- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05864079
Ontwikkelings-endotheliale locus-1, aantal bloedplaatjes en oplosbaar P-selectine bij proefpersonen met overgewicht en obesitas
6 juni 2024 bijgewerkt door: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Serumniveaus van Developmental Endotheliale Locus-1 en zijn relatie met het aantal bloedplaatjes en oplosbaar P-selectine bij personen met overgewicht en obesitas
Deze observationele studie is gericht op het detecteren van serumspiegels van Developmental Endotheliale Locus-1 (DEL-1), het aantal bloedplaatjes en oplosbaar P-selectine (sP-sel) bij proefpersonen met overgewicht en obesitas. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een verschil in serum DEl-1-spiegels bij proefpersonen met overgewicht en obesitas in vergelijking met normale proefpersonen?
- Zijn er verbanden tussen serum DEL-1-spiegels, sP-sel en het aantal bloedplaatjes bij personen met overgewicht en obesitas?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen met overgewicht en obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten.
- Leeftijd (18-65) jaar.
- Gezond overgewicht en onderwerpen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hart- en vaatziekten.
- Diabetes patiënten.
- Voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen.
- Patiënten met hyperthyreoïdie.
- Patiënten met elke vorm van maligniteit.
- Onderliggend lever- of nierfalen.
- Grote operatie binnen 60 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
22 gezonde mannelijke proefpersonen met een normaal gewicht van dezelfde leeftijd (BMI is van 18,5 tot < 25)
|
Aantal bloedplaatjes in studiegroepen
Serum DEL-1 in studiegroepen
Serum sP-sel in studiegroepen
|
|
Overgewicht
22 gezonde mannelijke proefpersonen met overgewicht (BMI is van 25 tot < 30).
Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, maligniteiten, lever- of nierfalen, diabetespatiënten, patiënten met hyperthyreoïdie, patiënten met een voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen of met een voorgeschiedenis van een grote operatie binnen 60 dagen worden uitgesloten.
|
Aantal bloedplaatjes in studiegroepen
Serum DEL-1 in studiegroepen
Serum sP-sel in studiegroepen
|
|
Obesitas
22 gezonde zwaarlijvige mannelijke proefpersonen (BMI is ≥ 30).
Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, maligniteiten, lever- of nierfalen, diabetespatiënten, patiënten met hyperthyreoïdie, patiënten met een voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen of met een voorgeschiedenis van een grote operatie binnen 60 dagen worden uitgesloten.
|
Aantal bloedplaatjes in studiegroepen
Serum DEL-1 in studiegroepen
Serum sP-sel in studiegroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal bloedplaatjes in veneuze bloedmonsters bij personen met een normaal gewicht, overgewicht en obesitas
|
6 maanden
|
|
Serum Developmental endotheliale locus-1-niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serum ontwikkelings-endotheliale locus-1 bij proefpersonen met normaal gewicht, overgewicht en obesitas
|
6 maanden
|
|
Serum oplosbare P-selectine niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In serum oplosbare P-selectine bij personen met een normaal gewicht, overgewicht en obesitas
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan university hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .