소아 응급실의 겸상 적혈구 혈관 폐쇄 위기에 대한 보조 요법으로서의 가상 현실
혈관 폐쇄 위기(VOC)는 겸상 적혈구 질환 환자가 응급실에 내원하는 가장 흔한 불만입니다. VOC는 오피오이드 및 NSAID로 가장 일반적으로 치료됩니다. 그러나 새로운 연구에서는 가상 현실(VR)에 추가된 오피오이드가 오피오이드 단독에 비해 통증 및 통증 신경 신호의 경험을 줄이는 데 더 효과적이라는 것을 입증하고 있습니다. 수많은 연구에서 VR이 정맥 천자 및 화상 상처 드레싱 교환과 같은 어린이의 고통스러운 의료 절차 중 통증 경험을 감소시킨다는 것을 입증했습니다.
이 연구는 VOC에서 소아 응급실에 내원하는 낫적혈구병 소아 환자를 위한 치료 표준 치료에 VR을 추가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 과거 대조군에 대한 VOC와 함께 소아 응급실에 내원한 낫적혈구병을 앓고 있는 6-21세 환자의 후향적 차트 검토를 수행할 것입니다. 조사관은 또한 VOC로 응급실에 내원하는 낫적혈구병을 앓고 있는 6세에서 21세 사이의 환자에서 VR 플러스 표준 의료를 받는 환자의 전향적인 편리한 샘플링을 수행할 것입니다. 연구자들은 VR이 표준 의료에 더해 역사적 대조군(표준 의료)에 비해 통증과 입원 경험을 줄일 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 응급실(ED)에 내원한 6~21세의 겸상 적혈구 VOC 환자의 고통 경험을 줄이는 데 VR과 표준 의료 요법의 효과를 과거의 표준 의료 단독 치료와 비교하여 조사합니다. 가설 1: 표준 의료 요법과 함께 VR을 받은 환자는 표준 의료 요법만 받은 과거 대조군 환자와 비교할 때 통증 심각도가 더 낮을 것이라고 보고할 것입니다.
목적 2: ED에 내원하는 겸상적혈구 VOC가 있는 6~21세 환자의 병원 입원율을 줄이는 데 VR과 표준 의료 요법의 효과를 과거의 표준 의료 요법 단독과 비교하여 조사합니다. 가설 2: 표준 약물 치료와 함께 VR을 받는 환자는 표준 약물 치료만 받은 과거 대조군 환자에 비해 병원 입원율이 감소할 것입니다.
2차 목표 1: ED에서 재원 기간을 줄이는 데 있어 VR과 표준 의료 요법의 효과를 조사하기 위해 2차 가설 1: VR과 표준 의료 요법을 받는 환자는 표준 치료를 받은 과거 대조군 환자와 비교할 때 응급실에 더 짧게 머무를 것입니다. 단독으로 의료 치료.
2차 목표 2: ED 처분까지의 시간을 줄이는 데 있어 VR과 표준 의료 요법의 효과를 조사합니다. 2차 가설 2: VR과 표준 의료 요법을 함께 받는 환자는 표준 의료 요법만 받은 과거 대조군 환자와 비교할 때 ED 처분까지의 시간이 더 짧을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세~21세
- 낫적혈구병, 모든 유전자형
- VOC 진단
- 통증 점수 4 이상
제외 기준:
- 비VOC 통증(급성 질환 또는 부상으로 인한)
- 발열
- 호흡 곤란 또는 급성 흉부 증후군 또는 기침
- 방문 중 두통/현기증/메스꺼움에 대한 불만
- 간질 또는 발작의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군은 겸상 적혈구 VOC가 진단 중 하나로 나열된 소아 응급실에 내원한 6~21세 환자의 후향적 차트 검토가 될 것입니다. 응급실에 있는 시간과 응급실에 가는 시간.
우리는 100개의 차트를 검토하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 84개가 포함 기준을 충족한다는 것을 발견했습니다.
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실험적: 평가판 팔
시험군은 소아응급실에 내원한 6~21세 환자 최대 100명의 전향적 편의 샘플링으로, VOC는 주요 불만사항 또는 의료 서비스 제공자가 식별한 여러 불만사항 중 하나로 나열됩니다. 발표하고 포함 기준을 충족합니다.
