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Prevenção de Transtornos Alimentares Através da Otimização de Fatores de Proteção

4 de março de 2025 atualizado por: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção não estigmatizante interativa para prevenir distúrbios alimentares em jovens por meio do fortalecimento de fatores de proteção

O objetivo do estudo controlado randomizado fino é investigar a eficácia de um programa de prevenção para reduzir a incidência de transtornos alimentares entre os jovens (15-20). Nosso alvo são os jovens nessas idades que experimentam uma sensação subjetiva de insatisfação corporal e, portanto, correm maior risco de desenvolver um distúrbio alimentar.

O programa de prevenção baseia-se na melhoria dos fatores de proteção, como apreciação corporal, flexibilidade da imagem corporal, alimentação intuitiva e aceitação. Será comparado a um placebo credível (escrita expressiva).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Área de pesquisa e objetivos:

Os transtornos alimentares (TAs) são comuns e causam significativa morbidade e mortalidade. Devido ao estigma, apenas 25% procuram ajuda e apenas 50% se recuperam totalmente após receberem tratamentos. A prevenção em larga escala é urgentemente necessária para reduzir o surgimento e a carga dos TAs em nível populacional. No entanto, os programas de prevenção atuais não atendem aos requisitos para uma implementação em larga escala eficiente e economicamente atraente. O principal objetivo deste projeto é investigar a eficácia e custo-efetividade de um programa de prevenção escalonável, breve e interativo baseado no reforço de fatores de proteção contra TAs usando um projeto controlado randomizado. Um foco em fatores de proteção interrompe os processos pelos quais os fatores de risco aumentam a probabilidade de surgimento de TAs e minimiza os riscos de estigmatização.

Questões de pesquisa:

  1. Quão eficaz é um programa de prevenção baseado na Internet, que reforça fatores de proteção contra TAs, na redução do aparecimento de TAs 6, 12, 24 e 36 meses após a intervenção?
  2. A intervenção reduz a incidência de TAs por meio do aumento de fatores de proteção especificamente direcionados (mediadores)?
  3. A prevenção de TAs é baseada no reforço de fatores de proteção com boa relação custo-benefício?
  4. Como o participante vivencia sua participação nessas duas intervenções?

Outras questões de pesquisa dizem respeito às diferenças de gênero na inscrição e adesão, potenciais moderadores de resultados, participação em sessões de reforço e risco potencial de estigma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

644

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ata Ghaderi, PhD
  • Número de telefone: +46 8 524 832 48
  • E-mail: ata.ghaderi@ki.se

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Solna, Suécia, 17177
        • Recrutamento
        • Karolinska Institutet
        • Contato:
        • Contato:
          • Ata Ghaderi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Jovens e jovens (15-20 anos) com experiência subjetiva de insatisfação corporal.

Critérios de Exclusão: Indicações de depressão ou tendências suicidas, bem como a presença de um distúrbio alimentar ou outras condições que possam exigir atenção médica ou condições que impossibilitem a conclusão da intervenção (por exemplo, não ser capaz de ler e escrever em sueco ).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aumentando os fatores de proteção
Os participantes aprenderão a melhorar sua imagem corporal por meio de tarefas de apreciação corporal, flexibilidade da imagem corporal e foco na apreciação da funcionalidade corporal. Eles também aprendem a se concentrar em valores importantes da vida, aceitam-se mais e aprendem a comer regularmente e com atenção às necessidades e sinais corporais. Isso é feito de maneira interativa e usando um quadro de dissonância cognitiva.
Comportamental: Aumentando os fatores de proteção
Os participantes assistirão a alguns curtas-metragens e infográficos e serão solicitados a argumentar sobre a importância da flexibilidade da imagem corporal, valorização da funcionalidade corporal, etc.
Comparador de Placebo: Escrita expressiva
Os participantes serão instruídos a escrever sobre quaisquer pensamentos, sentimentos, imagens, memórias, interceptações, ideias ou emoções relacionadas ao seu corpo durante a intervenção ativa (ou seja, 40 minutos/semana durante quatro semanas consecutivas).
Comportamental: Escrita expressiva
Os participantes irão refletir e escrever sobre quaisquer cognições ou emoções que possam ter em relação aos seus corpos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de transtornos alimentares por meio do exame de transtornos alimentares (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Prazo: Linha de base até 36 meses pós-intervenção
A entrevista de exame de transtornos alimentares é o padrão-ouro para estabelecer diagnósticos de transtornos alimentares e será usada na linha de base e para investigar a incidência de transtornos alimentares (TA) durante o período de acompanhamento (36 meses após a intervenção). O status do diagnóstico será especificado com base em critérios específicos para cada diagnóstico de DE.
Linha de base até 36 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na insatisfação corporal por meio do questionário Body Shape: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
O questionário Body Shape (versão resumida: 8 itens) mede a insatisfação corporal. Tem boas propriedades psicométricas. Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 1 (nunca) a 6 (sempre). Pontuações mais altas indicam maior insatisfação corporal.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança no impulso para a musculatura por meio da escala Drive for Muscularity (DMS: McCreary & Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
A Drive for Muscularity Scale (15 itens) mede um dos fatores de risco para disfunção erétil. Tem boa psicometria. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam impulso mais forte para a musculatura.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança na internalização do ideal de magreza através da Escala de Estereótipo do Corpo Ideal-Revisada (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
A Body Stereotype Scale-Revised (6 itens) mede a internalização do ideal de magreza atual, que é um fator de risco para DE. Tem boa psicometria. Os itens são avaliados em uma escala de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior internalização do ideal de magreza.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança na qualidade de vida por meio da Escala de Qualidade de Vida de Brunnsviken (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
A Escala de Qualidade de Vida de Brunnsviken é um instrumento breve (12 itens) desenvolvido na Suécia com boa psicometria para medir a qualidade de vida. Os itens são avaliados em uma escala de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança na apreciação corporal por meio da Escala de Apreciação Corporal (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
A Escala de Apreciação Corporal (10 itens) tem boa psicometria. Os itens são pontuados em uma escala de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior valorização do corpo.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança na apreciação da funcionalidade corporal por meio da Escala de Apreciação da Funcionalidade (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
A Escala de Apreciação da Funcionalidade (7 itens) tem boa psicometria. Os itens são avaliados em uma escala de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior valorização da funcionalidade do corpo.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança na flexibilidade da imagem corporal por meio do Questionário de Ação e Aceitação da Imagem Corporal (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
O Body Image Acceptance and Action Questionnaire mede a flexibilidade da imagem corporal (5 itens), que é outro fator de proteção. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam maior flexibilidade da imagem corporal.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança na alimentação intuitiva por meio da Escala de Alimentação Intuitiva (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
A Escala de Alimentação Intuitiva (23 itens) é uma medida estabelecida de alimentação intuitiva. Tem boas propriedades psicométricas. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam uma alimentação mais intuitiva.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança na autocompaixão por meio da Escala de Autocompaixão (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
A Escala de Autocompaixão (versão resumida: 12 itens) tem boa psicometria. Ele fornece informações sobre um importante fator de proteção. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
Mudança nos valores da vida por meio da Pesquisa de Valores do Olho de Boi (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Prazo: Desde o início, até 36 meses pós-intervenção
A Pesquisa de Valores de Alvo ajuda a determinar o que na vida (ou seja, valores pessoais) parece importante para cada participante. Ele foi adaptado fornecendo as instruções por meio de um breve vídeo instrucional em vez de um longo texto. A importância dos rumos da vida é avaliada em uma escala de 0 a 7. Pontuações mais altas indicam maior importância. Os valores de proximidade com a vida são avaliados em uma escala de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam maior proximidade, onde 7 é o centro do alvo.
Desde o início, até 36 meses pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Moderadores de resultados: Sexo, Idade, Status socioeconômico.
Prazo: Avaliação de linha de base
Dados sobre sexo (masculino ou feminino), idade (15-20) e status socioeconômico (nível de educação) serão usados ​​para investigar se eles moderaram a taxa de matrícula, cumprimento (quantos módulos do programa eles completam) e resultado .
Avaliação de linha de base
Experiência de estigma e efeitos iatrogênicos por meio do risco autorrelatado de estigma e efeito iatrogênico
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 5 semanas após o início da intervenção)
Qualquer experiência de estigma ou efeitos iatrogênicos relacionados à intervenção/estudo serão investigados por meio de perguntas especificamente elaboradas para o estudo
Pós-intervenção (ou seja, 5 semanas após o início da intervenção)
Experiência de estigma e efeitos iatrogênicos por meio do Risco autorreferido de estigma e efeito iatrogênico.
Prazo: 6 meses pós-intervenção
Qualquer experiência de estigma ou efeitos iatrogênicos relacionados à intervenção/estudo serão investigados por meio de perguntas especificamente elaboradas para o estudo.
6 meses pós-intervenção
Experiência de estigma e efeitos iatrogênicos por meio do Risco autorreferido de estigma e efeito iatrogênico.
Prazo: 12 meses pós-intervenção
Qualquer experiência de estigma ou efeitos iatrogênicos relacionados à intervenção/estudo serão investigados por meio de perguntas especificamente elaboradas para o estudo.
12 meses pós-intervenção
Experiência de estigma e efeitos iatrogênicos por meio do Risco autorreferido de estigma e efeito iatrogênico.
Prazo: 24 meses pós-intervenção
Qualquer experiência de estigma ou efeitos iatrogênicos relacionados à intervenção/estudo serão investigados por meio de perguntas especificamente elaboradas para o estudo.
24 meses pós-intervenção
Experiência de estigma e efeitos iatrogênicos por meio do Risco autorreferido de estigma e efeito iatrogênico.
Prazo: 36 meses pós-intervenção
Qualquer experiência de estigma ou efeitos iatrogênicos relacionados à intervenção/estudo serão investigados por meio de perguntas especificamente elaboradas para o estudo.
36 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Uppsala University
Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-01039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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