Virtuaalitodellisuus apuhoitona sirppisolujen vaso-okklusiivisissa kriisissä lasten päivystysosastolla
Vaso-okklusiivinen kriisi (VOC) on yleisin päivystykseen saapuvien sirppisolusairauspotilaiden vaiva. VOC-yhdisteitä hoidetaan yleisimmin opioideilla ja tulehduskipulääkkeillä. Uusi tutkimus kuitenkin osoittaa, että opioidit virtuaalitodellisuuden (VR) lisäksi vähentävät kipua ja kipuhermosignaaleja tehokkaammin kuin opioidit yksinään. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että VR vähentää kipukokemusta lasten kivuliaissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, kuten laskimopunktiossa ja palovammojen sidoksen vaihdoissa.
Tutkimuksen tavoitteena on lisätä VR:n standardihoitoon sirppisolusairautta sairastaville lapsipotilaille, jotka hakeutuvat lasten päivystykseen VOC:ssa. Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kaaviokatsauksen 6–21-vuotiaista sirppisolusairautta sairastavista potilaista, jotka saapuvat lasten päivystykseen VOC-yhdisteiden kanssa historiallisen kontrolliryhmän osalta. Tutkijat suorittavat myös mahdollisen kätevän näytteenoton potilaista, jotka saavat VR:ää sekä tavanomaista lääketieteellistä hoitoa 6–21-vuotiaille potilaille, joilla on sirppisolusairaus ja jotka saapuvat päivystykseen VOC-yhdisteiden kanssa. Tutkijat olettavat, että VR vähentää tavanomaisen sairaanhoidon lisäksi kipujen ja sairaalahoitojen kokemusta verrattuna historialliseen kontrolliryhmään (standardihoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tutkia VR:n ja tavanomaisen lääketieteellisen hoidon tehokkuutta kivun vähentämisessä 6–21-vuotiailla potilailla, joilla on sirppisolujen VOC ja jotka saapuvat ensiapuun (ED), verrattuna pelkkään historialliseen standardisairaanhoitoon. Hypoteesi 1: Potilaat, jotka saavat VR:ää tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi, raportoivat kivun vaikeudesta heikompaa verrattuna historiallisiin verrokkipotilaisiin, jotka saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa yksinään.
Tavoite 2: Tutkia VR:n ja tavanomaisen lääketieteellisen hoidon tehokkuutta vähentää sairaalahoitoa 6–21-vuotiailla potilailla, joilla on sirppisolujen VOC ja jotka saapuvat ED:hen verrattuna pelkkään historialliseen standardihoitoon. Hypoteesi 2: Potilaat, jotka saavat VR:ää tavanomaisen lääkehoidon lisäksi, joutuvat vähemmän sairaalaan verrattuna historiallisiin kontrollipotilaisiin, jotka saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa yksinään.
Toissijainen tavoite 1: Tutkia VR:n ja tavanomaisen lääketieteellisen hoidon tehokkuutta ED-hoidon keston lyhentämisessä. Toissijainen hypoteesi 1: Potilaat, jotka saavat VR:ää ja tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, viipyvät ED-hoidossa lyhyemmin verrattuna historiallisiin kontrollipotilaisiin, jotka saivat standardia. lääkehoito yksin.
Toissijainen tavoite 2: Tutkia VR:n ja tavanomaisen lääketieteellisen hoidon tehokkuutta ED-altistumiseen kuluvan ajan lyhentämisessä. Toissijainen hypoteesi 2: Potilailla, jotka saavat VR:ää ja tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, on lyhyempi aika ED-altistumiseen verrattuna historiallisiin verrokkipotilaisiin, jotka saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa yksinään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-21 vuotta
- Sirppisolutauti, mikä tahansa genotyyppi
- VOC-diagnoosi
- Kipupisteet 4 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-VOC-kipu (akuutista sairaudesta tai vammasta)
- Kuume
- Hengitysvaikeudet tai akuutti rintakehäoireyhtymä tai yskä
- Päänsärky/huimaus/pahoinvointi käynnin aikana
- Aiempi epilepsia tai kohtaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä on retrospektiivinen kaaviokatsaus 6–21-vuotiaista potilaista, jotka hakeutuvat lasten päivystykseen sirppisoluisen VOC:n kanssa, joka on listattu yhdeksi heidän diagnoosistaan. Tarkoituksena on tunnistaa kipupisteet vastaanotettujen lääkkeiden mukaisesti sekä määrittää lopullinen levinneisyys ja tunnistaa aika päivystykseen ja aika päivystykseen.
Pyrimme tarkistamaan 100 kaaviota.
Havaitsimme, että 84 täytti osallistumiskriteerit.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeiluvarsi
Tutkimusryhmä on mahdollinen näytteenotto jopa 100:sta 6–21-vuotiaasta potilaasta, jotka saapuvat lasten päivystyspoliklinikalle VOC-luettelossa joko pääasiallisena valituksena tai yhtenä useista valituksista, jotka terveydenhuollon tarjoaja on tunnistanut hoitohetkellä. esitys ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Interventio on virtuaalitodellisuuskuuloke, jota tarjotaan samanaikaisesti tavallisen lääkehoidon kanssa.
Otimme itse asiassa mukaan 17 potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
|
Tarjoamme potilaille virtuaalitodellisuuslasit ohjatulla meditaatioohjelmistolla normaalin lääkehoidon (NSAID ja opioidi) lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan asenne
Aikaikkuna: Aikaväli vaihtelee potilaan hoitokurssin mukaan. Tutkimusryhmässä virtuaalitodellisuusterapian ja ajan tutkimusryhmän vuorovaikutuksessa potilaan kanssa arvioidaan olevan 30 minuuttia.
|
Potilaan tila (sairaalaan päästetty tai ensiapuosastolta kotiutettu) kirjataan.
|
Aikaväli vaihtelee potilaan hoitokurssin mukaan. Tutkimusryhmässä virtuaalitodellisuusterapian ja ajan tutkimusryhmän vuorovaikutuksessa potilaan kanssa arvioidaan olevan 30 minuuttia.
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Kipupisteet mitataan potilaan päivystyksen aikana. Tämä vaihtelee potilaan hoitokurssin mukaan. Tutkimusryhmässä virtuaalitodellisuusterapian ja ajan tutkimusryhmän vuorovaikutuksessa potilaan kanssa arvioidaan olevan 30 minuuttia.
|
Potilaan kipupisteet kirjataan potilaan esittelyhetkestä, jokaisen kipulääkeannoksen jälkeen, potilaan luovutushetkellä.
Kokeiluryhmän kipupisteet dokumentoidaan myös ennen virtuaalitodellisuuslasien käyttöä ohjatulla meditaatiolla ja sen jälkeen.
Kipupisteet mitataan Wong-Baker Faces -asteikolla yleensä alle 10-vuotiaille lapsille tai lapsen kehitys- ja kognitiivisista kyvyistä riippuen tai numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 korreloi "ei kipua" kova kipu."
|
Kipupisteet mitataan potilaan päivystyksen aikana. Tämä vaihtelee potilaan hoitokurssin mukaan. Tutkimusryhmässä virtuaalitodellisuusterapian ja ajan tutkimusryhmän vuorovaikutuksessa potilaan kanssa arvioidaan olevan 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto ensiapuosastolla
Aikaikkuna: Aikaväli vaihtelee potilaan hoitokurssin mukaan. Tutkimusryhmässä virtuaalitodellisuusterapian ja ajan tutkimusryhmän vuorovaikutuksessa potilaan kanssa arvioidaan olevan 30 minuuttia.
|
Aika potilaan saapumisesta päivystykseen päivystysosastolta poistumiseen (joko sairaalaan saapumisen tai kotiutuksen kautta)
|
Aikaväli vaihtelee potilaan hoitokurssin mukaan. Tutkimusryhmässä virtuaalitodellisuusterapian ja ajan tutkimusryhmän vuorovaikutuksessa potilaan kanssa arvioidaan olevan 30 minuuttia.
|
|
Aika päivystykseen
Aikaikkuna: Aikaväli vaihtelee potilaan hoitokurssin mukaan. Tutkimusryhmässä virtuaalitodellisuusterapian ja ajan tutkimusryhmän vuorovaikutuksessa potilaan kanssa arvioidaan olevan 30 minuuttia.
|
Aika potilaan saapumisesta päivystykseen hoitopäätökseen (sairaalaanotto tai kotiuttaminen)
|
Aikaväli vaihtelee potilaan hoitokurssin mukaan. Tutkimusryhmässä virtuaalitodellisuusterapian ja ajan tutkimusryhmän vuorovaikutuksessa potilaan kanssa arvioidaan olevan 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Maready, MD, University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walther-Larsen S, Petersen T, Friis SM, Aagaard G, Drivenes B, Opstrup P. Immersive Virtual Reality for Pediatric Procedural Pain: A Randomized Clinical Trial. Hosp Pediatr. 2019 Jul;9(7):501-507. doi: 10.1542/hpeds.2018-0249. Epub 2019 Jun 3.
- Hoffman HG, Doctor JN, Patterson DR, Carrougher GJ, Furness TA 3rd. Virtual reality as an adjunctive pain control during burn wound care in adolescent patients. Pain. 2000 Mar;85(1-2):305-9. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00275-4.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Hoffman HG, Richards TL, Van Oostrom T, Coda BA, Jensen MP, Blough DK, Sharar SR. The analgesic effects of opioids and immersive virtual reality distraction: evidence from subjective and functional brain imaging assessments. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1776-83, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000270205.45146.db.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Arane K, Behboudi A, Goldman RD. Virtual reality for pain and anxiety management in children. Can Fam Physician. 2017 Dec;63(12):932-934.
- Gold JI, SooHoo M, Laikin AM, Lane AS, Klein MJ. Effect of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Associated With Peripheral Intravenous Catheter Placement in the Pediatric Setting: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122569. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22569.
- Agrawal AK, Robertson S, Litwin L, Tringale E, Treadwell M, Hoppe C, Marsh A. Virtual reality as complementary pain therapy in hospitalized patients with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27525. doi: 10.1002/pbc.27525. Epub 2018 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMMC-IRB-2023-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .