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Prévention des troubles alimentaires par l'optimisation des facteurs de protection

4 mars 2025 mis à jour par: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention interactive non stigmatisante pour prévenir les troubles de l'alimentation chez les jeunes par le renforcement des facteurs de protection

L'objectif d'un essai contrôlé randomisé mince est d'étudier l'efficacité d'un programme de prévention pour réduire l'incidence des troubles de l'alimentation chez les jeunes (15-20). Nous ciblons les jeunes de ces âges qui éprouvent un sentiment subjectif d'insatisfaction corporelle et qui courent donc un risque accru de développer un trouble de l'alimentation.

Le programme de prévention est basé sur l'amélioration des facteurs de protection tels que l'appréciation du corps, la flexibilité de l'image corporelle, l'alimentation intuitive et l'acceptation. Il sera comparé à un placebo crédible (écriture expressive).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Domaine et objectifs de recherche :

Les troubles de l'alimentation (DE) sont fréquents et entraînent une morbidité et une mortalité importantes. En raison de la stigmatisation, seulement 25 % demandent de l'aide et seulement 50 % se rétablissent complètement après avoir reçu des traitements. Une prévention à grande échelle est nécessaire de toute urgence pour réduire l'émergence et le fardeau des PE au niveau de la population. Cependant, les programmes de prévention actuels ne répondent pas aux exigences d'une mise en œuvre efficace et économiquement attractive à grande échelle. L'objectif principal de ce projet est d'étudier l'efficacité et la rentabilité d'un programme de prévention évolutif, bref et interactif basé sur le renforcement des facteurs de protection contre les troubles érectiles à l'aide d'une conception contrôlée randomisée. L'accent mis sur les facteurs de protection perturbe les processus par lesquels les facteurs de risque augmentent la probabilité d'apparition de TCA et minimise les risques de stigmatisation.

Questions de recherche:

  1. Quelle est l'efficacité d'un programme de prévention basé sur Internet, qui renforce les facteurs de protection contre les troubles érectiles, pour réduire l'apparition des troubles érectiles 6, 12, 24 et 36 mois après l'intervention ?
  2. L'intervention réduit-elle l'incidence des troubles érectiles grâce à l'amélioration de facteurs de protection spécifiquement ciblés (médiateurs) ?
  3. La prévention des PE basée sur le renforcement des facteurs de protection est-elle rentable ?
  4. Comment le participant vit-il sa participation à ces deux interventions ?

D'autres questions de recherche concernent les différences entre les sexes en matière d'inscription et de conformité, les modérateurs potentiels des résultats, la participation aux séances de rappel et le risque potentiel de stigmatisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

644

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ata Ghaderi, PhD
  • Numéro de téléphone: +46 8 524 832 48
  • E-mail: ata.ghaderi@ki.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Solna, Suède, 17177
        • Recrutement
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
          • Ata Ghaderi, PhD
          • Numéro de téléphone: +46-8-524 832 48
          • E-mail: ata.ghaderi@ki.se
        • Contact:
          • Ata Ghaderi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : Jeunes et jeunes (15-20 ans) ayant une expérience subjective d'insatisfaction corporelle.

