Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési zavarok megelőzése a védőfaktorok optimalizálásával

2023. december 11. frissítette: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Egy interaktív, nem megbélyegző beavatkozás randomizált, ellenőrzött kísérlete a fiatalok étkezési zavarainak megelőzésére a védőfaktorok megerősítése révén

A vékony, randomizált, kontrollált vizsgálat célja egy prevenciós program hatékonyságának vizsgálata az evészavarok előfordulásának csökkentésében a fiatalok (15-20 éves) körében. Az ilyen korú fiatalokat célozzuk meg, akik szubjektív módon érzik a testtel való elégedetlenséget, és így fokozottan ki vannak téve az étkezési zavarok kialakulásának.

A prevenciós program olyan védőfaktorok fejlesztésén alapul, mint a testértékelés, a testkép rugalmassága, az intuitív étkezés és az elfogadás. Egy hiteles placebóhoz fogják hasonlítani (kifejező írás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási terület és célok:

Az étkezési zavarok (ED-k) gyakoriak, és jelentős morbiditást és halálozást okoznak. A megbélyegzés miatt csak 25%-uk kér segítséget, és csak 50%-uk gyógyul meg teljesen a kezelések után. Sürgősen nagyszabású megelőzésre van szükség az ED-k megjelenésének és terheinek lakossági szinten történő csökkentése érdekében. A jelenlegi prevenciós programok azonban nem felelnek meg a hatékony és gazdaságilag vonzó nagyszabású megvalósítás követelményeinek. A projekt fő célja egy skálázható, rövid és interaktív prevenciós program hatékonyságának és költséghatékonyságának vizsgálata, amely az ED-k elleni védőfaktorok megerősítésén alapul, randomizált, ellenőrzött tervezéssel. A védőfaktorokra való összpontosítás megzavarja azokat a folyamatokat, amelyek során a kockázati tényezők növelik az ED-k kialakulásának valószínűségét, és minimalizálja a megbélyegzés kockázatát.

Kutatási kérdések:

  1. Mennyire hatékony egy internet-alapú prevenciós program, amely megerősíti az ED-k elleni védőfaktorokat, csökkenti az ED-k megjelenését 6, 12, 24 és 36 hónappal a beavatkozás után?
  2. Csökkenti-e a beavatkozás az ED-k előfordulását a specifikusan célzott védőfaktorok (mediátorok) fokozásával?
  3. Költséghatékony-e az ED-k megelőzése a védőfaktorok megerősítésén?
  4. Hogyan éli meg a résztvevő ebben a két beavatkozásban való részvételét?

Más kutatási kérdések a nemek közötti különbségekre vonatkoznak a beiratkozásban és megfelelésben, az eredmények lehetséges moderátoraiban, az emlékeztető üléseken való részvételben és a megbélyegzés lehetséges kockázatában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

644

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Solna, Svédország, 17177
        • Toborzás
        • Karolinska Institutet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ata Ghaderi, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: Fiatalok és fiatalok (15-20 évesek), akiknek szubjektív tapasztalatuk van a testtel való elégedetlenségről.

Kizárási kritériumok: depresszióra vagy öngyilkosságra utaló jelek, valamint étkezési zavar jelenléte, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek orvosi ellátást igényelhetnek, vagy olyan állapotok, amelyek lehetetlenné teszik a beavatkozás befejezését (pl. nem tud írni és olvasni svédül ).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A védőfaktorok fokozása
A résztvevők megtanulják javítani testképüket testértékelési feladatokon, a testkép rugalmasságán és a testfunkciók értékelésén keresztül. Megtanulnak továbbá a fontos életértékekre összpontosítani, elfogadóbbak lenni önmagukkal szemben, és megtanulnak rendszeresen, a testi szükségletekre és jelzésekre figyelemmel étkezni. Ez interaktív módon és kognitív disszonancia keret használatával történik.
Viselkedési: A védőfaktorok fokozása
A résztvevők megtekintenek néhány rövidfilmet és infografikát, és felkérik őket, hogy érveljenek a testkép rugalmasságának, a testfunkciók felértékelésének stb.
Placebo Comparator: Kifejező írás
A résztvevőket arra utasítják, hogy írjanak le a testükhöz kapcsolódó gondolatokról, érzésekről, képekről, emlékekről, elhallgatásokról, ötletekről vagy érzelmekről az aktív beavatkozás ideje alatt (azaz négy egymást követő héten keresztül heti 40 perc).
Viselkedési: Kifejező írás
A résztvevők reflektálnak és írnak minden olyan kognícióról vagy érzelemről, amelyet a testükkel kapcsolatban élhetnek meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az evészavarok előfordulása a táplálkozási zavarok vizsgálatán (EDE) keresztül (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 36 hónapig
Az evészavarok vizsgálati interjúja az arany standard az evészavar diagnózisának felállításában, és a vizsgálat kezdetén, valamint az evészavarok (ED) előfordulási gyakoriságának vizsgálatára szolgál a követési időszakban (36 hónappal a beavatkozás után). A diagnosztikai állapotot az egyes ED-diagnózisok meghatározott kritériumai alapján határozzák meg.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtel való elégedetlenség változása a Body Shape kérdőíven keresztül: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Body Shape kérdőív (rövid változat: 8 tétel) a testtel való elégedetlenséget méri. Jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. A tételeket egy Likert-féle skálán értékelik 1-től (Soha) 6-ig (Mindig). A magasabb pontszámok nagyobb testi elégedetlenséget jeleznek.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
Az izomzatra való törekvés változása a Drive for Muscularity Scale segítségével (DMS: McCreary& Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Drive for Muscularity Scale (15 tétel) az ED egyik kockázati tényezőjét méri. Jó pszichometriája van. A tételeket egy 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok erősebb izomzati késztetést jeleznek.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
Változás a vékony ideál internalizálásában az Ideális Test Sztereotípus Skála-Revised révén (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Body Stereotype Scale-Revised (6 elem) a jelenlegi soványságideál internalizálását méri, ami az ED kockázati tényezője. Jó pszichometriája van. A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok a vékony ideál fokozottabb internalizálását jelzik.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
Az életminőség változása a Brunnsviken Életminőség Skála segítségével (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Brunnsviken Életminőség Skála egy Svédországban kifejlesztett rövid eszköz (12 elem), jó pszichometriával az életminőség mérésére. A tételeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok az élettel való erősebb elégedettséget jelzik.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A test értékelésének változása a testértékelési skálán keresztül (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Testértékelési Skála (10 elem) jó pszichometriával rendelkezik. A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontozzák. A magasabb pontszámok nagyobb testértékelést jeleznek.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
Változás a test funkcionalitásának felértékelődésében a Funkcionalitás Értékelés Skála segítségével (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Funkcionalitás Értékelés Skála (7 elem) jó pszichometriával rendelkezik. A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok a test funkcionalitásának magasabb értékelését jelzik.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A testkép rugalmasságának változása a testkép elfogadási és cselekvési kérdőív révén (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Testkép Elfogadási és Cselekvési Kérdőív a testkép rugalmasságát méri (5 tétel), ami egy másik védőfaktor. A tételeket 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb testkép-rugalmasságot jeleznek.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
Változás az intuitív étkezésben az intuitív étkezési skálán keresztül (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
Az intuitív étkezési skála (23 elem) az intuitív étkezés bevett mértéke. Jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik. A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok intuitívabb étkezést jeleznek.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
Az önegyüttérzés változása az Self-Compassion Skálán keresztül (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Self-Compassion Scale (rövid változat: 12 tétel) jó pszichometriával rendelkezik. Információt ad egy fontos védőfaktorról. A tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok magasabb önérzetet jeleznek.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
Az életértékek változása a Bull's-Eye Values ​​Survey segítségével (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Időkeret: A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig
A Bull's-Eye Values ​​Survey segít megbizonyosodni arról, hogy az életben mi az, ami (azaz a személyes értékek) fontosnak tűnik minden résztvevő számára. Úgy alakították át, hogy az utasításokat hosszú szöveg helyett rövid oktatóvideóban adják meg. Az életirányok fontosságát 0-tól 7-ig terjedő skálán értékeljük. A magasabb pontszámok nagyobb fontosságot jeleznek. Az életközelségi értékeket egy 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb közelséget jeleznek, ahol a 7 a bika szeme.
A kiindulási állapottól számítva a beavatkozást követő 36 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmények moderátorai: nem, életkor, társadalmi-gazdasági állapot.
Időkeret: Kiindulási értékelés
A nemre (férfi vagy nő), a korra (15-20) és a társadalmi-gazdasági státuszra (iskolai végzettségre) vonatkozó adatokat felhasználjuk annak vizsgálatára, hogy mérsékelték-e a beiratkozási arányt, a megfelelést (a program hány modulját fejezik be) és az eredményt. .
Kiindulási értékelés
A stigma és az iatrogén hatások tapasztalata a megbélyegzés és az iatrogén hatás saját maga által bejelentett kockázatán keresztül
Időkeret: Beavatkozás után (azaz 5 héttel a beavatkozás megkezdése után)
A beavatkozással/vizsgálattal kapcsolatos stigmával vagy iatrogén hatásokkal kapcsolatos bármilyen tapasztalatot a vizsgálathoz speciálisan kialakított kérdések segítségével vizsgálnak meg.
Beavatkozás után (azaz 5 héttel a beavatkozás megkezdése után)
A megbélyegzés és az iatrogén hatások tapasztalata a stigma és az iatrogén hatás saját maga által bejelentett kockázatán keresztül.
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozással/vizsgálattal kapcsolatos stigmával vagy iatrogén hatásokkal kapcsolatos bármilyen tapasztalatot a vizsgálathoz speciálisan kialakított kérdések segítségével vizsgálunk meg.
6 hónappal a beavatkozás után
A megbélyegzés és az iatrogén hatások tapasztalata a stigma és az iatrogén hatás saját maga által bejelentett kockázatán keresztül.
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozással/vizsgálattal kapcsolatos stigmával vagy iatrogén hatásokkal kapcsolatos bármilyen tapasztalatot a vizsgálathoz speciálisan kialakított kérdések segítségével vizsgálunk meg.
12 hónappal a beavatkozás után
A megbélyegzés és az iatrogén hatások tapasztalata a stigma és az iatrogén hatás saját maga által bejelentett kockázatán keresztül.
Időkeret: 24 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozással/vizsgálattal kapcsolatos stigmával vagy iatrogén hatásokkal kapcsolatos bármilyen tapasztalatot a vizsgálathoz speciálisan kialakított kérdések segítségével vizsgálunk meg.
24 hónappal a beavatkozás után
A megbélyegzés és az iatrogén hatások tapasztalata a stigma és az iatrogén hatás saját maga által bejelentett kockázatán keresztül.
Időkeret: 36 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozással/vizsgálattal kapcsolatos stigmával vagy iatrogén hatásokkal kapcsolatos bármilyen tapasztalatot a vizsgálathoz speciálisan kialakított kérdések segítségével vizsgálunk meg.
36 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Uppsala University
Linkoeping University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-01039

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok

Klinikai vizsgálatok a A védőfaktorok fokozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel