nogle korte film og infografik og vil blive bedt om at argumentere for vigtigheden af ​​kropsopfattelsesfleksibilitet, påskønnelse af kropsfunktionalitet osv.
Placebo komparator: Ekspressiv skrivning
Deltagerne vil blive instrueret i at skrive om alle tanker, følelser, billeder, erindringer, aflytninger, ideer eller følelser relateret til deres krop for det samme under den aktive intervention (dvs. 40 minutter/uge over fire på hinanden følgende uger).
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivning
Deltagerne vil reflektere og skrive om de erkendelser eller følelser, de kan have i forhold til deres krop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af spiseforstyrrelser gennem spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Tidsramme: Baseline til 36 måneder efter intervention
Spiseforstyrrelsessamtalen er guldstandarden til at etablere diagnoser af spiseforstyrrelser og vil blive brugt ved baseline og til at undersøge forekomsten af ​​spiseforstyrrelser (ED) i opfølgningsperioden (36 måneder efter intervention). Diagnostisk status vil blive specificeret baseret på specifikke kriterier for hver ED-diagnose.
Baseline til 36 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kroppens utilfredshed gennem Body Shape-spørgeskemaet: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Body Shape-spørgeskemaet (Kort version: 8 punkter) måler kroppens utilfredshed. Det har gode psykometriske egenskaber. Elementer bedømmes på en Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 6 (Altid). Højere score indikerer mere utilfredshed med kroppen.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i drive for muscularity gennem Drive for Muscularity Scale (DMS: McCreary& Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Drive for Muscularity Scale (15 punkter) måler en af ​​risikofaktorerne for ED. Den har god psykometri. Elementer er vurderet på en skala fra 1 til 6. Højere score indikerer stærkere drive for muskulæritet.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i internaliseringen af ​​tynde idealer gennem Ideal Body Stereotype Scale-Revised (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Body Stereotype Scale-Revised (6 elementer) måler internaliseringen af ​​det nuværende tyndhedsideal, som er en risikofaktor for ED. Den har god psykometri. Elementer vurderes på en skala fra 1 til 5. Højere score indikerer mere internalisering af det tynde ideal.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i livskvalitet gennem Brunnsviken Quality of Life Scale (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Brunnsviken Quality of Life Scale er et kort instrument (12 punkter) udviklet i Sverige med god psykometri til at måle livskvalitet. Emnerne er vurderet på en skala fra 0 til 4. Højere score indikerer stærkere tilfredshed med livet.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i kropspåskønnelse gennem Body Appreciation Scale (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Body Appreciation Scale (10 genstande) har god psykometri. Elementerne scores på en skala fra 1 til 5. Højere score indikerer mere kropspåskønnelse.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i påskønnelse af kropsfunktionalitet gennem funktionalitetsværdiskalaen (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Funktionalitetsvurderingsskalaen (7 punkter) har god psykometri. Elementer er bedømt på en skala fra 1 til 5. Højere score indikerer højere påskønnelse af kropsfunktionalitet.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i kropsbillede-fleksibilitet gennem Body Image Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Body Image Acceptance and Action Questionnaire måler kropsbilledets fleksibilitet (5 elementer), hvilket er en anden beskyttende faktor. Elementer er bedømt på en skala fra 1 til 7. Højere score indikerer mere kropslignende fleksibilitet.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i intuitiv spisning gennem Intuitive Eating Scale (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Den intuitive spiseskala (23 genstande) er et etableret mål for intuitiv spisning. Det har gode psykometriske egenskaber. Genstande vurderes på en skala fra 1 til 5. Højere score indikerer mere intuitiv spisning.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i selvmedfølelse gennem Self-Compassion Scale (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Self-Compassion Scale (Kort version: 12 elementer) har god psykometri. Den giver information om en vigtig beskyttelsesfaktor. Elementer vurderes på en skala fra 1 til 5. Højere score indikerer højere selvmedfølelse.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Ændring i livsværdier gennem Bull's-Eye Values ​​Survey (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Tidsramme: Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention
Bull's-Eye Values ​​Survey hjælper med at fastslå, hvad der er i livet (dvs. personlige værdier), der synes vigtige for hver deltager. Den er blevet tilpasset ved at give instruktionerne gennem en kort instruktionsvideo i stedet for lang tekst. Vigtigheden af ​​livsretninger vurderes på en skala fra 0 til 7. Højere score indikerer større betydning. Nærheden til livsværdier vurderes på en skala fra 1 til 7. Højere score indikerer mere nærhed, hvor 7 er tyrens øje.
Fra baseline, op til 36 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderatorer af resultater: Køn, Alder, Socioøkonomisk status.
Tidsramme: Baseline vurdering
Data om køn (mand eller kvinde), alder (15-20) og socioøkonomisk status (uddannelsesniveau) vil blive brugt til at undersøge, om de modererede tilmeldingsraten, compliance (hvor mange moduler af programmet de gennemfører) og resultat .
Baseline vurdering
Oplevelse af stigma og iatrogene effekter gennem den selvrapporterede risiko for stigmatisering og iatrogen effekt
Tidsramme: Post-intervention (dvs. 5 uger efter start af intervention)
Enhver oplevelse af stigmatisering eller iatrogene effekter relateret til interventionen/undersøgelsen vil blive undersøgt gennem specifikt designede spørgsmål til undersøgelsen
Post-intervention (dvs. 5 uger efter start af intervention)
Oplevelse af stigma og iatrogene effekter gennem den Selvrapporterede risiko for stigmatisering og iatrogen effekt.
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Enhver oplevelse af stigmatisering eller iatrogene effekter relateret til interventionen/undersøgelsen vil blive undersøgt gennem specifikt designede spørgsmål til undersøgelsen.
6 måneder efter indgrebet
Oplevelse af stigma og iatrogene effekter gennem den Selvrapporterede risiko for stigmatisering og iatrogen effekt.
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Enhver oplevelse af stigmatisering eller iatrogene effekter relateret til interventionen/undersøgelsen vil blive undersøgt gennem specifikt designede spørgsmål til undersøgelsen.
12 måneder efter indgrebet
Oplevelse af stigma og iatrogene effekter gennem den Selvrapporterede risiko for stigmatisering og iatrogen effekt.
Tidsramme: 24 måneder efter indgrebet
Enhver oplevelse af stigmatisering eller iatrogene effekter relateret til interventionen/undersøgelsen vil blive undersøgt gennem specifikt designede spørgsmål til undersøgelsen.
24 måneder efter indgrebet
Oplevelse af stigma og iatrogene effekter gennem den Selvrapporterede risiko for stigmatisering og iatrogen effekt.
Tidsramme: 36 måneder efter indgrebet
Enhver oplevelse af stigmatisering eller iatrogene effekter relateret til interventionen/undersøgelsen vil blive undersøgt gennem specifikt designede spørgsmål til undersøgelsen.
36 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Uppsala University
Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-01039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Forbedring af beskyttelsesfaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner