- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05864079
Utviklingsmessig endotellocus-1, antall blodplater og løselig P-selektin hos overvektige og overvektige personer
17. mai 2023 oppdatert av: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Serumnivåer av utviklingsendotelial locus-1 og dets forhold til blodplateantall og løselig P-selektin hos overvektige og overvektige personer
Denne observasjonsstudien tar sikte på å oppdage serumnivåer av Developmental Endothelial Locus-1 (DEL-1), Platelet Count og Soluble P-selectin (sP-sel) hos overvektige og obese personer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en forskjell i serum DEl-1 nivåer hos overvektige og overvektige personer sammenlignet med normale forsøkspersoner?
- Er det noen sammenheng mellom serum DEL-1-nivåer, sP-sel og blodplateantall hos overvektige og overvektige personer?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Telefonnummer: 01098548122
- E-post: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81528
- Aswan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Telefonnummer: 01098548122
- E-post: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Mohammed Mohiey El-Din Fouad, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Amani Muhammed Abdelfattah Seleem, Demonstrator
-
Hovedetterforsker:
- Rania Mohammed Hassan, A. professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne overvektige og overvektige personer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter.
- Alder (18-65) år.
- Sunn overvekt og fag.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerte- og karsykdommer.
- Diabetespasienter.
- Tidligere historie med trombo-emboliske sykdommer.
- Pasienter med hypertyreose.
- Pasienter med alle typer maligniteter.
- Underliggende lever- eller nyresvikt.
- Større operasjon innen 60 dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontroll
22 friske, alderstilpassede mannlige forsøkspersoner med normal vekt (BMI er fra 18,5 til < 25)
|
Blodplatetall i studiegrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
Overvektig
22 friske overvektige mannlige forsøkspersoner (BMI er fra 25 til < 30).
Pasienter med kardiovaskulære sykdommer, enhver malignitet, lever- eller nyresvikt, diabetikere, hypertyreoideapasienter, pasienter med tidligere tromboemboliske sykdommer eller med en historie med større operasjoner innen 60 dager vil bli ekskludert.
|
Blodplatetall i studiegrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
Overvekt
22 friske, overvektige mannlige forsøkspersoner (BMI er ≥ 30).
Pasienter med kardiovaskulære sykdommer, enhver malignitet, lever- eller nyresvikt, diabetikere, hypertyreoideapasienter, pasienter med tidligere tromboemboliske sykdommer eller med en historie med større operasjoner innen 60 dager vil bli ekskludert.
|
Blodplatetall i studiegrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall blodplater
Tidsramme: 6 måneder
|
antall blodplater i venøse blodprøver hos normalvektige, overvektige og overvektige personer
|
6 måneder
|
Serum Utviklingsendotel locus-1 nivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum utviklingsendotelial locus-1 hos normalvektige, overvektige og overvektige personer
|
6 måneder
|
Serumløselige P-selektinnivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumløselig P-selektin hos normalvektige, overvektige og overvektige personer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
TakedaFullført
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniske studier på Antall blodplater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringAntall mikrokjernerIndia
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtGenerell anestesi | Laparoskopi | Nevromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtPapillomavirusvaksinerForente stater