虚拟现实作为儿科急诊镰状细胞血管闭塞危象的辅助治疗
2024年6月26日 更新者：University of Mississippi Medical Center
血管闭塞危象 (VOC) 是就诊于急诊室的镰状细胞病患者最常见的主诉。 VOC 最常使用阿片类药物和非甾体抗炎药治疗。 然而，新的研究表明，与单独使用阿片类药物相比，除了虚拟现实 (VR) 之外，阿片类药物在减少疼痛体验和疼痛神经信号方面更有效。 大量研究表明，VR 可以减少儿童在痛苦的医疗过程中的疼痛体验，例如静脉穿刺和烧伤换药。
该研究旨在将 VR 添加到在 VOC 儿科急诊科就诊的镰状细胞病儿科患者的护理医疗标准中。 研究人员将对 6 至 21 岁的镰状细胞病患者进行回顾性图表审查，这些患者以 VOC 作为历史对照组就诊于儿科急诊科。 研究人员还将对接受 VR 加标准医疗护理的 6 至 21 岁镰状细胞病患者进行前瞻性方便抽样，这些患者因 VOC 出现在急诊室。 研究人员假设，与历史对照组（标准医疗）相比，除了标准医疗之外，VR 还将减少疼痛和住院的经历。
研究概览
详细说明
目标 1：与单独使用历史标准医疗相比，检查 VR 加标准药物治疗在减少到急诊室 (ED) 的 6 至 21 岁镰状细胞 VOC 患者疼痛体验方面的有效性。 假设 1：与仅接受标准药物治疗的历史对照患者相比，除了标准药物治疗外还接受 VR 的患者报告的疼痛严重程度较低。
目标 2：与历史上单独的标准药物治疗相比，检查 VR 加标准药物治疗在降低 6 至 21 岁镰状细胞 VOC 患者入院率方面的有效性。 假设 2：与仅接受标准药物治疗的历史对照患者相比，除了标准药物治疗外还接受 VR 的患者入院率会降低。
次要目标 1：检验 VR 加标准药物治疗在缩短急诊住院时间方面的有效性 次要假设 1：与接受标准药物治疗的历史对照患者相比，接受 VR 加标准药物治疗的患者在急诊室的住院时间更短单独药物治疗。
次要目标 2：检查 VR 加标准药物治疗在缩短 ED 处置时间方面的有效性。 次要假设 2：与仅接受标准药物治疗的历史对照患者相比，接受 VR 加标准药物治疗的患者进行 ED 处理的时间更短。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6至21岁
- 镰状细胞病，任何基因型
- VOC的诊断
- 疼痛评分为 4 或更高
排除标准：
- 非 VOC 疼痛（来自急性疾病或损伤）
- 发烧
- 呼吸窘迫或急性胸部综合征或咳嗽
- 就诊期间头痛/头晕/恶心的主诉
- 癫痫或癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
控制臂将是对 6 至 21 岁患者的回顾性图表审查，这些患者在儿科急诊科就诊，镰状细胞性 VOC 被列为诊断之一，目的是根据收到的药物确定疼痛评分，确定最终处置并确定在急诊科的时间和到达 ED 处置的时间。
我们的目标是查看 100 张图表。
我们发现 84 人符合纳入标准。
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实验性的：试验臂
试验组将对最多 100 名年龄在 6 至 21 岁的患者进行前瞻性、方便的抽样，这些患者到儿科急诊科就诊，VOC 被列为其主要主诉或医疗保健提供者当时确定的多项主诉之一。介绍并满足纳入标准。
干预措施将是虚拟现实耳机，将与标准药物治疗同时提供。
我们实际上招募了 17 名符合纳入标准的患者。
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除了标准药物治疗（非甾体抗炎药和阿片类药物）外，我们还将为患者提供带引导冥想软件的虚拟现实护目镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者处置
大体时间：时间范围根据患者治疗过程而变化。对于试验组，虚拟现实疗法和研究团队与患者互动的时间估计为 30 分钟。
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将记录患者处置（入院或从急诊室出院）。
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时间范围根据患者治疗过程而变化。对于试验组，虚拟现实疗法和研究团队与患者互动的时间估计为 30 分钟。
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疼痛评分
大体时间：将在患者入住急诊室期间测量疼痛评分。这根据患者的治疗过程而变化。对于试验组，虚拟现实治疗和研究团队与患者互动的时间估计为 30 分钟。
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将从患者就诊时、每次服用止痛药后、患者处置时开始记录患者疼痛评分。
对于试验组，还将记录使用虚拟现实护目镜和引导冥想之前和之后的疼痛评分。
疼痛评分通常采用 Wong-Baker 面部量表来测量，适用于 10 岁及以下的儿童，或者取决于儿童的发育和认知能力，或者采用 0 到 10 的数字量表，其中 0 与“无疼痛”相关，10 与“无疼痛”相关。严重的疼痛。”
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将在患者入住急诊室期间测量疼痛评分。这根据患者的治疗过程而变化。对于试验组，虚拟现实治疗和研究团队与患者互动的时间估计为 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在急诊室停留的时间
大体时间：时间范围根据患者治疗过程而变化。对于试验组，虚拟现实疗法和研究团队与患者互动的时间估计为 30 分钟。
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从患者到达急诊室到患者离开急诊室的时间（通过入院或出院）
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时间范围根据患者治疗过程而变化。对于试验组，虚拟现实疗法和研究团队与患者互动的时间估计为 30 分钟。
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急诊室处置时间
大体时间：时间范围根据患者治疗过程而变化。对于试验组，虚拟现实疗法和研究团队与患者互动的时间估计为 30 分钟。
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从患者到达急诊室到处理决定（入院或出院）的时间
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时间范围根据患者治疗过程而变化。对于试验组，虚拟现实疗法和研究团队与患者互动的时间估计为 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Maready, MD、University of Mississippi Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walther-Larsen S, Petersen T, Friis SM, Aagaard G, Drivenes B, Opstrup P. Immersive Virtual Reality for Pediatric Procedural Pain: A Randomized Clinical Trial. Hosp Pediatr. 2019 Jul;9(7):501-507. doi: 10.1542/hpeds.2018-0249. Epub 2019 Jun 3.
- Hoffman HG, Doctor JN, Patterson DR, Carrougher GJ, Furness TA 3rd. Virtual reality as an adjunctive pain control during burn wound care in adolescent patients. Pain. 2000 Mar;85(1-2):305-9. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00275-4.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Hoffman HG, Richards TL, Van Oostrom T, Coda BA, Jensen MP, Blough DK, Sharar SR. The analgesic effects of opioids and immersive virtual reality distraction: evidence from subjective and functional brain imaging assessments. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1776-83, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000270205.45146.db.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Arane K, Behboudi A, Goldman RD. Virtual reality for pain and anxiety management in children. Can Fam Physician. 2017 Dec;63(12):932-934.
- Gold JI, SooHoo M, Laikin AM, Lane AS, Klein MJ. Effect of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Associated With Peripheral Intravenous Catheter Placement in the Pediatric Setting: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122569. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22569.
- Agrawal AK, Robertson S, Litwin L, Tringale E, Treadwell M, Hoppe C, Marsh A. Virtual reality as complementary pain therapy in hospitalized patients with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27525. doi: 10.1002/pbc.27525. Epub 2018 Oct 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月8日
首次发布 (实际的)
2023年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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