- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05864079
Fejlődési endoteliális lókusz-1, vérlemezkeszám és oldható P-szelektin túlsúlyos és elhízott alanyokban
2024. június 6. frissítette: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
A fejlett endothel lókusz-1 szérumszintjei és kapcsolata a vérlemezkeszámmal és az oldható P-szelektinnel túlsúlyos és elhízott alanyokban
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a Fejlődési Endotheliális Locus-1 (DEL-1), a Thrombocytaszám és az Oldható P-szelektin (sP-sel) szérumszintjének kimutatása túlsúlyos és elhízott alanyokban. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e különbség a szérum DEl-1 szintjében a túlsúlyos és elhízott alanyokban a normál alanyokhoz képest?
- Van-e összefüggés a szérum DEL-1 szintje, az sP-sel és a vérlemezkeszám között túlsúlyos és elhízott egyénekben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges túlsúlyos és elhízott alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi betegek.
- Életkor (18-65) év.
- Egészséges túlsúly és alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek.
- Cukorbetegek.
- Korábbi thromboemboliás betegségek.
- Pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek.
- Bármilyen típusú rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- Máj- vagy veseelégtelenség a háttérben.
- Nagy műtét 60 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
22 egészséges, életkornak megfelelő normál testsúlyú férfi alany (a BMI 18,5 és < 25 között van)
|
Thrombocytaszám vizsgálati csoportokban
DEL-1 szérum vizsgálati csoportokban
Szérum sP-sel vizsgálati csoportokban
|
|
Túlsúly
22 egészséges túlsúlyos férfi alany (a BMI 25 és < 30 között van).
Szív- és érrendszeri betegségben, bármilyen rosszindulatú daganatban, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő, cukorbeteg, pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő, thromboemboliás megbetegedésben szenvedő, vagy 60 napon belül nagyobb műtéten átesett betegek kizárásra kerülnek.
|
Thrombocytaszám vizsgálati csoportokban
DEL-1 szérum vizsgálati csoportokban
Szérum sP-sel vizsgálati csoportokban
|
|
Elhízottság
22 egészséges, elhízott férfi alany (BMI ≥ 30).
Szív- és érrendszeri betegségben, bármilyen rosszindulatú daganatban, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő, cukorbeteg, pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő, thromboemboliás megbetegedésben szenvedő, vagy 60 napon belül nagyobb műtéten átesett betegek kizárásra kerülnek.
|
Thrombocytaszám vizsgálati csoportokban
DEL-1 szérum vizsgálati csoportokban
Szérum sP-sel vizsgálati csoportokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérlemezke-szám
Időkeret: 6 hónap
|
vérlemezkeszám normál testsúlyú, túlsúlyos és elhízott egyének vénás vérmintáiban
|
6 hónap
|
|
Szérum Fejlődési endoteliális lókusz-1 szintek
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum fejlődési endothel lókusz-1 normál súlyú, túlsúlyos és elhízott alanyokban
|
6 hónap
|
|
Szérum Oldható P-szelektin szint
Időkeret: 6 hónap
|
Szérum Oldható P-szelektin normál testsúlyú, túlsúlyos és elhízott alanyokban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan university hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .