Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga synfunktioner hos patienter som riskerar att utveckla cerebral synnedsättning. En pilotstudie

17 maj 2023 uppdaterad av: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Syftet med studien är att bedöma synfunktionen från neonatal ålder till 36 månaders ålder hos spädbarn med risk för synnedsättning på grund av hjärnskada eller okulär patologi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Daniela Ricci, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +393929477842
  • E-post: d.ricci@iapb.it

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Gemelli
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med risk för synnedsättning på grund av hjärnskada, hjärnmissbildning, genetiska syndrom, hypoxisk hischemisk encefalopati, metabola sjukdomar eller okulära patologier, utvärderade vid neonatal ålder och följs upp till 36 månaders ålder

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 34 veckor efter menstruation och 36 månader i livet hos barn födda före 37 veckors graviditetsålder
  • Genetiska syndrom
  • Hypoxisk hischemisk encefalopati
  • Hjärnmissbildning
  • Metaboliska sjukdomar
  • Okulära patologier

Exklusions kriterier:

  • Patienter med låg risk att utveckla neurologiska utfall
  • Avslag på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidiga synfunktioner hos patienter som riskerar att utveckla cerebral synnedsättning. En pilotstudie
Tidsram: 5 år

Poängen för den funktionella visuella bedömningen kommer att erhållas vid neonatal ålder och vid 1-3-6-9-12-18-24-36 månader av livet kommer att analyseras vid varje ålder och jämföras med neuroutvecklingsfynd med hjälp av olika skalor beroende på ålder .

Dessa resultat kommer att relateras till den totala MRT-poängen (erhållen genom summan av poäng per plats: cortex, basala ganglier, vit substans och cerebellum, normal (0), mild onormal (1), allvarligt onormal (2)).
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan funktionell visuell bedömning och MRT-poäng
Tidsram: 5 år
Resultaten av funktionell visuell bedömning kommer att relateras till MRT totalpoäng (erhållen genom summan av poäng per plats: cortex, basala ganglier, vit substans och cerebellum, normal (0), mild onormal (1), allvarligt onormal (2)) .
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera