- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05864079
Utvecklingsendotellokus-1, trombocytantal och lösligt P-selektin hos överviktiga och feta personer
6 juni 2024 uppdaterad av: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Serumnivåer av utvecklingsendotelial locus-1 och dess samband med trombocytantal och lösligt P-selektin hos överviktiga och feta patienter
Denna observationsstudie syftar till att upptäcka serumnivåer av utvecklingsendotelialt locus-1 (DEL-1), trombocytantal och lösligt P-selektin (sP-sel) hos överviktiga och feta personer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det någon skillnad i serum DEl-1-nivåer hos överviktiga och feta försökspersoner jämfört med normala försökspersoner?
- Finns det några samband mellan DEL-1-nivåer i serum, sP-sel och trombocytantal hos överviktiga och feta patienter?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska överviktiga och feta personer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter.
- Ålder (18-65) år.
- Hälsosam övervikt och ämnen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärt-kärlsjukdomar.
- Diabetespatienter.
- Tidigare historia av trombo-emboliska sjukdomar.
- Patienter med hypertyreos.
- Patienter med någon typ av malignitet.
- Underliggande lever- eller njursvikt.
- Stor operation inom 60 dagar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
22 friska åldersmatchade normalviktiga manliga försökspersoner (BMI är från 18,5 till < 25)
|
Trombocytantal i studiegrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
|
Övervikt
22 friska överviktiga manliga försökspersoner (BMI är från 25 till <30).
Patienter med kardiovaskulära sjukdomar, alla maligniteter, lever- eller njursvikt, diabetespatienter, hypertyreoideapatienter, patienter med tidigare tromboemboliska sjukdomar eller med en historia av större operationer inom 60 dagar kommer att exkluderas.
|
Trombocytantal i studiegrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
|
Fetma
22 friska överviktiga manliga försökspersoner (BMI är ≥ 30).
Patienter med kardiovaskulära sjukdomar, alla maligniteter, lever- eller njursvikt, diabetespatienter, hypertyreoideapatienter, patienter med tidigare tromboemboliska sjukdomar eller med en historia av större operationer inom 60 dagar kommer att exkluderas.
|
Trombocytantal i studiegrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal blodplättar
Tidsram: 6 månader
|
trombocytantal i venösa blodprover hos normalviktiga, överviktiga och feta patienter
|
6 månader
|
|
Serum Utvecklingsendotelial locus-1 nivåer
Tidsram: 6 månader
|
Endotellokus-1 i serum hos normalviktiga, överviktiga och feta patienter
|
6 månader
|
|
Serumlösliga P-selektinnivåer
Tidsram: 6 månader
|
Serumlösligt P-selektin hos normalviktiga, överviktiga och feta patienter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan university hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Första postat (Faktisk)
18 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .