- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05864079
Locus endoteliale dello sviluppo-1, conta piastrinica e P-selectina solubile in soggetti in sovrappeso e obesi
6 giugno 2024 aggiornato da: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Livelli sierici di Developmental Endothelial Locus-1 e sua relazione con conta piastrinica e P-selectina solubile in soggetti sovrappeso e obesi
Questo studio osservazionale mira a rilevare i livelli sierici di Developmental Endothelial Locus-1 (DEL-1), conta piastrinica e P-selectina solubile (sP-sel) in soggetti in sovrappeso e obesi. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- C'è una differenza nei livelli sierici di DEl-1 nei soggetti in sovrappeso e obesi rispetto ai soggetti normali?
- Esistono relazioni tra livelli sierici di DEL-1, sP-sel e conta piastrinica nei soggetti in sovrappeso e obesi?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aswan, Egitto, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani in sovrappeso e obesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi.
- Età (18-65) anni.
- Sovrappeso sano e soggetti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiovascolari.
- Pazienti diabetici.
- Storia pregressa di malattie tromboemboliche.
- Pazienti con ipertiroidismo.
- Pazienti con qualsiasi tipo di tumore maligno.
- Insufficienza epatica o renale sottostante.
- Chirurgia maggiore entro 60 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
22 soggetti maschi sani di peso normale di pari età (BMI da 18,5 a < 25)
|
Conta piastrinica nei gruppi di studio
Siero DEL-1 nei gruppi di studio
Siero sP-sel nei gruppi di studio
|
|
Sovrappeso
22 soggetti maschi sani in sovrappeso (BMI da 25 a < 30).
Saranno esclusi i pazienti con malattie cardiovascolari, qualsiasi tumore maligno, insufficienza epatica o renale, diabetici, pazienti ipertiroidei, pazienti con una storia precedente di malattie tromboemboliche o con una storia di chirurgia maggiore entro 60 giorni.
|
Conta piastrinica nei gruppi di studio
Siero DEL-1 nei gruppi di studio
Siero sP-sel nei gruppi di studio
|
|
Obesità
22 soggetti maschi obesi sani (BMI ≥ 30).
Saranno esclusi i pazienti con malattie cardiovascolari, qualsiasi tumore maligno, insufficienza epatica o renale, diabetici, pazienti ipertiroidei, pazienti con una storia precedente di malattie tromboemboliche o con una storia di chirurgia maggiore entro 60 giorni.
|
Conta piastrinica nei gruppi di studio
Siero DEL-1 nei gruppi di studio
Siero sP-sel nei gruppi di studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conta piastrinica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
conta piastrinica nei campioni di sangue venoso in soggetti normopeso, sovrappeso e obesi
|
6 mesi
|
|
Livelli sierici del locus endoteliale di sviluppo-1
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Locus endoteliale di sviluppo sierico-1 in soggetti normopeso, sovrappeso e obesi
|
6 mesi
|
|
Livelli sierici di P-selectina solubile
Lasso di tempo: 6 mesi
|
P-selectina solubile nel siero in soggetti normopeso, sovrappeso e obesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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