- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05864079
Kehitys endoteelin lokus-1, verihiutalemäärä ja liukoinen P-selektiini ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Kehittyvän endoteelilokus-1:n seerumitasot ja sen suhde verihiutalemäärään ja liukoiseen P-selektiiniin ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on havaita seerumitasot kehitys endoteelilokus-1 (DEL-1), verihiutalemäärä ja liukoinen P-selektiin (sP-sel) ylipainoisilla ja lihavilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko seerumin DEl-1-tasoissa eroa ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä verrattuna normaaleihin koehenkilöihin?
- Onko ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden seerumin DEL-1-tasojen, sP-selin ja verihiutaleiden määrän välillä mitään yhteyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet ylipainoiset ja lihavat henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat.
- Ikä (18-65) vuotta.
- Terve ylipaino ja aiheet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
- Diabetespotilaat.
- Aiempi tromboembolisten sairauksien historia.
- Potilaat, joilla on hypertyreoosi.
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia.
- Taustalla oleva maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Suuri leikkaus 60 päivän sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
22 tervettä ikään sopivaa normaalipainoista miespuolista henkilöä (BMI on 18,5 - < 25)
|
Verihiutaleiden määrä tutkimusryhmissä
Seerumi DEL-1 tutkimusryhmissä
Seerumin sP-sel tutkimusryhmissä
|
|
Ylipainoinen
22 tervettä ylipainoista miespuolista henkilöä (BMI on 25 - < 30).
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, diabeetikot, kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat potilaat, potilaat, joilla on aiemmin ollut tromboembolisia sairauksia tai joille on tehty suuri leikkaus 60 päivän sisällä, suljetaan pois.
|
Verihiutaleiden määrä tutkimusryhmissä
Seerumi DEL-1 tutkimusryhmissä
Seerumin sP-sel tutkimusryhmissä
|
|
Lihavuus
22 tervettä lihavaa miespuolista henkilöä (BMI on ≥ 30).
Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, diabeetikot, kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat potilaat, potilaat, joilla on aiemmin ollut tromboembolisia sairauksia tai joille on tehty suuri leikkaus 60 päivän sisällä, suljetaan pois.
|
Verihiutaleiden määrä tutkimusryhmissä
Seerumi DEL-1 tutkimusryhmissä
Seerumin sP-sel tutkimusryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verihiutaleiden määrä laskimoverinäytteissä normaalipainoisilla, ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin kehityksen endoteelin lokus-1 tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin kehityksen endoteelin lokus-1 normaalipainoisilla, ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
|
6 kuukautta
|
|
Seerumin liukoisen P-selektiinin tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumi Liukoinen P-selektiini normaalipainoisilla, ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .