通过优化保护因素预防饮食失调
2025年3月4日 更新者：Ata Ghaderi、Karolinska Institutet
通过加强保护因素预防青少年饮食失调的交互式非污名化干预的随机对照试验
瘦身随机对照试验的目的是调查一项预防计划对减少青少年进食障碍发病率的有效性 (15-20)。 我们针对这些年龄段的年轻人，他们对身体有主观上的不满，因此患饮食失调的风险增加。
预防方案基于改善保护因素，如身体欣赏、身体形象灵活性、直觉饮食和接受度。 它将与可信的安慰剂（富有表现力的写作）进行比较。
研究概览
详细说明
研究领域和目标：
饮食失调 (ED) 很常见，会导致严重的发病率和死亡率。 由于耻辱感，只有 25% 的人寻求帮助，只有 50% 的人在接受治疗后完全康复。 迫切需要大规模预防以减少人口水平的 ED 的出现和负担。 然而，目前的预防计划不符合高效和经济上有吸引力的大规模实施的要求。 该项目的主要目的是调查可扩展、简短和交互式预防计划的有效性和成本效益，该计划基于使用随机对照设计强化针对 ED 的保护因素。 对保护因素的关注扰乱了风险因素增加 ED 出现的可能性的过程，并最大限度地减少了污名化的风险。
研究问题：
- 基于互联网的预防计划加强了对 ED 的保护因素，在减少干预后 6、12、24 和 36 个月 ED 的发作方面有多有效？
- 干预是否通过增强特定目标的保护因子（介质）来降低 ED 的发生率？
- 基于强化保护因素来预防 ED 是否具有成本效益？
- 参与者如何体验他们对这两种干预的参与？
其他研究问题涉及入学和依从性方面的性别差异、潜在的结果调节因素、参与强化课程以及潜在的耻辱风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
644
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ata Ghaderi, PhD
- 电话号码：+46 8 524 832 48
- 邮箱：ata.ghaderi@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Parling, PhD
- 电话号码：+46 8 524 800 00
- 邮箱：thomas.parling@ki.se
学习地点
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Solna、瑞典、17177
- 招聘中
- Karolinska Institutet
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接触：
- Ata Ghaderi, PhD
- 电话号码：+46-8-524 832 48
- 邮箱：ata.ghaderi@ki.se
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接触：
- Ata Ghaderi, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：具有对身体不满的主观体验的青少年和年轻人（15-20 岁）。
排除标准：抑郁症或自杀倾向的迹象，以及饮食失调的存在，或其他可能需要医疗护理的情况，或无法完成干预的情况（例如，无法用瑞典语读写).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强保护因素
参与者将学习通过身体欣赏任务、身体形象灵活性和专注于身体功能欣赏来改善他们的身体形象。
他们还学会关注重要的人生价值观，更加接纳自己，学会规律进食并注意身体的需要和信号。
这是以交互方式和使用认知失调框架进行的。
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参与者将观看一些短片和信息图表，并被要求争论身体形象灵活性、身体功能欣赏等的重要性。
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安慰剂比较：富有表现力的写作
参与者将被指示在积极干预期间（即连续四个星期每周 40 分钟）写下与他们身体相关的任何想法、感受、图像、记忆、拦截、想法或情绪。
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参与者将反思并写下他们对自己身体的任何认知或情绪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过饮食失调检查 (EDE) 的饮食失调发病率（Fairburn，2008 年，吉尔福德出版社）。
大体时间：干预后 36 个月的基线
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进食障碍检查访谈是确定进食障碍诊断的黄金标准，将在基线时使用，并调查随访期间（干预后 36 个月）进食障碍 (ED) 的发生率。
诊断状态将根据每个 ED 诊断的特定标准指定。
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干预后 36 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过体形问卷改变对身体的不满：BSQ（Welch 等人，2011 年：Beh Res Ther，49、85-91）。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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Body Shape questionnaire (Brief version: 8 items) 测量身体的不满。
它具有良好的心理测量特性。
项目按照从 1（从不）到 6（总是）的李克特量表评分。
分数越高表示对身体越不满意。
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从基线到干预后 36 个月
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通过 Drive for Muscularity Scale (DMS: McCreary& Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304) 改变肌肉驱动力。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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Drive for Muscularity Scale（15 项）测量 ED 的风险因素之一。
它具有良好的心理测量学。
项目按 1 到 6 的等级进行评分。分数越高表示肌肉发达的动力越强。
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从基线到干预后 36 个月
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通过 Ideal Body Stereotype Scale-Revised 改变瘦理想的内化（IBSS-R：Stice 等，2008，J Consult Clin Pschol，76，329-340）
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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Body Stereotype Scale-Revised（6 项）测量当前苗条理想的内化，这是 ED 的风险因素。
它具有良好的心理测量学。
项目按 1 到 5 的等级进行评分。分数越高表示瘦理想的内化程度越高。
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从基线到干预后 36 个月
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通过 Brunnsviken 生活质量量表改变生活质量（BBQ：Lindner 等人，2016 年，Cogn Behav Ther，45，182-195）。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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Brunnsviken 生活质量量表是瑞典开发的一种简短工具（12 项），具有良好的心理测量学来衡量生活质量。
这些项目按 0 到 4 的等级进行评分。得分越高表示对生活的满意度越高。
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从基线到干预后 36 个月
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通过身体欣赏量表改变身体欣赏 (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67)。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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身体欣赏量表（10 项）具有良好的心理测量学。
这些项目按 1 到 5 的等级评分。分数越高表示对身体的欣赏程度越高。
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从基线到干预后 36 个月
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通过功能评估量表改变身体功能评估（FAS：Alleva 等人，2017 年，Body Image，23、28-44）。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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Functionality Appreciation Scale（7 项）具有良好的心理测量学。
项目按 1 到 5 的等级评分。分数越高表示对身体功能的评价越高。
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从基线到干预后 36 个月
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通过身体意象接受和行动问卷改变身体意象灵活性（BI-AAQ-5：Sandoz 等人，2013 年，J Cont Behav Science，2, 39-48）。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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身体形象接受和行动问卷测量身体形象灵活性（5 项），这是另一个保护因素。
项目按 1 到 7 的等级评分。分数越高表示身体形象越灵活。
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从基线到干预后 36 个月
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通过直觉饮食量表改变直觉饮食（IES：Tylka & Kroon Van Diest，2013，J Cons Psychol，60,137-153）。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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直觉饮食量表（23 项）是直觉饮食的既定衡量标准。
它具有良好的心理测量特性。
项目按 1 到 5 的等级评分。分数越高表示进食越直观。
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从基线到干预后 36 个月
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通过自我同情量表改变自我同情 (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255)。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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自我同情量表（简版：12 项）具有良好的心理测量学。
它提供了有关重要保护因素的信息。
项目按 1 到 5 的等级评分。分数越高表示自我同情心越高。
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从基线到干预后 36 个月
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通过 Bull's-Eye 价值观调查改变人生价值观（BE-VS：Lundgren 等人，2012 年，Cogn Behav Pract，19，518-526）。
大体时间：从基线到干预后 36 个月
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Bull's-Eye 价值观调查有助于确定生活中的哪些方面（即个人价值观）对每个参与者来说都很重要。
它已通过简短的教学视频而不是冗长的文本提供说明进行了改编。
生活方向的重要性按 0 到 7 的等级进行评分。分数越高表示越重要。
与生活价值的接近度按 1 到 7 的等级进行评分。分数越高表示越接近，其中 7 是靶心。
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从基线到干预后 36 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果的调节因素：性别、年龄、社会经济地位。
大体时间：基线评估
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有关性别（男性或女性）、年龄（15-20 岁）和社会经济地位（教育水平）的数据将用于调查他们是否调节了入学率、合规性（他们完成了多少课程模块）和结果.
