- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05864079
Locus-1 endotelial del desarrollo, recuento de plaquetas y selectina P soluble en sujetos con sobrepeso y obesos
6 de junio de 2024 actualizado por: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Niveles séricos del locus-1 endotelial del desarrollo y su relación con el recuento de plaquetas y la P-selectina soluble en sujetos con sobrepeso y obesos
Este estudio observacional tiene como objetivo detectar los niveles séricos de Developmental Endothelial Locus-1 (DEL-1), recuento de plaquetas y P-selectina soluble (sP-sel) en sujetos con sobrepeso y obesos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe una diferencia en los niveles séricos de DEl-1 en sujetos con sobrepeso y obesos en comparación con sujetos normales?
- ¿Existe alguna relación entre los niveles séricos de DEL-1, sP-sel y el recuento de plaquetas en sujetos con sobrepeso y obesos?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto, 81528
- Aswan University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos con sobrepeso y obesos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos.
- Edad (18-65) años.
- Sobrepeso y sujetos sanos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares.
- Pacientes diabéticos.
- Historia previa de enfermedades tromboembólicas.
- Pacientes con hipertiroidismo.
- Pacientes con cualquier tipo de malignidad.
- Insuficiencia hepática o renal subyacente.
- Cirugía mayor dentro de los 60 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
22 sujetos masculinos de peso normal sanos de la misma edad (el IMC es de 18,5 a < 25)
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Recuento de plaquetas en grupos de estudio
Suero DEL-1 en grupos de estudio
SP-sel sérico en grupos de estudio
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Exceso de peso
22 sujetos varones sanos con sobrepeso (IMC de 25 a < 30).
Serán excluidos los pacientes con enfermedades cardiovasculares, cualquier neoplasia maligna, insuficiencia hepática o renal, diabéticos, hipertiroideos, con antecedentes de enfermedades tromboembólicas o con antecedentes de cirugía mayor en los últimos 60 días.
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Recuento de plaquetas en grupos de estudio
Suero DEL-1 en grupos de estudio
SP-sel sérico en grupos de estudio
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Obesidad
22 sujetos varones obesos sanos (IMC ≥ 30).
Serán excluidos los pacientes con enfermedades cardiovasculares, cualquier neoplasia maligna, insuficiencia hepática o renal, diabéticos, hipertiroideos, con antecedentes de enfermedades tromboembólicas o con antecedentes de cirugía mayor en los últimos 60 días.
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Recuento de plaquetas en grupos de estudio
Suero DEL-1 en grupos de estudio
SP-sel sérico en grupos de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
recuento de plaquetas en muestras de sangre venosa en sujetos con peso normal, con sobrepeso y obesos
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6 meses
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Niveles séricos del locus-1 endotelial de desarrollo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Locus-1 del endotelio de desarrollo sérico en sujetos de peso normal, con sobrepeso y obesos
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6 meses
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Niveles séricos de P-selectina soluble
Periodo de tiempo: 6 meses
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Selectina P soluble en suero en sujetos de peso normal, con sobrepeso y obesos
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .