La réalité virtuelle comme traitement adjuvant de la crise vaso-occlusive drépanocytaire au service des urgences pédiatriques
La crise vaso-occlusive (COV) est la plainte la plus fréquente chez les patients drépanocytaires se présentant aux urgences. Les COV sont le plus souvent traités avec des opioïdes et des AINS. Cependant, de nouvelles recherches démontrent que les opioïdes en plus de la réalité virtuelle (VR) sont plus efficaces pour réduire l'expérience de la douleur et des signaux nerveux de la douleur par rapport aux opioïdes seuls. De nombreuses études de recherche ont démontré que la réalité virtuelle réduit l'expérience de la douleur lors d'interventions médicales douloureuses chez les enfants, telles que la ponction veineuse et les changements de pansements pour brûlures.
L'étude vise à ajouter la réalité virtuelle au traitement médical standard de soins pour les patients pédiatriques atteints de drépanocytose qui se présentent au service des urgences pédiatriques en COV. Les enquêteurs procéderont à un examen rétrospectif des dossiers de patients âgés de 6 à 21 ans atteints de drépanocytose qui se présentent au service des urgences pédiatriques avec des COV pour le bras témoin historique. Les enquêteurs procéderont également à un échantillonnage prospectif pratique de patients qui reçoivent la VR plus des soins médicaux standard chez des patients âgés de 6 à 21 ans atteints de drépanocytose qui se présentent au service des urgences avec des COV. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réalité virtuelle, en plus des soins médicaux standard, réduira l'expérience de la douleur et des admissions à l'hôpital par rapport au groupe témoin historique (traitement médical standard).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Examiner l'efficacité de la réalité virtuelle associée à un traitement médical standard pour réduire l'expérience de la douleur chez les patients de 6 à 21 ans atteints de COV drépanocytaire qui se présentent au service des urgences (ED), par rapport aux soins médicaux standard historiques seuls. Hypothèse 1 : Les patients qui reçoivent la VR en plus du traitement médical standard rapporteront une intensité de la douleur plus faible par rapport aux patients témoins historiques qui ont reçu le traitement médical standard seul.
Objectif 2 : Examiner l'efficacité de la VR associée à un traitement médical standard pour réduire les taux d'hospitalisation des patients de 6 à 21 ans atteints de COV drépanocytaire qui se présentent au service des urgences, par rapport au traitement médical standard historique seul. Hypothèse 2 : Les patients qui reçoivent la VR en plus du traitement médical standard auront un taux d'admission à l'hôpital réduit par rapport aux patients témoins historiques qui ont reçu le traitement médical standard seul.
Objectif secondaire 1 : Examiner l'efficacité de la RV plus un traitement médical standard pour réduire la durée du séjour au service des urgences traitement médical seul.
Objectif secondaire 2 : Examiner l'efficacité de la réalité virtuelle associée à un traitement médical standard pour réduire le temps nécessaire à l'élimination au service des urgences. Hypothèse secondaire 2 : Les patients qui reçoivent la VR plus un traitement médical standard auront un délai plus court pour se rendre au service des urgences par rapport aux patients témoins historiques qui ont reçu un traitement médical standard seul.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 6 à 21 ans
- Drépanocytose, tout génotype
- Diagnostic des COV
- Score de douleur de 4 ou plus
Critère d'exclusion:
- Douleur sans COV (due à une maladie ou à une blessure aiguë)
- Fièvre
- Détresse respiratoire ou syndrome thoracique aigu ou toux
- Plaintes de maux de tête/étourdissements/nausées pendant la visite
- Antécédents d'épilepsie ou de convulsions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Le bras témoin sera un examen rétrospectif des dossiers de patients âgés de 6 à 21 ans qui se présentent au service des urgences pédiatriques avec des COV drépanocytaires répertoriés comme l'un de leurs diagnostics dans le but d'identifier les scores de douleur conformément aux médicaments reçus et d'identifier la décision finale et d'identifier le temps passé au service des urgences et le temps nécessaire pour se rendre à l'urgence.
Notre objectif était d’examiner 100 graphiques.
Nous avons constaté que 84 répondaient aux critères d’inclusion.
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Expérimental: Bras d'essai
Le bras d'essai sera un échantillonnage prospectif et de commodité comprenant jusqu'à 100 patients âgés de 6 à 21 ans qui se présentent au service des urgences pédiatriques avec des COV répertoriés soit comme leur plainte principale, soit comme l'une des multiples plaintes identifiées par le fournisseur de soins de santé au moment de présentation et répondre aux critères d’inclusion.
L'intervention sera un casque de réalité virtuelle qui sera proposé simultanément avec un traitement médicamenteux standard.
Nous avons en fait recruté 17 patients répondant aux critères d'inclusion.
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Nous offrirons aux patients des lunettes de réalité virtuelle avec un logiciel de méditation guidée en plus de la thérapie médicale standard (AINS et opioïdes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disposition du patient
Délai: Le délai est variable en fonction de l'évolution du traitement du patient. Pour le bras d'essai, la thérapie par réalité virtuelle et l'équipe d'étude du temps interagiront avec le patient est estimée à 30 minutes.
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La disposition du patient (admis à l'hôpital ou sorti du service des urgences) sera enregistrée.
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Le délai est variable en fonction de l'évolution du traitement du patient. Pour le bras d'essai, la thérapie par réalité virtuelle et l'équipe d'étude du temps interagiront avec le patient est estimée à 30 minutes.
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Scores de douleur
Délai: Les scores de douleur seront mesurés pendant le séjour du patient à l'urgence. Ceci est variable en fonction du déroulement du traitement du patient. Pour le bras d'essai, la thérapie par réalité virtuelle et l'équipe d'étude du temps interagiront avec le patient est estimée à 30 minutes.
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Les scores de douleur du patient seront enregistrés à partir du moment de la présentation du patient, après chaque dose d'analgésiques, au moment de la disposition du patient.
Pour le bras d'essai, les scores de douleur seront également documentés avant et après l'application de lunettes de réalité virtuelle avec méditation guidée.
Les scores de douleur seront mesurés avec l'échelle des visages de Wong-Baker généralement pour les enfants de 10 ans et moins ou en fonction des capacités développementales et cognitives de l'enfant ou sur une échelle numérique de 0 à 10, 0 correspondant à "aucune douleur" et 10 correspondant à " douleur sévère."
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Les scores de douleur seront mesurés pendant le séjour du patient à l'urgence. Ceci est variable en fonction du déroulement du traitement du patient. Pour le bras d'essai, la thérapie par réalité virtuelle et l'équipe d'étude du temps interagiront avec le patient est estimée à 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour aux urgences
Délai: Le délai est variable en fonction de l'évolution du traitement du patient. Pour le bras d'essai, la thérapie par réalité virtuelle et l'équipe d'étude du temps interagiront avec le patient est estimée à 30 minutes.
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Délai entre l'arrivée du patient au service des urgences et le départ du patient du service des urgences (soit par l'admission à l'hôpital, soit par la sortie)
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Le délai est variable en fonction de l'évolution du traitement du patient. Pour le bras d'essai, la thérapie par réalité virtuelle et l'équipe d'étude du temps interagiront avec le patient est estimée à 30 minutes.
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Délai de décision au service des urgences
Délai: Le délai est variable en fonction de l'évolution du traitement du patient. Pour le bras d'essai, la thérapie par réalité virtuelle et l'équipe d'étude du temps interagiront avec le patient est estimée à 30 minutes.
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Délai entre l'arrivée du patient au service des urgences et la décision de décision (admission ou sortie de l'hôpital)
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Le délai est variable en fonction de l'évolution du traitement du patient. Pour le bras d'essai, la thérapie par réalité virtuelle et l'équipe d'étude du temps interagiront avec le patient est estimée à 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Maready, MD, University of Mississippi Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walther-Larsen S, Petersen T, Friis SM, Aagaard G, Drivenes B, Opstrup P. Immersive Virtual Reality for Pediatric Procedural Pain: A Randomized Clinical Trial. Hosp Pediatr. 2019 Jul;9(7):501-507. doi: 10.1542/hpeds.2018-0249. Epub 2019 Jun 3.
- Hoffman HG, Doctor JN, Patterson DR, Carrougher GJ, Furness TA 3rd. Virtual reality as an adjunctive pain control during burn wound care in adolescent patients. Pain. 2000 Mar;85(1-2):305-9. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00275-4.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Won AS, Bailey J, Bailenson J, Tataru C, Yoon IA, Golianu B. Immersive Virtual Reality for Pediatric Pain. Children (Basel). 2017 Jun 23;4(7):52. doi: 10.3390/children4070052.
- Hoffman HG, Richards TL, Van Oostrom T, Coda BA, Jensen MP, Blough DK, Sharar SR. The analgesic effects of opioids and immersive virtual reality distraction: evidence from subjective and functional brain imaging assessments. Anesth Analg. 2007 Dec;105(6):1776-83, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000270205.45146.db.
- Chan E, Hovenden M, Ramage E, Ling N, Pham JH, Rahim A, Lam C, Liu L, Foster S, Sambell R, Jeyachanthiran K, Crock C, Stock A, Hopper SM, Cohen S, Davidson A, Plummer K, Mills E, Craig SS, Deng G, Leong P. Virtual Reality for Pediatric Needle Procedural Pain: Two Randomized Clinical Trials. J Pediatr. 2019 Jun;209:160-167.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.02.034. Epub 2019 Apr 29.
- Arane K, Behboudi A, Goldman RD. Virtual reality for pain and anxiety management in children. Can Fam Physician. 2017 Dec;63(12):932-934.
- Gold JI, SooHoo M, Laikin AM, Lane AS, Klein MJ. Effect of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Associated With Peripheral Intravenous Catheter Placement in the Pediatric Setting: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122569. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22569.
- Agrawal AK, Robertson S, Litwin L, Tringale E, Treadwell M, Hoppe C, Marsh A. Virtual reality as complementary pain therapy in hospitalized patients with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2019 Feb;66(2):e27525. doi: 10.1002/pbc.27525. Epub 2018 Oct 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMMC-IRB-2023-8
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