Critères d'exclusion : Indications de dépression ou de suicidalité, ainsi que la présence d'un trouble de l'alimentation, ou d'autres conditions qui peuvent nécessiter des soins médicaux, ou des conditions qui rendent impossible de terminer l'intervention (par exemple, ne pas être capable de lire et d'écrire en suédois ).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Renforcer les facteurs de protection
Les participants apprendront à améliorer leur image corporelle grâce à des tâches d'appréciation corporelle, à la flexibilité de l'image corporelle et à l'appréciation de la fonctionnalité corporelle. Ils apprennent également à se concentrer sur les valeurs importantes de la vie, à mieux s'accepter et à manger régulièrement et en prêtant attention aux besoins et aux signaux corporels. Cela se fait de manière interactive et en utilisant un cadre de dissonance cognitive.
Comportemental: Renforcer les facteurs de protection
Les participants visionneront des courts métrages et des infographies, et seront invités à défendre l'importance de la flexibilité de l'image corporelle, de l'appréciation de la fonctionnalité corporelle, etc.
Comparateur placebo: Ecriture expressive
Les participants seront invités à écrire sur les pensées, les sentiments, les images, les souvenirs, les interceptions, les idées ou les émotions liées à leur corps pendant la même durée que l'intervention active (c'est-à-dire 40 minutes/semaine sur quatre semaines consécutives).
Comportemental: Ecriture expressive
Les participants réfléchiront et écriront sur toutes les cognitions ou émotions qu'ils peuvent avoir en relation avec leur corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des troubles de l'alimentation à travers l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Délai: De base à 36 mois après l'intervention
L'entretien d'examen des troubles de l'alimentation est l'étalon-or pour établir des diagnostics de troubles de l'alimentation et sera utilisé au départ et pour enquêter sur l'incidence des troubles de l'alimentation (DE) au cours de la période de suivi (36 mois après l'intervention). L'état du diagnostic sera spécifié en fonction de critères spécifiques pour chaque diagnostic de DE.
De base à 36 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'insatisfaction corporelle via le questionnaire Body Shape : BSQ (Welch et al, 2011 : Beh Res Ther, 49, 85-91).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Le questionnaire Body Shape (Version abrégée : 8 items) mesure l'insatisfaction corporelle. Il a de bonnes propriétés psychométriques. Les items sont notés sur une échelle de type Likert de 1 (Jamais) à 6 (Toujours). Des scores plus élevés indiquent plus d'insatisfaction corporelle.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Modification de la recherche de la musculature grâce à la Drive for Muscularity Scale (DMS : McCreary & Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
L'échelle Drive for Muscularity (15 items) mesure l'un des facteurs de risque de dysfonction érectile. Il a une bonne psychométrie. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation pour la musculature.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Changement dans l'intériorisation de l'idéal mince grâce à l'échelle révisée des stéréotypes du corps idéal (IBSS-R : Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
La Body Stereotype Scale-Revised (6 items) mesure l'intériorisation de l'idéal de minceur actuel, qui est un facteur de risque de dysfonction érectile. Il a une bonne psychométrie. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande intériorisation de l'idéal mince.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Modification de la qualité de vie grâce à l'échelle de qualité de vie de Brunnsviken (BBQ : Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
L'échelle de qualité de vie de Brunnsviken est un instrument succinct (12 items) développé en Suède avec une bonne psychométrie pour mesurer la qualité de vie. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Changement d'appréciation du corps grâce à l'échelle d'appréciation du corps (BAS : Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
L'échelle d'appréciation du corps (10 items) a de bons paramètres psychométriques. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande appréciation du corps.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Changement dans l'appréciation de la fonctionnalité corporelle grâce à l'échelle d'appréciation de la fonctionnalité (FAS : Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
L'échelle d'appréciation de la fonctionnalité (7 éléments) a de bonnes psychométries. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure appréciation de la fonctionnalité corporelle.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Modification de la flexibilité de l'image corporelle grâce au questionnaire d'acceptation et d'action de l'image corporelle (BI-AAQ-5 : Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Le questionnaire d'acceptation et d'action de l'image corporelle mesure la flexibilité de l'image corporelle (5 items), qui est un autre facteur de protection. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité de l'image corporelle.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Changement dans l'alimentation intuitive grâce à l'Intuitive Eating Scale (IES : Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
L'échelle d'alimentation intuitive (23 éléments) est une mesure établie de l'alimentation intuitive. Il a de bonnes propriétés psychométriques. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une alimentation plus intuitive.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Modification de l'auto-compassion grâce à l'échelle d'auto-compassion (SCS : Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
L'échelle d'auto-compassion (version abrégée : 12 items) possède de bons paramètres psychométriques. Il fournit des informations sur un important facteur de protection. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-compassion.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
Modification des valeurs de la vie grâce à l'enquête Bull's-Eye Values ​​Survey (BE-VS : Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Délai: De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention
L'enquête Bull's-Eye Values ​​Survey aide à déterminer ce qui dans la vie (c'est-à-dire les valeurs personnelles) semble important pour chaque participant. Il a été adapté en fournissant les instructions à travers une brève vidéo d'instruction au lieu d'un long texte. L'importance des directions de vie est évaluée sur une échelle de 0 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande importance. La proximité avec les valeurs de la vie est notée sur une échelle de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une plus grande proximité, où 7 est le centre de la cible.
De la ligne de base, jusqu'à 36 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modérateurs des résultats : sexe, âge, statut socio-économique.
Délai: Évaluation de base
Les données sur le sexe (homme ou femme), l'âge (15-20) et le statut socio-économique (niveau d'éducation) seront utilisées pour déterminer s'ils ont modéré le taux d'inscription, la conformité (combien de modules du programme ils ont terminé) et les résultats .
Évaluation de base
Expérience de la stigmatisation et des effets iatrogènes à travers le risque autodéclaré de stigmatisation et d'effet iatrogène
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 5 semaines après le début de l'intervention)
Toute expérience de stigmatisation ou d'effets iatrogènes liés à l'intervention/étude sera étudiée à travers des questions spécifiquement conçues pour l'étude
Post-intervention (c'est-à-dire 5 semaines après le début de l'intervention)
Expérience de la stigmatisation et des effets iatrogènes à travers le risque autodéclaré de stigmatisation et d'effet iatrogène.
Délai: 6 mois après l'intervention
Toute expérience de stigmatisation ou d'effets iatrogènes liés à l'intervention/étude sera étudiée à travers des questions spécifiquement conçues pour l'étude.
6 mois après l'intervention
Expérience de la stigmatisation et des effets iatrogènes à travers le risque autodéclaré de stigmatisation et d'effet iatrogène.
Délai: 12 mois après l'intervention
Toute expérience de stigmatisation ou d'effets iatrogènes liés à l'intervention/étude sera étudiée à travers des questions spécifiquement conçues pour l'étude.
12 mois après l'intervention
Expérience de la stigmatisation et des effets iatrogènes à travers le risque autodéclaré de stigmatisation et d'effet iatrogène.
Délai: 24 mois après l'intervention
Toute expérience de stigmatisation ou d'effets iatrogènes liés à l'intervention/étude sera étudiée à travers des questions spécifiquement conçues pour l'étude.
24 mois après l'intervention
Expérience de la stigmatisation et des effets iatrogènes à travers le risque autodéclaré de stigmatisation et d'effet iatrogène.
Délai: 36 mois après l'intervention
Toute expérience de stigmatisation ou d'effets iatrogènes liés à l'intervention/étude sera étudiée à travers des questions spécifiquement conçues pour l'étude.
36 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Uppsala University
Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-01039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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