- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05864079
Locus Endotelial de Desenvolvimento-1, Contagem de Plaquetas e P-selectina Solúvel em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos
17 de maio de 2023 atualizado por: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Níveis séricos do Locus-1 endotelial do desenvolvimento e sua relação com a contagem de plaquetas e P-selectina solúvel em indivíduos com sobrepeso e obesos
Este estudo observacional visa detectar os níveis séricos de Locus Endotelial de Desenvolvimento-1 (DEL-1), Contagem de Plaquetas e P-selectina Solúvel (sP-sel) em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma diferença nos níveis séricos de DEl-1 em indivíduos com sobrepeso e obesos em comparação com indivíduos normais?
- Existe alguma relação entre os níveis séricos de DEL-1, sP-sel e contagem de plaquetas em indivíduos com sobrepeso e obesos?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Número de telefone: 01098548122
- E-mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81528
- Aswan University Hospital
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Contato:
- Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Número de telefone: 01098548122
- E-mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
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Investigador principal:
- Mohammed Mohiey El-Din Fouad, Lecturer
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Investigador principal:
- Amani Muhammed Abdelfattah Seleem, Demonstrator
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Investigador principal:
- Rania Mohammed Hassan, A. professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis com sobrepeso e obesos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino.
- Idade (18-65) anos.
- Sobrepeso saudável e assuntos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares.
- Pacientes diabéticos.
- História prévia de doenças tromboembólicas.
- Pacientes com hipertireoidismo.
- Pacientes com qualquer tipo de malignidade.
- Insuficiência hepática ou renal subjacente.
- Cirurgia de grande porte em 60 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ao controle
22 indivíduos saudáveis do sexo masculino com peso normal e idade compatível (IMC é de 18,5 a < 25)
|
Contagem de plaquetas em grupos de estudo
Soro DEL-1 em grupos de estudo
SP-sel sérico em grupos de estudo
|
Sobrepeso
22 indivíduos saudáveis do sexo masculino com sobrepeso (IMC é de 25 a < 30).
Serão excluídos pacientes com doenças cardiovasculares, qualquer malignidade, insuficiência hepática ou renal, diabéticos, hipertireoidianos, pacientes com história prévia de doenças tromboembólicas ou com história de cirurgia de grande porte nos últimos 60 dias.
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Contagem de plaquetas em grupos de estudo
Soro DEL-1 em grupos de estudo
SP-sel sérico em grupos de estudo
|
Obesidade
22 indivíduos saudáveis do sexo masculino obesos (IMC é ≥ 30).
Serão excluídos pacientes com doenças cardiovasculares, qualquer malignidade, insuficiência hepática ou renal, diabéticos, hipertireoidianos, pacientes com história prévia de doenças tromboembólicas ou com história de cirurgia de grande porte nos últimos 60 dias.
|
Contagem de plaquetas em grupos de estudo
Soro DEL-1 em grupos de estudo
SP-sel sérico em grupos de estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contagem de plaquetas
Prazo: 6 meses
|
contagem de plaquetas em amostras de sangue venoso em indivíduos com peso normal, sobrepeso e obesos
|
6 meses
|
Níveis séricos do locus endotelial de desenvolvimento-1
Prazo: 6 meses
|
Locus endotelial de desenvolvimento sérico-1 em indivíduos com peso normal, sobrepeso e obesos
|
6 meses
|
Níveis séricos de P-selectina solúvel
Prazo: 6 meses
|
P-selectina solúvel sérica em indivíduos com peso normal, sobrepeso e obesos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .