- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05864079
과체중 및 비만 환자에서 발달 내피 유전자좌-1, 혈소판 수 및 용해성 P-selectin
2024년 6월 6일 업데이트: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
과체중 및 비만 환자에서 내피세포발달위치-1의 혈청 농도와 혈소판수 및 용해성 P-selectin과의 관계
이 관찰 연구는 과체중 및 비만 피험자에서 DEL-1(Developmental Endothelial Locus-1), 혈소판 수 및 가용성 P-셀렉틴(sP-sel)의 혈청 수준을 검출하는 것을 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 정상인과 비교하여 과체중 및 비만인의 혈청 DEl-1 수치에 차이가 있습니까?
- 과체중 및 비만 환자에서 혈청 DEL-1 수치, sP-sel 및 혈소판 수 사이에 어떤 관계가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 과체중 및 비만 과목
설명
포함 기준:
- 남성 환자.
- 연령(18-65) 세.
- 건강한 과체중 및 과목.
제외 기준:
- 심혈관 질환 환자.
- 당뇨병 환자.
- 혈전색전성 질환의 과거력.
- 갑상선 기능 항진증 환자.
- 모든 유형의 악성 종양이 있는 환자.
- 근본적인 간 또는 신부전.
- 60일 이내 대수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
22명의 건강한 나이에 맞는 정상 체중 남성 피험자(BMI는 18.5에서 < 25)
|
연구 그룹의 혈소판 수
연구 그룹의 혈청 DEL-1
연구 그룹의 혈청 sP-sel
|
|
초과 중량
22명의 건강한 과체중 남성 피험자(BMI는 25에서 < 30임).
심혈관 질환, 모든 악성 종양, 간 또는 신부전, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 환자, 혈전색전증 병력이 있거나 60일 이내에 주요 수술 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
|
연구 그룹의 혈소판 수
연구 그룹의 혈청 DEL-1
연구 그룹의 혈청 sP-sel
|
|
비만
22명의 건강한 비만 남성 피험자(BMI는 ≥ 30임).
심혈관 질환, 모든 악성 종양, 간 또는 신부전, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 환자, 혈전색전증 병력이 있거나 60일 이내에 주요 수술 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
|
연구 그룹의 혈소판 수
연구 그룹의 혈청 DEL-1
연구 그룹의 혈청 sP-sel
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈소판 수
기간: 6 개월
|
정상 체중, 과체중 및 비만 환자의 정맥혈 샘플에서 혈소판 수
|
6 개월
|
|
혈청 발달 내피 유전자좌-1 수준
기간: 6 개월
|
정상 체중, 과체중 및 비만 대상자의 혈청 발달 내피 유전자좌-1
|
6 개월
|
|
혈청 가용성 P-셀렉틴 수준
기간: 6 개월
|
정상 체중, 과체중 및 비만 환자의 혈청 가용성 P-셀렉틴
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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