개입은 표준 약물 치료와 동시에 제공되는 가상 현실 헤드셋이 될 것입니다.
우리는 실제로 포함 기준을 충족하는 17명의 환자를 등록했습니다.
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표준 의료 요법(NSAID 및 오피오이드)과 함께 가이드 명상 소프트웨어가 포함된 가상 현실 고글을 환자에게 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 성향
기간: 기간은 환자 치료 과정에 따라 가변적입니다. 임상시험의 경우 가상현실 치료와 연구팀이 환자와 상호작용하는 시간은 30분으로 추정된다.
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환자의 성향(입원 또는 응급실 퇴원)이 기록됩니다.
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기간은 환자 치료 과정에 따라 가변적입니다. 임상시험의 경우 가상현실 치료와 연구팀이 환자와 상호작용하는 시간은 30분으로 추정된다.
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통증 점수
기간: 통증 점수는 환자가 응급실에 머무르는 동안 측정됩니다. 이는 환자의 치료 과정에 따라 달라질 수 있습니다. 시험 부문의 경우 가상 현실 치료와 연구 팀이 환자와 상호작용하는 시간은 30분으로 추정됩니다.
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환자 통증 점수는 환자가 나타난 시간부터, 각 진통제 투여 후, 환자 처분 시 기록됩니다.
시험군의 경우 안내 명상과 함께 가상 현실 고글을 적용하기 전후의 통증 점수도 문서화됩니다.
통증 점수는 일반적으로 10세 이하 아동의 경우 Wong-Baker Faces Scale을 사용하여 아동의 발달 및 인지 능력에 따라 측정됩니다. 또는 0에서 10까지의 숫자 척도(0은 '통증 없음', 10은 '통증 없음')로 측정됩니다. 극심한 고통."
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통증 점수는 환자가 응급실에 머무르는 동안 측정됩니다. 이는 환자의 치료 과정에 따라 달라질 수 있습니다. 시험 부문의 경우 가상 현실 치료와 연구 팀이 환자와 상호작용하는 시간은 30분으로 추정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 체류 기간
기간: 기간은 환자 치료 과정에 따라 가변적입니다. 임상시험의 경우 가상현실 치료와 연구팀이 환자와 상호작용하는 시간은 30분으로 추정된다.
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환자가 응급실에 도착한 후 환자가 응급실을 떠날 때까지의 시간(입원 또는 퇴원)
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기간은 환자 치료 과정에 따라 가변적입니다. 임상시험의 경우 가상현실 치료와 연구팀이 환자와 상호작용하는 시간은 30분으로 추정된다.
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응급실 처분까지의 시간
기간: 기간은 환자 치료 과정에 따라 가변적입니다. 임상시험의 경우 가상현실 치료와 연구팀이 환자와 상호작용하는 시간은 30분으로 추정된다.
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환자가 응급실에 도착한 후 처분 결정(입원 또는 퇴원)까지의 시간
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기간은 환자 치료 과정에 따라 가변적입니다. 임상시험의 경우 가상현실 치료와 연구팀이 환자와 상호작용하는 시간은 30분으로 추정된다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Maready, MD, University of Mississippi Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walther-Larsen S, Petersen T, Friis SM, Aagaard G, Drivenes B, Opstrup P. Immersive Virtual Reality for Pediatric Procedural Pain: A Randomized Clinical Trial. Hosp Pediatr. 2019 Jul;9(7):501-507. doi: 10.1542/hpeds.2018-0249. Epub 2019 Jun 3.
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- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Hoffman HG, Richards TL, Van Oostrom T, Coda BA, Jensen MP, Blough DK, Sharar SR. The analgesic effects of opioids and immersive virtual reality distraction: evidence from subjective and functional brain imaging assessments. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1776-83, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000270205.45146.db.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
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- Agrawal AK, Robertson S, Litwin L, Tringale E, Treadwell M, Hoppe C, Marsh A. Virtual reality as complementary pain therapy in hospitalized patients with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27525. doi: 10.1002/pbc.27525. Epub 2018 Oct 26.
연구 기록 날짜
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