Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние зрительные функции у пациентов с риском развития церебральных нарушений зрения. Пилотное исследование

17 мая 2023 г. обновлено: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Цель исследования — оценить зрительную функцию от неонатального возраста до 36-месячного возраста у младенцев с риском нарушения зрения вследствие поражения головного мозга или патологии глаз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Нарушения зрения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Daniela Ricci, Medical Doctor
Номер телефона: +393929477842
Электронная почта: d.ricci@iapb.it

Места учебы

Италия
- - Rome, Италия, 00168
    - Рекрутинг
    - Fondazione Policlinico Gemelli
    - Контакт:
      
      Daniela Ricci
      
      Номер телефона: +393929477842
      
      Электронная почта: d.ricci@iapb.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с риском нарушения зрения из-за поражения головного мозга, пороков развития головного мозга, генетических синдромов, гипоксически-ишемической энцефалопатии, метаболических заболеваний или глазных патологий, оцененных в неонатальном возрасте и наблюдаемых до 36-месячного возраста.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 34 недель постменструального возраста до 36 месяцев жизни у детей, рожденных до 37 недель гестационного возраста.
Генетические синдромы
Гипоксическая ишемическая энцефалопатия
Порок развития головного мозга
Метаболические заболевания
Глазные патологии

Критерий исключения:

Пациенты с низким риском развития неврологических исходов
Отказ от информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ранние зрительные функции у пациентов с риском развития церебральных нарушений зрения. Пилотное исследование Временное ограничение: 5 лет	Оценка функциональной визуальной оценки будет получена в неонатальном возрасте, а в возрасте 1-3-6-9-12-18-24-36 месяцев жизни будет проанализирована в каждом возрасте и сопоставлена с данными о развитии нервной системы с использованием различных шкал в зависимости от возраста. . Эти результаты будут связаны с общим баллом МРТ (полученным по сумме баллов по локализации: кора, базальные ганглии, белое вещество и мозжечок, норма (0), легкая аномалия (1), тяжелая аномалия (2)).	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между оценкой функционального зрения и оценкой МРТ Временное ограничение: 5 лет	Результаты функциональной визуальной оценки будут связаны с общим баллом МРТ (полученным по сумме баллов по локализациям: кора, базальные ганглии, белое вещество и мозжечок, норма (0), легкая аномалия (1), тяжелая аномалия (2)) .	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)