- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05864079
Эндотелиальный локус-1 развития, количество тромбоцитов и растворимый P-селектин у субъектов с избыточным весом и ожирением
6 июня 2024 г. обновлено: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Сывороточные уровни эндотелиального локуса-1 развития и его взаимосвязь с количеством тромбоцитов и растворимым P-селектином у субъектов с избыточным весом и ожирением
Это обсервационное исследование направлено на определение сывороточных уровней развития эндотелиального локуса-1 (DEL-1), количества тромбоцитов и растворимого P-селектина (sP-sel) у субъектов с избыточным весом и ожирением. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Есть ли разница в уровнях DE1-1 в сыворотке у людей с избыточным весом и ожирением по сравнению со здоровыми людьми?
- Есть ли какая-либо связь между уровнями DEL-1 в сыворотке, sP-sel и количеством тромбоцитов у субъектов с избыточным весом и ожирением?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди с избыточным весом и ожирением
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола.
- Возраст (18-65) лет.
- Здоровый избыточный вес и предметы.
Критерий исключения:
- Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Больные сахарным диабетом.
- В анамнезе тромбоэмболические заболевания.
- Пациенты с гипертиреозом.
- Пациенты с любым типом злокачественных новообразований.
- Сопутствующая печеночная или почечная недостаточность.
- Большая операция в течение 60 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
22 здоровых мужчины того же возраста с нормальным весом (ИМТ от 18,5 до <25)
|
Количество тромбоцитов в исследуемых группах
Сыворотка ДЭЛ-1 в исследуемых группах
Сыворотка sP-sel в исследуемых группах
|
|
Избыточный вес
22 здоровых мужчины с избыточным весом (ИМТ от 25 до <30).
Будут исключены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, любым злокачественным новообразованием, печеночной или почечной недостаточностью, больные диабетом, гипертиреозом, пациенты с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе или с обширными операциями в анамнезе в течение 60 дней.
|
Количество тромбоцитов в исследуемых группах
Сыворотка ДЭЛ-1 в исследуемых группах
Сыворотка sP-sel в исследуемых группах
|
|
Ожирение
22 здоровых мужчины с ожирением (ИМТ ≥ 30).
Будут исключены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, любым злокачественным новообразованием, печеночной или почечной недостаточностью, больные диабетом, гипертиреозом, пациенты с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе или с обширными операциями в анамнезе в течение 60 дней.
|
Количество тромбоцитов в исследуемых группах
Сыворотка ДЭЛ-1 в исследуемых группах
Сыворотка sP-sel в исследуемых группах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество тромбоцитов в образцах венозной крови у лиц с нормальной массой тела, избыточной массой тела и ожирением
|
6 месяцев
|
|
Уровни эндотелиального локуса-1 в сыворотке крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эндотелиальный локус-1 развития сыворотки у субъектов с нормальным, избыточным весом и ожирением
|
6 месяцев
|
|
Уровни растворимого P-селектина в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сывороточный растворимый P-селектин у субъектов с нормальным, избыточным весом и ожирением
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan university hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .