- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05864079
Udviklingsendotellocus-1, blodpladetal og opløseligt P-selektin hos overvægtige og fede personer
17. maj 2023 opdateret af: Asmaa Abdel-mageed Muhammed, Aswan University Hospital
Serumniveauer af udviklingsmæssigt endothelial Locus-1 og dets forhold til blodpladetal og opløseligt P-selektin hos overvægtige og fede personer
Denne observationsundersøgelse har til formål at påvise serumniveauer af udviklingsmæssigt endothelial Locus-1 (DEL-1), blodpladetal og opløseligt P-selectin (sP-sel) hos overvægtige og fede personer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der forskel på serum DEl-1 niveauer hos overvægtige og fede personer sammenlignet med normale forsøgspersoner?
- Er der nogen sammenhæng mellem serum DEL-1 niveauer, sP-sel og trombocyttal hos overvægtige og fede personer?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Telefonnummer: 01098548122
- E-mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten, 81528
- Aswan University Hospital
-
Kontakt:
- Asmaa Abdelmageed Muhammed, Lecturer
- Telefonnummer: 01098548122
- E-mail: asmaa.ali@med.aswu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mohammed Mohiey El-Din Fouad, Lecturer
-
Ledende efterforsker:
- Amani Muhammed Abdelfattah Seleem, Demonstrator
-
Ledende efterforsker:
- Rania Mohammed Hassan, A. professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde overvægtige og fede personer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter.
- Alder (18-65) år.
- Sund overvægt og emner.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjerte-kar-sygdomme.
- Diabetespatienter.
- Tidligere historie med trombo-emboliske sygdomme.
- Patienter med hyperthyroidisme.
- Patienter med enhver form for malignitet.
- Underliggende lever- eller nyresvigt.
- Større operation inden for 60 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Styring
22 raske aldersmatchede normalvægtige mandlige forsøgspersoner (BMI er fra 18,5 til < 25)
|
Blodpladetal i undersøgelsesgrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
Overvægtig
22 raske overvægtige mandlige forsøgspersoner (BMI er fra 25 til < 30).
Patienter med kardiovaskulære sygdomme, enhver malignitet, lever- eller nyresvigt, diabetikere, hyperthyreoideapatienter, patienter med tidligere tromboemboliske sygdomme eller tidligere større operationer inden for 60 dage vil blive udelukket.
|
Blodpladetal i undersøgelsesgrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
Fedme
22 raske overvægtige mandlige forsøgspersoner (BMI er ≥ 30).
Patienter med kardiovaskulære sygdomme, enhver malignitet, lever- eller nyresvigt, diabetikere, hyperthyreoideapatienter, patienter med tidligere tromboemboliske sygdomme eller tidligere større operationer inden for 60 dage vil blive udelukket.
|
Blodpladetal i undersøgelsesgrupper
Serum DEL-1 i studiegrupper
Serum sP-sel i studiegrupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodpladetal
Tidsramme: 6 måneder
|
blodpladetal i venøse blodprøver hos normalvægtige, overvægtige og fede personer
|
6 måneder
|
Serum Udviklingsmæssige endothelial locus-1 niveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum udviklingsmæssigt endothelial locus-1 hos normalvægtige, overvægtige og fede personer
|
6 måneder
|
Serumopløselige P-selectinniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumopløseligt P-selectin til normalvægtige, overvægtige og fede personer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa Abdelmageed Muhammed, lecturer, Aswan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hajishengallis G, Chavakis T. DEL-1-Regulated Immune Plasticity and Inflammatory Disorders. Trends Mol Med. 2019 May;25(5):444-459. doi: 10.1016/j.molmed.2019.02.010. Epub 2019 Mar 15.
- Purdy JC, Shatzel JJ. The hematologic consequences of obesity. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):306-319. doi: 10.1111/ejh.13560. Epub 2020 Dec 13.
- Barale C, Russo I. Influence of Cardiometabolic Risk Factors on Platelet Function. Int J Mol Sci. 2020 Jan 17;21(2):623. doi: 10.3390/ijms21020623.
- Kwon CH, Sun JL, Kim MJ, Abd El-Aty AM, Jeong JH, Jung TW. Clinically confirmed DEL-1 as a myokine attenuates lipid-induced inflammation and insulin resistance in 3T3-L1 adipocytes via AMPK/HO-1- pathway. Adipocyte. 2020 Dec;9(1):576-586. doi: 10.1080/21623945.2020.1823140.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEL-1 and sP-sel in obesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med Blodpladetal
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Laparoskopi | Neuromuskulær blokadeKorea, Republikken