- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05864079
Rozwojowe locus-1 śródbłonka, liczba płytek krwi i rozpuszczalna selektyna P u osób z nadwagą i otyłością
17 maja 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Poziomy w surowicy rozwojowego locus-1 śródbłonka i jego związek z liczbą płytek krwi i rozpuszczalną selektyną P u osób z nadwagą i otyłością
To badanie obserwacyjne ma na celu wykrycie poziomu rozwojowego śródbłonka locus-1 (DEL-1), liczby płytek krwi i rozpuszczalnej selektyny P (sP-sel) w surowicy u osób z nadwagą i otyłością. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica w poziomach DEl-1 w surowicy u osób z nadwagą i otyłością w porównaniu z osobami zdrowymi?
- Czy istnieją zależności między stężeniem DEL-1, sP-sel i liczbą płytek krwi u osób z nadwagą i otyłością?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Numer telefonu: 01098548122
- E-mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Numer telefonu: 01098548122
- E-mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Mohammed Mohiey El-Din Fouad, Lecturer
-
Główny śledczy:
- Amani Muhammed Abdelfattah Seleem, Demonstrator
-
Główny śledczy:
- Rania Mohammed Hassan, A. professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe z nadwagą i otyłością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej.
- Wiek (18-65) lat.
- Zdrowa nadwaga i tematy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami układu krążenia.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Wcześniejsza historia chorób zakrzepowo-zatorowych.
- Pacjenci z nadczynnością tarczycy.
- Pacjenci z każdym typem nowotworu złośliwego.
- Podstawowa niewydolność wątroby lub nerek.
- Poważna operacja w ciągu 60 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
22 zdrowych mężczyzn o normalnej masie ciała, dobranych pod względem wieku (BMI od 18,5 do < 25)
|
Liczba płytek krwi w grupach badawczych
Surowica DEL-1 w grupach badanych
SP-sel w surowicy w grupach badanych
|
Nadwaga
22 zdrowych mężczyzn z nadwagą (BMI od 25 do < 30).
Pacjenci z chorobami układu krążenia, wszelkimi nowotworami złośliwymi, niewydolnością wątroby lub nerek, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, pacjenci z chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie lub z historią poważnej operacji w ciągu 60 dni zostaną wykluczeni.
|
Liczba płytek krwi w grupach badawczych
Surowica DEL-1 w grupach badanych
SP-sel w surowicy w grupach badanych
|
Otyłość
22 zdrowych, otyłych mężczyzn (BMI ≥ 30).
Pacjenci z chorobami układu krążenia, wszelkimi nowotworami złośliwymi, niewydolnością wątroby lub nerek, cukrzycą, nadczynnością tarczycy, pacjenci z chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie lub z historią poważnej operacji w ciągu 60 dni zostaną wykluczeni.
|
Liczba płytek krwi w grupach badawczych
Surowica DEL-1 w grupach badanych
SP-sel w surowicy w grupach badanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba płytek krwi w próbkach krwi żylnej u osób z prawidłową masą ciała, z nadwagą i otyłych
|
6 miesięcy
|
Surowica Poziomy rozwojowego locus-1 śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Locus-1 śródbłonka rozwojowego surowicy u osób o prawidłowej masie ciała, z nadwagą i otyłością
|
6 miesięcy
|
Poziom rozpuszczalnej selektyny P w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozpuszczalna selektyna P w surowicy u osób o normalnej masie ciała, z nadwagą i otyłością
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan university hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Liczba płytek krwi
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
AHEPA University HospitalZakończonyZaburzenia krzepnięcia | Krążenie pozaustrojowe; Komplikacje | Pozaustrojowe krążenie krwi; MałopłytkowośćGrecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowaFrancja
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie