Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность как адъювантная терапия серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза в педиатрическом отделении неотложной помощи

26 июня 2024 г. обновлено: University of Mississippi Medical Center

Вазоокклюзионный криз (ВОК) является наиболее частой жалобой у пациентов с серповидно-клеточной анемией, поступающих в отделение неотложной помощи. ЛОС чаще всего лечат опиоидами и НПВП. Тем не менее, новое исследование показывает, что опиоиды в дополнение к виртуальной реальности (VR) более эффективны для уменьшения ощущения боли и болевых нервных сигналов по сравнению с одними опиоидами. Многочисленные исследования показали, что VR снижает болевые ощущения во время болезненных медицинских процедур у детей, таких как венепункция и смена повязки на ожоговой ране.

Исследование направлено на добавление VR к стандартному медицинскому обслуживанию педиатрических пациентов с серповидно-клеточной анемией, которые обращаются в педиатрическое отделение неотложной помощи в VOC. Исследователи проведут ретроспективный обзор карт пациентов в возрасте от 6 до 21 года с серповидно-клеточной анемией, которые обращаются в педиатрическое отделение неотложной помощи с ЛОС для контрольной группы анамнеза. Исследователи также проведут проспективную удобную выборку пациентов, которые получают VR плюс стандартную медицинскую помощь у пациентов в возрасте от 6 до 21 года с серповидно-клеточной анемией, которые обращаются в отделение неотложной помощи с VOC. Исследователи предполагают, что VR, в дополнение к стандартной медицинской помощи, уменьшит болевые ощущения и частоту госпитализаций по сравнению с контрольной группой (стандартное лечение).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: изучить эффективность ВР в сочетании со стандартной медикаментозной терапией в снижении боли у пациентов в возрасте от 6 до 21 года с ЛОС серповидно-клеточной анемии, поступивших в отделение неотложной помощи, по сравнению с исторически сложившейся стандартной медицинской помощью. Гипотеза 1. Пациенты, получающие ВР в дополнение к стандартной медикаментозной терапии, сообщают о меньшей выраженности боли по сравнению с пациентами из контрольной группы, получавшими только стандартную медикаментозную терапию.

Цель 2: изучить эффективность ВР в сочетании со стандартной медикаментозной терапией в снижении частоты госпитализаций у пациентов в возрасте от 6 до 21 года с серповидно-клеточной ЛОС, поступающих в отделение неотложной помощи, по сравнению с исторической стандартной медикаментозной терапией. Гипотеза 2: Пациенты, получающие ВР в дополнение к стандартной медикаментозной терапии, будут иметь более низкую частоту госпитализаций по сравнению с пациентами из контрольной группы, получавшими только стандартную медикаментозную терапию.

Вторичная цель 1: изучить эффективность ВР в сочетании со стандартной медикаментозной терапией в снижении продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи. Вторичная гипотеза 1: Пациенты, получающие ВР в сочетании со стандартной медикаментозной терапией, будут иметь более короткое пребывание в отделении неотложной помощи по сравнению с историческими контрольными пациентами, получавшими стандартную только медикаментозная терапия.

Второстепенная цель 2: изучить эффективность ВР в сочетании со стандартной медикаментозной терапией в сокращении времени до состояния неотложной помощи. Вторичная гипотеза 2: у пациентов, получающих ВР в сочетании со стандартной медикаментозной терапией, будет меньше времени до развития ЭД по сравнению с пациентами из контрольной группы, получавшими только стандартную медикаментозную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 6 до 21 года
  2. Серповидноклеточная анемия любого генотипа
  3. Диагностика ЛОС
  4. Оценка боли 4 или выше

Критерий исключения:

  1. Боль, не связанная с летучими органическими соединениями (от острого заболевания или травмы)
  2. Высокая температура
  3. Респираторный дистресс или острый грудной синдром или кашель
  4. Жалобы на головную боль/головокружение/тошноту во время визита
  5. Эпилепсия или судороги в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рука управления
Контрольная группа будет представлять собой ретроспективный обзор карт пациентов в возрасте от 6 до 21 года, поступивших в педиатрическое отделение неотложной помощи с серповидно-клеточным ЛОС, указанным в качестве одного из их диагнозов, с целью определения показателей боли в соответствии с полученными лекарствами, определения окончательного решения и выявления время в отделении неотложной помощи и время до отделения неотложной помощи. Мы стремились просмотреть 100 графиков. Мы обнаружили, что 84 человека соответствовали критериям включения.
Экспериментальный: Пробная группа
Испытательная группа будет представлять собой проспективную, удобную выборку из до 100 пациентов в возрасте от 6 до 21 года, которые поступают в педиатрическое отделение неотложной помощи с ЛОС, указанным либо в качестве основной жалобы, либо в качестве одной из нескольких жалоб, определенных поставщиком медицинских услуг во время презентации и соответствуют критериям включения. Вмешательством будет использование гарнитуры виртуальной реальности, которая будет предлагаться одновременно со стандартной медикаментозной терапией. Фактически мы включили 17 пациентов, которые соответствовали критериям включения.
Другой: Очки виртуальной реальности
Мы предложим пациентам очки виртуальной реальности с программным обеспечением для управляемой медитации в дополнение к стандартной медицинской терапии (НПВП и опиоиды).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распоряжение пациента
Временное ограничение: Сроки варьируются в зависимости от курса лечения пациента. Для экспериментальной группы терапия виртуальной реальностью и время, которое исследовательская группа будет взаимодействовать с пациентом, оценивается в 30 минут.
Состояние пациента (поступившее в больницу или выписанное из отделения неотложной помощи) будет зарегистрировано.
Сроки варьируются в зависимости от курса лечения пациента. Для экспериментальной группы терапия виртуальной реальностью и время, которое исследовательская группа будет взаимодействовать с пациентом, оценивается в 30 минут.
Оценка боли
Временное ограничение: Оценка боли будет измеряться во время пребывания пациента в отделении неотложной помощи. Это зависит от курса лечения пациента. В экспериментальной группе терапия виртуальной реальности и время взаимодействия группы с пациентом оценивается в 30 минут.
Оценка боли у пациента будет записываться с момента обращения пациента, после каждой дозы обезболивающего препарата и во время обращения к пациенту. В экспериментальной группе также будут документироваться показатели боли до и после применения очков виртуальной реальности с управляемой медитацией. Оценка боли будет измеряться с помощью шкалы лиц Вонга-Бейкера, как правило, для детей до 10 лет или в зависимости от развития и когнитивных способностей ребенка, или по числовой шкале от 0 до 10, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «отсутствию боли». сильная боль."
Оценка боли будет измеряться во время пребывания пациента в отделении неотложной помощи. Это зависит от курса лечения пациента. В экспериментальной группе терапия виртуальной реальности и время взаимодействия группы с пациентом оценивается в 30 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Сроки варьируются в зависимости от курса лечения пациента. Для экспериментальной группы терапия виртуальной реальностью и время, которое исследовательская группа будет взаимодействовать с пациентом, оценивается в 30 минут.
Время от поступления пациента в отделение неотложной помощи до момента выписки пациента из отделения неотложной помощи (при госпитализации или выписке)
Сроки варьируются в зависимости от курса лечения пациента. Для экспериментальной группы терапия виртуальной реальностью и время, которое исследовательская группа будет взаимодействовать с пациентом, оценивается в 30 минут.
Время до направления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Сроки варьируются в зависимости от курса лечения пациента. Для экспериментальной группы терапия виртуальной реальностью и время, которое исследовательская группа будет взаимодействовать с пациентом, оценивается в 30 минут.
Время от прибытия пациента в отделение неотложной помощи до принятия решения (госпитализация или выписка)
Сроки варьируются в зависимости от курса лечения пациента. Для экспериментальной группы терапия виртуальной реальностью и время, которое исследовательская группа будет взаимодействовать с пациентом, оценивается в 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Mississippi Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Maready, MD, University of Mississippi Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMMC-IRB-2023-8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидноклеточный кризис

Клинические исследования Очки виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться