- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05864079
Entwicklungsendothel-Locus-1, Thrombozytenzahl und lösliches P-Selektin bei übergewichtigen und fettleibigen Personen
17. Mai 2023 aktualisiert von: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Serumspiegel des Developmental Endothelial Locus-1 und seine Beziehung zur Thrombozytenzahl und löslichem P-Selectin bei übergewichtigen und fettleibigen Personen
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Serumspiegel von Developmental Endothelial Locus-1 (DEL-1), Thrombozytenzahl und löslichem P-Selectin (sP-sel) bei übergewichtigen und fettleibigen Probanden zu ermitteln. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es einen Unterschied im Serum-DEl-1-Spiegel bei übergewichtigen und fettleibigen Personen im Vergleich zu normalen Personen?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen den Serum-DEL-1-Spiegeln, sP-sel und der Thrombozytenzahl bei übergewichtigen und fettleibigen Personen?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Telefonnummer: 01098548122
- E-Mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Aswan, Ägypten, 81528
- Aswan University Hospital
-
Kontakt:
- Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Telefonnummer: 01098548122
- E-Mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Mohammed Mohiey El-Din Fouad, Lecturer
-
Hauptermittler:
- Amani Muhammed Abdelfattah Seleem, Demonstrator
-
Hauptermittler:
- Rania Mohammed Hassan, A. professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde übergewichtige und fettleibige Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten.
- Alter (18-65) Jahre.
- Gesundes Übergewicht und Probanden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Diabetiker.
- Thromboembolische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Hyperthyreose.
- Patienten mit jeder Art von bösartiger Erkrankung.
- zugrunde liegendes Leber- oder Nierenversagen.
- Größere Operation innerhalb von 60 Tagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrolle
22 gesunde, altersentsprechende, normalgewichtige männliche Probanden (BMI liegt zwischen 18,5 und < 25)
|
Thrombozytenzahl in Studiengruppen
Serum DEL-1 in Studiengruppen
Serum-sP-sel in Studiengruppen
|
Übergewicht
22 gesunde übergewichtige männliche Probanden (BMI liegt zwischen 25 und < 30).
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartigen Erkrankungen, Leber- oder Nierenversagen, Diabetikern, Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion, Patienten mit thromboembolischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder mit größeren chirurgischen Eingriffen in der Vorgeschichte innerhalb von 60 Tagen werden ausgeschlossen.
|
Thrombozytenzahl in Studiengruppen
Serum DEL-1 in Studiengruppen
Serum-sP-sel in Studiengruppen
|
Fettleibigkeit
22 gesunde fettleibige männliche Probanden (BMI ist ≥ 30).
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartigen Erkrankungen, Leber- oder Nierenversagen, Diabetikern, Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion, Patienten mit thromboembolischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder mit größeren chirurgischen Eingriffen in der Vorgeschichte innerhalb von 60 Tagen werden ausgeschlossen.
|
Thrombozytenzahl in Studiengruppen
Serum DEL-1 in Studiengruppen
Serum-sP-sel in Studiengruppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 6 Monate
|
Thrombozytenzahl in venösen Blutproben bei normalgewichtigen, übergewichtigen und fettleibigen Personen
|
6 Monate
|
Serumentwicklungsendothel-Locus-1-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Serum-Entwicklungsendothel-Locus-1 bei normalgewichtigen, übergewichtigen und fettleibigen Personen
|
6 Monate
|
Serumlösliche P-Selectin-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Serumlösliches P-Selektin bei normalgewichtigen, übergewichtigen und fettleibigen Personen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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