- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05864079
Vývojový endoteliální lokus-1, počet krevních destiček a rozpustný P-selektin u pacientů s nadváhou a obezitou
6. června 2024 aktualizováno: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Sérové hladiny vývojového endoteliálního lokusu-1 a jeho vztah k počtu krevních destiček a rozpustnému P-selektinu u pacientů s nadváhou a obezitou
Tato observační studie se zaměřuje na detekci sérových hladin vývojového endoteliálního lokusu-1 (DEL-1), počtu krevních destiček a rozpustného P-selektinu (sP-sel) u subjektů s nadváhou a obezitou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje rozdíl v hladinách DEl-1 v séru u subjektů s nadváhou a obezitou ve srovnání s normálními subjekty?
- Existuje nějaký vztah mezi hladinami DEL-1 v séru, sP-sel a počtem krevních destiček u subjektů s nadváhou a obezitou?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé subjekty s nadváhou a obezitou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti.
- Věk (18-65) let.
- Zdravá nadváha a subjekty.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiovaskulárními chorobami.
- Diabetičtí pacienti.
- Předchozí anamnéza tromboembolických onemocnění.
- Pacienti s hypertyreózou.
- Pacienti s jakýmkoliv typem malignity.
- Základní selhání jater nebo ledvin.
- Velká operace do 60 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
22 zdravých mužů s normální hmotností stejného věku (BMI je od 18,5 do < 25)
|
Počet krevních destiček ve studijních skupinách
Sérum DEL-1 ve studijních skupinách
Sérový sP-sel ve studijních skupinách
|
|
Nadváha
22 zdravých mužů s nadváhou (BMI je od 25 do < 30).
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, jakýmkoli zhoubným nádorem, jaterním nebo renálním selháním, diabetici, pacienti s hypertyreózou, pacienti s předchozí anamnézou tromboembolických onemocnění nebo s anamnézou velkého chirurgického zákroku do 60 dnů budou vyloučeni.
|
Počet krevních destiček ve studijních skupinách
Sérum DEL-1 ve studijních skupinách
Sérový sP-sel ve studijních skupinách
|
|
Obezita
22 zdravých obézních mužů (BMI je ≥ 30).
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, jakýmkoli zhoubným nádorem, jaterním nebo renálním selháním, diabetici, pacienti s hypertyreózou, pacienti s předchozí anamnézou tromboembolických onemocnění nebo s anamnézou velkého chirurgického zákroku do 60 dnů budou vyloučeni.
|
Počet krevních destiček ve studijních skupinách
Sérum DEL-1 ve studijních skupinách
Sérový sP-sel ve studijních skupinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: 6 měsíců
|
počet krevních destiček ve vzorcích žilní krve u jedinců s normální hmotností, nadváhou a obezitou
|
6 měsíců
|
|
Hladiny vývojového endoteliálního lokusu-1 v séru
Časové okno: 6 měsíců
|
Sérový vývojový endoteliální lokus-1 u jedinců s normální hmotností, nadváhou a obezitou
|
6 měsíců
|
|
Hladiny rozpustného P-selektinu v séru
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozpustný P-selektin v séru u jedinců s normální hmotností, nadváhou a obezitou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Počet krevních destiček
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Zatím nenabírámeStarší dospělí | Ztráta autonomie
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoeEgypt
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVakcíny proti papilomaviruSpojené státy