- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05864079
Locus-1 endothélial de développement, numération plaquettaire et sélectine P soluble chez les sujets en surpoids et obèses
17 mai 2023 mis à jour par: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Niveaux sériques du locus-1 endothélial développemental et sa relation avec la numération plaquettaire et la P-sélectine soluble chez les sujets en surpoids et obèses
Cette étude observationnelle vise à détecter les taux sériques de Developmental Endothelial Locus-1 (DEL-1), de la numération plaquettaire et de la P-sélectine soluble (sP-sel) chez les sujets en surpoids et obèses. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Y a-t-il une différence dans les taux sériques de DEl-1 chez les sujets en surpoids et obèses par rapport aux sujets normaux ?
- Existe-t-il des relations entre les taux sériques de DEL-1, sP-sel et la numération plaquettaire chez les sujets en surpoids et obèses ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01098548122
- E-mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Aswan, Egypte, 81528
- Aswan University Hospital
-
Contact:
- Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01098548122
- E-mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Mohammed Mohiey El-Din Fouad, Lecturer
-
Chercheur principal:
- Amani Muhammed Abdelfattah Seleem, Demonstrator
-
Chercheur principal:
- Rania Mohammed Hassan, A. professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains en surpoids et obèses
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins.
- Âge (18-65) ans.
- Surpoids sain et sujets.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires.
- Patients diabétiques.
- Antécédents de maladies thrombo-emboliques.
- Patients souffrant d'hyperthyroïdie.
- Patients atteints de tout type de malignité.
- Insuffisance hépatique ou rénale sous-jacente.
- Chirurgie majeure dans les 60 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôle
22 sujets masculins de poids normal appariés selon l'âge (IMC compris entre 18,5 et < 25)
|
Numération plaquettaire dans les groupes d'étude
Sérum DEL-1 dans les groupes d'étude
Sérum sP-sel dans les groupes d'étude
|
En surpoids
22 sujets sains de sexe masculin en surpoids (IMC compris entre 25 et < 30).
Les patients atteints de maladies cardiovasculaires, de toute tumeur maligne, d'insuffisance hépatique ou rénale, les patients diabétiques, les patients hyperthyroïdiens, les patients ayant des antécédents de maladies thromboemboliques ou ayant des antécédents de chirurgie majeure dans les 60 jours seront exclus.
|
Numération plaquettaire dans les groupes d'étude
Sérum DEL-1 dans les groupes d'étude
Sérum sP-sel dans les groupes d'étude
|
Obésité
22 sujets masculins obèses en bonne santé (IMC ≥ 30).
Les patients atteints de maladies cardiovasculaires, de toute tumeur maligne, d'insuffisance hépatique ou rénale, les patients diabétiques, les patients hyperthyroïdiens, les patients ayant des antécédents de maladies thromboemboliques ou ayant des antécédents de chirurgie majeure dans les 60 jours seront exclus.
|
Numération plaquettaire dans les groupes d'étude
Sérum DEL-1 dans les groupes d'étude
Sérum sP-sel dans les groupes d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La numération plaquettaire
Délai: 6 mois
|
numération plaquettaire dans les échantillons de sang veineux chez les sujets de poids normal, en surpoids et obèses
|
6 mois
|
Niveaux sériques du locus-1 endothélial du développement
Délai: 6 mois
|
Locus-1 endothélial du développement sérique chez les sujets de poids normal, en surpoids et obèses
|
6 mois
|
Niveaux sériques de P-sélectine soluble
Délai: 6 mois
|
Sélectine P soluble dans le sérum chez les sujets de poids normal, en surpoids et obèses
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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