뇌시각장애 발생 위험이 있는 환자의 초기 시각기능 파일럿 연구
2023년 5월 17일 업데이트: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구의 목적은 뇌 병변 또는 안구 병리로 인해 시각 장애의 위험이 있는 영아의 신생아부터 36개월까지의 시각 기능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniela Ricci, Medical Doctor
- 전화번호: +393929477842
- 이메일: d.ricci@iapb.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli
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연락하다:
- Daniela Ricci
- 전화번호: +393929477842
- 이메일: d.ricci@iapb.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌 병변, 뇌 기형, 유전적 증후군, 저산소성 허혈성 뇌병증, 대사 질환 또는 안구 병리로 인해 시각 장애 위험이 있는 어린이, 신생아 연령에 평가 및 36개월까지 추적 관찰
설명
포함 기준:
- 월경 후 34주부터 재태 주령 37주 이전에 태어난 아이의 경우 생후 36개월 사이의 연령
- 유전적 증후군
- 저산소성 허혈성 뇌병증
- 뇌 기형
- 대사성 질환
- 안구 병리
제외 기준:
- 신경학적 결과가 발생할 위험이 낮은 환자
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌시각장애 발생 위험이 있는 환자의 초기 시각기능 파일럿 연구
기간: 5 년
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기능적 시각 평가의 점수는 신생아 연령과 생후 1-3-6-9-12-18-24-36개월에 각 연령별로 분석하여 연령에 따라 다른 척도를 사용하여 신경 발달 소견과 비교합니다. . 이러한 결과는 MRI 총점(피질, 기저핵, 백질 및 소뇌, 정상(0), 경미한 이상(1), 심한 이상(2) 부위별 점수의 합으로 구함)과 관련될 것입니다. |
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 시각 평가 점수와 MRI 점수 간의 상관관계
기간: 5 년
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기능적 시각 평가 결과는 MRI 총점과 관련됩니다(부위별 점수의 합으로 구함: 피질, 기저핵, 백질 및 소뇌, 정상(0), 경미한 이상(1), 심각한 이상(2)) .
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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