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基线评估
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通过自我报告的耻辱感和医源性影响风险体验耻辱感和医源性影响
大体时间：干预后（即干预开始后 5 周）
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将通过专门为研究设计的问题来调查与干预/研究相关的任何耻辱或医源性影响的经历
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干预后（即干预开始后 5 周）
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通过自我报告的耻辱感和医源性影响风险体验耻辱感和医源性影响。
大体时间：干预后 6 个月
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将通过专门为研究设计的问题来调查与干预/研究相关的耻辱或医源性影响的任何经历。
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干预后 6 个月
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通过自我报告的耻辱感和医源性影响风险体验耻辱感和医源性影响。
大体时间：干预后 12 个月
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将通过专门为研究设计的问题来调查与干预/研究相关的耻辱或医源性影响的任何经历。
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干预后 12 个月
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通过自我报告的耻辱感和医源性影响风险体验耻辱感和医源性影响。
大体时间：干预后 24 个月
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将通过专门为研究设计的问题来调查与干预/研究相关的耻辱或医源性影响的任何经历。
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干预后 24 个月
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通过自我报告的耻辱感和医源性影响风险体验耻辱感和医源性影响。
大体时间：干预后 36 个月
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将通过专门为研究设计的问题来调查与干预/研究相关的耻辱或医源性影响的任何经历。
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干预后 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ata Ghaderi, PhD、PI employed at Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Atkinson MJ, Wade TD. Mindfulness-based prevention for eating disorders: A school-based cluster randomized controlled study. Int J Eat Disord. 2015 Nov;48(7):1024-37. doi: 10.1002/eat.22416. Epub 2015 Jun 6.
- Ghaderi A, Stice E, Andersson G, Eno Persson J, Allzen E. A randomized controlled trial of the effectiveness of virtually delivered Body Project (vBP) groups to prevent eating disorders. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):643-656. doi: 10.1037/ccp0000506.
- Andrew R, Tiggemann M, Clark L. The protective role of body appreciation against media-induced body dissatisfaction. Body Image. 2015 Sep;15:98-104. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.07.005. Epub 2015 Aug 24.
- Burychka D, Miragall M, Banos RM. Towards a Comprehensive Understanding of Body Image: Integrating Positive Body Image, Embodiment and Self-Compassion. Psychol Belg. 2021 Jul 27;61(1):248-261. doi: 10.5334/pb.1057. eCollection 2021.
- Homan KJ, Tylka TL. Self-compassion moderates body comparison and appearance self-worth's inverse relationships with body appreciation. Body Image. 2015 Sep;15:1-7. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.007. Epub 2015 May 16.
- Levine MP, Smolak L. The role of protective factors in the prevention of negative body image and disordered eating. Eat Disord. 2016;24(1):39-46. doi: 10.1080/10640266.2015.1113826. Epub 2015 Dec 7. No abstract available.
- Linardon J, Tylka TL, Fuller-Tyszkiewicz M. Intuitive eating and its psychological correlates: A meta-analysis. Int J Eat Disord. 2021 Jul;54(7):1073-1098. doi: 10.1002/eat.23509. Epub 2021 Mar 30.
- Mensinger JL, Granche JL, Cox SA, Henretty JR. Sexual and gender minority individuals report higher rates of abuse and more severe eating disorder symptoms than cisgender heterosexual individuals at admission to eating disorder treatment. Int J Eat Disord. 2020 Apr;53(4):541-554. doi: 10.1002/eat.23257. Epub 2020 Mar 13.
- Moffitt RL, Neumann DL, Williamson SP. Comparing the efficacy of a brief self-esteem and self-compassion intervention for state body dissatisfaction and self-improvement motivation. Body Image. 2018 Dec;27:67-76. doi: 10.1016/j.bodyim.2018.08.008. Epub 2018 Aug 23.
- Ahlen J, Hursti T, Tanner L, Tokay Z, Ghaderi A. Prevention of Anxiety and Depression in Swedish School Children: a Cluster-Randomized Effectiveness Study. Prev Sci. 2018 Feb;19(2):147-158. doi: 10.1007/s11121-017-0821-1.
- Koller KA, Thompson KA, Miller AJ, Walsh EC, Bardone-Cone AM. Body appreciation and intuitive eating in eating disorder recovery. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1261-1269. doi: 10.1002/eat.23238. Epub 2020 Feb 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月8日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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