Realidade Virtual como Terapia Adjuvante na Crise Vaso-Oclusiva Falciforme no Serviço de Urgência Pediátrica
A crise vaso-oclusiva (COV) é a queixa mais comum em pacientes com doença falciforme que chegam ao pronto-socorro. O VOC é mais comumente tratado com opioides e AINEs. No entanto, uma nova pesquisa está demonstrando que os opioides, além da realidade virtual (VR), são mais eficazes na redução da experiência de dor e dos sinais nervosos da dor em comparação com os opioides sozinhos. Numerosos estudos de pesquisa demonstraram que a RV reduz a experiência de dor durante procedimentos médicos dolorosos em crianças, como punção venosa e troca de curativos em queimaduras.
O estudo visa adicionar VR ao padrão de tratamento médico para pacientes pediátricos com doença falciforme que se apresentam ao departamento de emergência pediátrica em VOC. Os investigadores conduzirão uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes de 6 a 21 anos com doença falciforme que se apresentam ao departamento de emergência pediátrica com VOC para o braço de controle histórico. Os investigadores também conduzirão uma amostragem prospectiva conveniente de pacientes que recebem RV mais cuidados médicos padrão em pacientes com idade entre 6 e 21 anos com doença falciforme que se apresentam ao departamento de emergência com COV. Os investigadores levantam a hipótese de que a RV, além dos cuidados médicos padrão, reduzirá a experiência de dor e internações hospitalares em comparação com o grupo de controle histórico (tratamento médico padrão).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Examinar a eficácia da RV mais terapia médica padrão na redução da experiência de dor em pacientes de 6 a 21 anos com COV falciforme que se apresentam ao departamento de emergência (DE), em comparação com o atendimento médico padrão histórico sozinho. Hipótese 1: Os pacientes que recebem RV além da terapia médica padrão relatarão menor gravidade da dor quando comparados aos pacientes de controle histórico que receberam apenas terapia médica padrão.
Objetivo 2: Examinar a eficácia da RV mais a terapia médica padrão na redução das taxas de internação hospitalar para pacientes de 6 a 21 anos com COV falciforme que se apresentam ao pronto-socorro, em comparação com a terapia médica padrão histórica isolada. Hipótese 2: Os pacientes que recebem RV além da terapia médica padrão terão uma redução na taxa de internação em comparação com pacientes de controle históricos que receberam apenas terapia médica padrão.
Objetivo Secundário 1: Examinar a eficácia da RV mais terapia médica padrão na redução do tempo de internação no DE Hipótese Secundária 1: Os pacientes que recebem RV mais terapia médica padrão terão estadias mais curtas no DE quando comparados a pacientes de controle históricos que receberam tratamento padrão apenas terapia médica.
Objetivo Secundário 2: Examinar a eficácia da RV mais a terapia médica padrão na redução do tempo até a disposição do pronto-socorro. Hipótese Secundária 2: Os pacientes que recebem RV mais terapia médica padrão terão um tempo mais curto para disposição no pronto-socorro quando comparados a pacientes de controle histórico que receberam apenas terapia médica padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 6 a 21 anos
- Doença falciforme, qualquer genótipo
- Diagnóstico de COV
- Escore de dor de 4 ou mais
Critério de exclusão:
- Dor não COV (de doença aguda ou lesão)
- Febre
- Dificuldade respiratória ou síndrome torácica aguda ou tosse
- Queixas de dor de cabeça/tontura/náusea durante a consulta
- História de epilepsia ou convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle será uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes com idades entre 6 e 21 anos que se apresentam ao pronto-socorro pediátrico com VOC falciforme listado como um de seus diagnósticos com o objetivo de identificar escores de dor de acordo com os medicamentos recebidos e identificar a disposição final e identificar tempo no departamento de emergência e tempo para disposição do pronto-socorro.
Nosso objetivo era revisar 100 gráficos.
Descobrimos que 84 preencheram os critérios de inclusão.
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Experimental: Braço de teste
O braço do estudo será uma amostra prospectiva e de conveniência de até 100 pacientes com idades entre 6 e 21 anos que se apresentam ao pronto-socorro pediátrico com VOC listado como sua queixa principal ou como uma das múltiplas queixas identificadas pelo profissional de saúde no momento do apresentação e atender aos critérios de inclusão.
A intervenção será um fone de ouvido de realidade virtual que será oferecido simultaneamente com a terapia medicamentosa padrão.
Na verdade, inscrevemos 17 pacientes que preencheram os critérios de inclusão.
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Ofereceremos aos pacientes óculos de realidade virtual com software de meditação guiada, além da terapia médica padrão (AINE e opioides).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disposição do paciente
Prazo: O período de tempo é variável com base no curso de tratamento do paciente. Para o braço experimental, a terapia de realidade virtual e o tempo que a equipe de estudo interagirá com o paciente é estimado em 30 minutos.
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A disposição do paciente (admitido no hospital ou liberado do pronto-socorro) será registrado.
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O período de tempo é variável com base no curso de tratamento do paciente. Para o braço experimental, a terapia de realidade virtual e o tempo que a equipe de estudo interagirá com o paciente é estimado em 30 minutos.
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Pontuações de dor
Prazo: Os escores de dor serão medidos durante a permanência do paciente no pronto-socorro. Isso é variável com base no curso de tratamento do paciente. Para o braço de teste, a terapia de realidade virtual e a equipe de estudo de tempo irão interagir com o paciente em 30 minutos.
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As pontuações de dor do paciente serão registradas a partir do momento da apresentação do paciente, após cada dose de analgésico, no momento da disposição do paciente.
Para o braço experimental, as pontuações de dor também serão documentadas antes e depois da aplicação de óculos de realidade virtual com meditação guiada.
As pontuações de dor serão medidas com a Escala de Faces de Wong-Baker geralmente para crianças de até 10 anos ou dependendo da capacidade de desenvolvimento e cognitiva da criança ou em uma escala numérica de 0 a 10 com 0 correlacionando a "sem dor" e 10 correlacionando a " dor forte."
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Os escores de dor serão medidos durante a permanência do paciente no pronto-socorro. Isso é variável com base no curso de tratamento do paciente. Para o braço de teste, a terapia de realidade virtual e a equipe de estudo de tempo irão interagir com o paciente em 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Permanência no Serviço de Urgência
Prazo: O período de tempo é variável com base no curso de tratamento do paciente. Para o braço experimental, a terapia de realidade virtual e o tempo que a equipe de estudo interagirá com o paciente é estimado em 30 minutos.
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Tempo desde a chegada do paciente no departamento de emergência até a saída do paciente do departamento de emergência (seja por admissão ou alta hospitalar)
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O período de tempo é variável com base no curso de tratamento do paciente. Para o braço experimental, a terapia de realidade virtual e o tempo que a equipe de estudo interagirá com o paciente é estimado em 30 minutos.
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Tempo para Disposição do Departamento de Emergência
Prazo: O período de tempo é variável com base no curso de tratamento do paciente. Para o braço experimental, a terapia de realidade virtual e o tempo que a equipe de estudo interagirá com o paciente é estimado em 30 minutos.
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Tempo desde a chegada do paciente no departamento de emergência até a decisão de disposição (admissão ou alta hospitalar)
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O período de tempo é variável com base no curso de tratamento do paciente. Para o braço experimental, a terapia de realidade virtual e o tempo que a equipe de estudo interagirá com o paciente é estimado em 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Maready, MD, University of Mississippi Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walther-Larsen S, Petersen T, Friis SM, Aagaard G, Drivenes B, Opstrup P. Immersive Virtual Reality for Pediatric Procedural Pain: A Randomized Clinical Trial. Hosp Pediatr. 2019 Jul;9(7):501-507. doi: 10.1542/hpeds.2018-0249. Epub 2019 Jun 3.
- Hoffman HG, Doctor JN, Patterson DR, Carrougher GJ, Furness TA 3rd. Virtual reality as an adjunctive pain control during burn wound care in adolescent patients. Pain. 2000 Mar;85(1-2):305-9. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00275-4.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Hoffman HG, Richards TL, Van Oostrom T, Coda BA, Jensen MP, Blough DK, Sharar SR. The analgesic effects of opioids and immersive virtual reality distraction: evidence from subjective and functional brain imaging assessments. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1776-83, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000270205.45146.db.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Arane K, Behboudi A, Goldman RD. Virtual reality for pain and anxiety management in children. Can Fam Physician. 2017 Dec;63(12):932-934.
- Gold JI, SooHoo M, Laikin AM, Lane AS, Klein MJ. Effect of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Associated With Peripheral Intravenous Catheter Placement in the Pediatric Setting: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122569. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22569.
- Agrawal AK, Robertson S, Litwin L, Tringale E, Treadwell M, Hoppe C, Marsh A. Virtual reality as complementary pain therapy in hospitalized patients with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27525. doi: 10.1002/pbc.27525. Epub 2018 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMMC-IRB-2023-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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