Realidad virtual como terapia adyuvante para la crisis vaso-oclusiva de células falciformes en el servicio de urgencias pediátricas
La crisis vaso-oclusiva (VOC) es la queja más común en pacientes con enfermedad de células falciformes que se presentan en la sala de emergencias. La VOC se trata más comúnmente con opioides y AINE. Sin embargo, una nueva investigación demuestra que los opioides, además de la realidad virtual (VR), son más efectivos para reducir la experiencia del dolor y las señales nerviosas del dolor en comparación con los opioides solos. Numerosos estudios de investigación han demostrado que la realidad virtual reduce la experiencia del dolor durante los procedimientos médicos dolorosos en los niños, como la venopunción y los cambios de vendajes para heridas por quemaduras.
El estudio tiene como objetivo agregar VR al tratamiento médico estándar de atención para pacientes pediátricos con enfermedad de células falciformes que se presentan en el departamento de emergencias pediátricas en VOC. Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes de 6 a 21 años de edad con enfermedad de células falciformes que se presenten en el departamento de emergencias pediátricas con VOC para el grupo de control histórico. Los investigadores también realizarán una muestra prospectiva conveniente de pacientes que reciben VR más atención médica estándar en pacientes de 6 a 21 años con enfermedad de células falciformes que se presentan en el departamento de emergencias con VOC. Los investigadores plantean la hipótesis de que la RV, además de la atención médica estándar, reducirá la experiencia del dolor y los ingresos hospitalarios en comparación con el grupo de control histórico (tratamiento médico estándar).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Examinar la efectividad de la RV más la terapia médica estándar para reducir la experiencia del dolor en pacientes de 6 a 21 años con VOC de células falciformes que acuden al departamento de emergencias (SU), en comparación con la atención médica estándar histórica sola. Hipótesis 1: Los pacientes que reciben RV además de la terapia médica estándar reportarán una menor intensidad del dolor en comparación con los pacientes de control histórico que recibieron solo la terapia médica estándar.
Objetivo 2: Examinar la efectividad de la RV más la terapia médica estándar para reducir las tasas de ingreso hospitalario para pacientes de 6 a 21 años con VOC de células falciformes que acuden al servicio de urgencias, en comparación con la terapia médica estándar histórica sola. Hipótesis 2: Los pacientes que reciben RV además de la terapia médica estándar tendrán una menor tasa de ingreso al hospital en comparación con los pacientes de control históricos que recibieron terapia médica estándar sola.
Objetivo secundario 1: Examinar la eficacia de la RV más el tratamiento médico estándar para reducir la duración de la estancia en el servicio de urgencias. Hipótesis secundaria 1: Los pacientes que reciben RV más el tratamiento médico estándar tendrán estancias más cortas en el servicio de urgencias en comparación con los pacientes de control histórico que recibieron tratamiento estándar. terapia médica sola.
Objetivo secundario 2: Examinar la efectividad de la RV más la terapia médica estándar para reducir el tiempo hasta la disposición del servicio de urgencias. Hipótesis secundaria 2: los pacientes que reciben VR más terapia médica estándar tendrán un tiempo más corto hasta la disposición del servicio de urgencias en comparación con los pacientes de control históricos que recibieron terapia médica estándar sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 6 a 21 años
- Enfermedad de células falciformes, cualquier genotipo
- Diagnóstico de COV
- Puntuación de dolor de 4 o más
Criterio de exclusión:
- Dolor no COV (por enfermedad o lesión aguda)
- Fiebre
- Dificultad respiratoria o síndrome torácico agudo o tos
- Quejas de dolor de cabeza/mareos/náuseas durante la visita
- Antecedentes de epilepsia o convulsiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control será una revisión retrospectiva de la historia clínica de pacientes de 6 a 21 años que acuden al departamento de emergencias pediátricas con COV falciformes enumerados como uno de sus diagnósticos con el objetivo de identificar puntuaciones de dolor de acuerdo con los medicamentos recibidos e identificar la disposición final e identificar tiempo en el departamento de emergencias y tiempo hasta la disposición en el servicio de urgencias.
Nuestro objetivo era revisar 100 gráficos.
Encontramos que 84 cumplieron los criterios de inclusión.
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Experimental: Brazo de prueba
El grupo de prueba será un muestreo prospectivo y de conveniencia de hasta 100 pacientes de 6 a 21 años que acuden al departamento de emergencias pediátricas con COV enumerados como su queja principal o como una de las múltiples quejas identificadas por el proveedor de atención médica en el momento de la presentación y cumplir con los criterios de inclusión.
La intervención será un casco de realidad virtual que se ofrecerá simultáneamente con la terapia con medicación estándar.
De hecho, inscribimos a 17 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión.
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Ofreceremos a los pacientes gafas de realidad virtual con software de meditación guiada además de la terapia médica estándar (AINE y opioides).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición del paciente
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es variable según el curso de tratamiento del paciente. Para el brazo de prueba, la terapia de realidad virtual y el equipo de estudio de tiempo interactuarán con el paciente en un tiempo estimado de 30 minutos.
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Se registrará la disposición del paciente (ingresado en el hospital o dado de alta del servicio de urgencias).
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El marco de tiempo es variable según el curso de tratamiento del paciente. Para el brazo de prueba, la terapia de realidad virtual y el equipo de estudio de tiempo interactuarán con el paciente en un tiempo estimado de 30 minutos.
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor se medirán durante la estancia del paciente en el servicio de urgencias. Esto es variable según el curso de tratamiento del paciente. Para el grupo de prueba, la terapia de realidad virtual y el tiempo que el equipo de estudio interactuará con el paciente se estima en 30 minutos.
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Las puntuaciones de dolor del paciente se registrarán desde el momento de la presentación del paciente, después de cada dosis de analgésico, en el momento de la disposición del paciente.
Para el grupo de prueba, las puntuaciones de dolor también se documentarán antes y después de la aplicación de gafas de realidad virtual con meditación guiada.
Las puntuaciones de dolor se medirán con la escala de caras de Wong-Baker generalmente para niños de 10 años o menos o dependiendo de la capacidad cognitiva y de desarrollo del niño o en una escala numérica de 0 a 10, donde 0 se correlaciona con "sin dolor" y 10 se correlaciona con " dolor severo."
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Las puntuaciones de dolor se medirán durante la estancia del paciente en el servicio de urgencias. Esto es variable según el curso de tratamiento del paciente. Para el grupo de prueba, la terapia de realidad virtual y el tiempo que el equipo de estudio interactuará con el paciente se estima en 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estadía en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es variable según el curso de tratamiento del paciente. Para el brazo de prueba, la terapia de realidad virtual y el equipo de estudio de tiempo interactuarán con el paciente en un tiempo estimado de 30 minutos.
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Tiempo desde la llegada del paciente al servicio de urgencias hasta que el paciente sale del servicio de urgencias (ya sea a través del ingreso hospitalario o del alta)
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El marco de tiempo es variable según el curso de tratamiento del paciente. Para el brazo de prueba, la terapia de realidad virtual y el equipo de estudio de tiempo interactuarán con el paciente en un tiempo estimado de 30 minutos.
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Tiempo hasta la disposición del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es variable según el curso de tratamiento del paciente. Para el brazo de prueba, la terapia de realidad virtual y el equipo de estudio de tiempo interactuarán con el paciente en un tiempo estimado de 30 minutos.
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Tiempo desde la llegada del paciente al servicio de urgencias hasta la decisión de disposición (ingreso hospitalario o alta)
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El marco de tiempo es variable según el curso de tratamiento del paciente. Para el brazo de prueba, la terapia de realidad virtual y el equipo de estudio de tiempo interactuarán con el paciente en un tiempo estimado de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Maready, MD, University of Mississippi Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walther-Larsen S, Petersen T, Friis SM, Aagaard G, Drivenes B, Opstrup P. Immersive Virtual Reality for Pediatric Procedural Pain: A Randomized Clinical Trial. Hosp Pediatr. 2019 Jul;9(7):501-507. doi: 10.1542/hpeds.2018-0249. Epub 2019 Jun 3.
- Hoffman HG, Doctor JN, Patterson DR, Carrougher GJ, Furness TA 3rd. Virtual reality as an adjunctive pain control during burn wound care in adolescent patients. Pain. 2000 Mar;85(1-2):305-9. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00275-4.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Hoffman HG, Richards TL, Van Oostrom T, Coda BA, Jensen MP, Blough DK, Sharar SR. The analgesic effects of opioids and immersive virtual reality distraction: evidence from subjective and functional brain imaging assessments. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1776-83, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000270205.45146.db.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Arane K, Behboudi A, Goldman RD. Virtual reality for pain and anxiety management in children. Can Fam Physician. 2017 Dec;63(12):932-934.
- Gold JI, SooHoo M, Laikin AM, Lane AS, Klein MJ. Effect of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Associated With Peripheral Intravenous Catheter Placement in the Pediatric Setting: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122569. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22569.
- Agrawal AK, Robertson S, Litwin L, Tringale E, Treadwell M, Hoppe C, Marsh A. Virtual reality as complementary pain therapy in hospitalized patients with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27525. doi: 10.1002/pbc.27525. Epub 2018 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- UMMC-IRB-2023-8
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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