Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van eetstoornissen door optimalisatie van beschermende factoren

11 december 2023 bijgewerkt door: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een interactieve, niet-stigmatiserende interventie om eetstoornissen bij jongeren te voorkomen door beschermende factoren te versterken

Het doel van een dunne gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een preventieprogramma voor het verminderen van de incidentie van eetstoornissen bij jongeren (15-20). We richten ons op jongeren van deze leeftijden die een subjectief gevoel van ontevredenheid over het lichaam ervaren en daardoor een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van een eetstoornis.

Het preventieprogramma is gebaseerd op het verbeteren van beschermende factoren zoals lichaamswaardering, flexibiliteit van het lichaamsbeeld, intuïtief eten en acceptatie. Het zal worden vergeleken met een geloofwaardige placebo (expressief schrijven).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksgebied en doelstellingen:

Eetstoornissen (ED's) komen vaak voor en veroorzaken aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Vanwege stigma zoekt slechts 25% hulp en herstelt slechts 50% volledig na het ontvangen van behandelingen. Grootschalige preventie is dringend nodig om het ontstaan ​​en de last van SEH's op populatieniveau te verminderen. De huidige preventieprogramma's voldoen echter niet aan de eisen voor een efficiënte en economisch aantrekkelijke grootschalige implementatie. Het hoofddoel van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een schaalbaar, kort en interactief preventieprogramma gebaseerd op versterking van beschermende factoren tegen ED's met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Een focus op beschermende factoren verstoort de processen waardoor risicofactoren de kans vergroten dat ED's ontstaan ​​en minimaliseert de risico's op stigmatisering.

Onderzoeksvragen:

  1. Hoe effectief is een op internet gebaseerd preventieprogramma, dat beschermende factoren tegen erectiestoornissen versterkt, bij het verminderen van het ontstaan ​​van erectiestoornissen 6, 12, 24 en 36 maanden na de interventie?
  2. Vermindert de interventie de incidentie van erectiestoornissen door versterking van specifiek gerichte beschermende factoren (mediatoren)?
  3. Is preventie van erectiestoornissen gebaseerd op versterking van beschermende factoren kosteneffectief?
  4. Hoe ervaart de deelnemer zijn deelname aan deze twee interventies?

Andere onderzoeksvragen hebben betrekking op sekseverschillen in inschrijving en naleving, mogelijke moderatoren van uitkomst, deelname aan boostersessies en mogelijk risico op stigmatisering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

644

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Solna, Zweden, 17177
        • Werving
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ata Ghaderi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Jongeren en jongeren (15-20 jaar) met een subjectieve ervaring van ontevredenheid over het lichaam.

Uitsluitingscriteria: indicaties van depressie of suïcidaliteit, evenals de aanwezigheid van een eetstoornis, of andere aandoeningen die mogelijk medische zorg vereisen, of aandoeningen die het onmogelijk maken om de interventie te voltooien (bijv. niet in staat zijn om Zweeds te lezen en te schrijven). ).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versterking van beschermende factoren
Deelnemers leren hun lichaamsbeeld te verbeteren door lichaamsappreciatietaken, lichaamsbeeldflexibiliteit en focus op lichaamsfunctionaliteitswaardering. Ook leren ze zich te focussen op belangrijke levenswaarden, accepteren ze zichzelf meer en leren ze regelmatig en met aandacht voor lichamelijke behoeften en signalen te eten. Dit gebeurt op interactieve manieren en door gebruik te maken van een cognitief dissonantieframe.
Gedragsmatig: Versterking van beschermende factoren
Deelnemers zullen een aantal korte films en infographics bekijken en zullen worden gevraagd om te pleiten voor het belang van lichaamsbeeldflexibiliteit, waardering van lichaamsfunctionaliteit, enz.
Placebo-vergelijker: Expressief schrijven
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende dezelfde periode als de actieve interventie (d.w.z. 40 minuten per week gedurende vier opeenvolgende weken) op te schrijven over alle gedachten, gevoelens, beelden, herinneringen, onderscheppingen, ideeën of emoties met betrekking tot hun lichaam.
Gedragsmatig: Expressief schrijven
Deelnemers zullen reflecteren en schrijven over alle cognities of emoties die ze kunnen hebben met betrekking tot hun lichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van eetstoornissen via het onderzoek naar eetstoornissen (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Tijdsspanne: Baseline tot 36 maanden na de interventie
Het eetstoornisonderzoeksinterview is de gouden standaard om diagnoses van eetstoornissen vast te stellen en zal worden gebruikt bij baseline en om de incidentie van eetstoornissen (ED) tijdens de follow-upperiode (36 maanden na de interventie) te onderzoeken. De diagnostische status wordt gespecificeerd op basis van specifieke criteria voor elke ED-diagnose.
Baseline tot 36 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ontevredenheid over het lichaam via de Body Shape-vragenlijst: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Body Shape vragenlijst (korte versie: 8 items) meet ontevredenheid over het lichaam. Het heeft goede psychometrische eigenschappen. Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 6 (altijd). Hogere scores duiden op meer ontevredenheid over het lichaam.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering in drang naar gespierdheid via de Drive for Muscularity Scale (DMS: McCreary& Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Drive for Muscularity Scale (15 items) meet een van de risicofactoren voor ED. Het heeft goede psychometrie. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 6. Hogere scores duiden op een sterkere drang naar gespierdheid.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering in de internalisering van dun ideaal door de Ideal Body Stereotype Scale-Revised (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Body Stereotype Scale-Revised (6 items) meet de internalisering van het huidige dunheidsideaal, wat een risicofactor is voor ED. Het heeft goede psychometrie. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer internalisering van het dunne ideaal.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering in kwaliteit van leven door de Brunnsviken Quality of Life Scale (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Brunnsviken Quality of Life Scale is een beknopt instrument (12 items) ontwikkeld in Zweden met goede psychometrie om de kwaliteit van leven te meten. De items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Hogere scores duiden op meer tevredenheid met het leven.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering in lichaamswaardering door de Body Appreciation Scale (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Body Appreciation Scale (10 items) heeft goede psychometrie. De items worden gescoord op een schaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer lichaamswaardering.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering in de waardering van de lichaamsfunctionaliteit via de Functionality Appreciation Scale (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Functionality Appreciation Scale (7 items) heeft goede psychometrie. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een hogere waardering van lichaamsfunctionaliteit.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering in lichaamsbeeldflexibiliteit door de Body Image Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Body Image Acceptance and Action Questionnaire meet de flexibiliteit van het lichaamsbeeld (5 items), wat een andere beschermende factor is. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7. Hogere scores duiden op meer lichaamsbeeldflexibiliteit.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering in intuïtief eten via de Intuitive Eating Scale (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Intuïtieve Eetschaal (23 items) is een gevestigde maatstaf voor intuïtief eten. Het heeft goede psychometrische eigenschappen. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer intuïtief eten.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering in zelfcompassie door de zelfcompassieschaal (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Zelfcompassieschaal (korte versie: 12 items) heeft goede psychometrie. Het geeft informatie over een belangrijke beschermende factor. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
Verandering van levenswaarden via de Bull's-Eye Values ​​Survey (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie
De Bull's-Eye Values ​​Survey helpt om vast te stellen welke dingen in het leven (d.w.z. persoonlijke waarden) belangrijk lijken voor elke deelnemer. Het is aangepast door de instructies te geven via een korte instructievideo in plaats van lange tekst. Het belang van levensrichtingen wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 7. Hogere scores duiden op meer belang. De nabijheid van levenswaarden wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7. Hogere scores duiden op meer nabijheid, waarbij 7 de roos is.
Vanaf baseline tot 36 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moderators van uitkomsten: geslacht, leeftijd, sociaaleconomische status.
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Gegevens over geslacht (man of vrouw), leeftijd (15-20) en sociaaleconomische status (opleidingsniveau) zullen worden gebruikt om te onderzoeken of ze het inschrijvingspercentage, de naleving (hoeveel modules van het programma ze voltooien) en het resultaat hebben gemodereerd. .
Basislijn beoordeling
Ervaring met stigma en iatrogene effecten via het zelfgerapporteerde risico op stigma en iatrogene effecten
Tijdsspanne: Post-interventie (d.w.z. 5 weken na de start van de interventie)
Elke ervaring met stigmatisering of iatrogene effecten gerelateerd aan de interventie/studie zal worden onderzocht door middel van specifiek ontworpen vragen voor de studie
Post-interventie (d.w.z. 5 weken na de start van de interventie)
Ervaring met stigma en iatrogene effecten via het zelfgerapporteerde risico op stigma en iatrogene effecten.
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Elke ervaring met stigmatisering of iatrogene effecten gerelateerd aan de interventie/studie zal worden onderzocht door middel van specifiek ontworpen vragen voor de studie.
6 maanden na de interventie
Ervaring met stigma en iatrogene effecten via het zelfgerapporteerde risico op stigma en iatrogene effecten.
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
Elke ervaring met stigmatisering of iatrogene effecten gerelateerd aan de interventie/studie zal worden onderzocht door middel van specifiek ontworpen vragen voor de studie.
12 maanden na de interventie
Ervaring met stigma en iatrogene effecten via het zelfgerapporteerde risico op stigma en iatrogene effecten.
Tijdsspanne: 24 maanden na de interventie
Elke ervaring met stigmatisering of iatrogene effecten gerelateerd aan de interventie/studie zal worden onderzocht door middel van specifiek ontworpen vragen voor de studie.
24 maanden na de interventie
Ervaring met stigma en iatrogene effecten via het zelfgerapporteerde risico op stigma en iatrogene effecten.
Tijdsspanne: 36 maanden na de interventie
Elke ervaring met stigmatisering of iatrogene effecten gerelateerd aan de interventie/studie zal worden onderzocht door middel van specifiek ontworpen vragen voor de studie.
36 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Uppsala University
Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-01039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op Versterking van beschermende factoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren