전자 건강 중재를 사용한 청소년의 정신 건강 개선
청소년의 불안 및 우울 증상 감소를 위한 스마트폰 앱을 사용한 전자 건강 개입의 효과: 클러스터 무작위 통제 시험
이 클러스터 무작위 대조 시험의 목표는 청소년의 불안과 우울증 증상을 줄이는 데 있어 스마트폰 앱의 효과를 평가하는 것입니다. 이 시험의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 주요 목표 12-18세 파키스탄 청소년의 우울 및 불안 증상 감소를 위한 스마트폰 애플리케이션 개발
보조 목표
- 무작위 대조 시험을 통해 12-18세 파키스탄 청소년의 불안 증상 감소에 대한 스마트폰 응용 프로그램의 효과를 확인하기 위해
- 무작위 대조 시험을 통해 12-18세 파키스탄 청소년의 우울 증상 감소에 대한 스마트폰 애플리케이션의 효과를 확인하기 위해
- 무작위 대조 시험을 통해 12-18세 파키스탄 청소년의 웰빙 개선에 대한 스마트폰 애플리케이션의 효과를 확인하기 위해
중재 그룹과 통제 그룹에 대해 학교 수준에서 무작위 배정이 이루어집니다.
개입 그룹의 학생들은 청소년의 정신 건강을 개선하기 위해 고안된 스마트폰 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 받고 애플리케이션 사용 방법과 이점에 대해 설명을 받습니다. 통제 그룹의 학생들은 정신 건강 개선과 관련된 그림책을 스스로 읽을 수 있는 교육 전단지를 받게 됩니다.
연구자는 기준선, 1개월 및 3개월에 PHQ-A, GAD-7 및 WHO-5를 사용하여 우울증, 불안 및 정신 건강에 대한 평가를 수행하여 스마트폰 응용 프로그램이 우울증 및 불안 증상을 줄이는 데 효과적인지 비교합니다. 청소년의 전반적인 정신 건강 개선.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 청소년의 13%가 정신 장애를 경험합니다. 또한 우울증, 불안 및 기타 행동 장애는 이 연령대에서 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 전염병의 도래는 청소년의 정신 건강 상황을 더욱 악화시켰습니다. 정신 건강 문제의 증가하는 부담이 청소년기에 해결되지 않으면 성인기까지 확장되는 확립된 정신 장애로 절정에 이르러 전반적인 복지를 손상시키고 기회를 제한할 수 있습니다. 청소년의 정신 건강 문제를 조기에 해결하기 위해 학교에 다니는 12-18세 청소년의 우울증과 불안 증상을 줄이기 위한 스마트폰 애플리케이션을 개발하는 것을 목표로 합니다.
또한 클러스터 무작위 통제 시험을 통해 스마트폰 앱의 효과를 평가할 계획이다. 선별된 스마트폰 애플리케이션에는 Chill zone과 sleep의 두 가지 모듈이 있습니다. Chill zone은 9개의 하위 모듈과 5개의 수면 하위 모듈로 구성됩니다. Chill zone의 9개 하위 모듈은 다음과 같습니다. 명상, 호흡 기술, 가족 시간, 미술 시간, 재미있는 말, 스트레스 재구성 및 휴식, 다이어트 및 요리 요령, 미니 코스, 더 나은 사람이 되는 방법. 수면의 하위 모듈은 휴식, 수면 음악, 스토리텔링, 자연 소리 및 아름다운 자연입니다. 각 모듈은 일일 푸시 알림과 함께 별도의 날짜에 완료되도록 설계됩니다.
응용 프로그램이 설계되면 카라치의 학교에서 시험이 실시됩니다. 개입 및 통제 부문에는 6-10학년의 학교당 50명의 학생이 있는 두 개의 학교가 있습니다. 총 표본 크기는 200명의 학생이 될 것입니다. 학교 유형(공립 또는 사립)에 따라 계층화된 2단계 클러스터 샘플링을 사용하여 학교를 선택하고 학생을 모집합니다. 개입 부문에 할당된 참가자에게는 정신 건강 개입이 제공되고 통제 부문의 학생에게는 교육 전단지가 제공됩니다. 우울 증상, 불안 증상 및 웰빙을 평가하기 위한 PHQ-A, GAD-7 및 WHO 우울증 웰빙 척도는 기준선, 1개월 및 3개월에 사용됩니다. 일반화된 추정 방정식을 사용하여 두 팔 사이의 우울증, 불안 및 웰빙 점수의 평균 점수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shafquat Rozi, Ph.D.
- 전화번호: 4893 +92 300 2278976
- 이메일: shafquat.rozi@aku.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sana Qamar, Master
- 전화번호: +923423727054
- 이메일: sana.qamar@aku.edu
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75070
- Aga Khan University- Hospital
-
연락하다:
- Sana Qamar, Master
- 전화번호: +923423727054
- 이메일: sana.qamar@aku.edu
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연락하다:
- Shafquat Rozi, Ph D.
- 전화번호: 4893 +923002278976
- 이메일: shafquat.rozi@aku.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 중등 교육 위원회 Karachi에 등록된 중등 학교
- 파키스탄 카라치의 공립 및 사립 학교에 재학 중인 12-18세 청소년
- 개입 및 제어 암은 모바일 기반 애플리케이션을 사용하기 위해 영어 또는 우르두어를 이해해야 합니다.
- 개입 그룹은 스마트폰 또는 휴대용 스마트 장치(전자 태블릿, iPad 등)에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 집에서 또는 앱을 다운로드하기 위해 전화로 Wi-Fi에 액세스할 수 있는 참가자.
- 청소년이 이 연구에 참여하려면 부모의 동의가 필요합니다. 동시에, 개인의 동의가 이 시험에 포함되는 것만큼이나 중요합니다.
- 또한 학생들은 다음과 같은 경우 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 범불안장애 척도-7 항목(GAD-7(b)은 세계보건기구 웰빙 척도(WHO-5)에서 ≤50의 웰빙 점수를 가졌습니다. 기본 심사 수준.
제외 기준:
- 학교에서 연구를 수행하도록 허가하지 않은 학교 당국
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 학교
- 연구에 참여할 의사가 없는 학생
- 앱 요구 사항을 준수하지 않는 모바일 장치 사용(안드로이드 폰 홀더가 아닌 경우)
- 인터넷에 접속할 수 없거나 스마트폰이 없는 경우
- 학생이 다음과 같은 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
공립학교 1개와 사립학교 1개는 개입군에 무작위로 배치됩니다. 6학년부터 10학년까지의 학생들은 참가자의 의지에 따라 모집됩니다. 기준선에서 중재 팔에 있는 학생의 개인 기기에 스마트폰 애플리케이션이 설치됩니다. 이 앱의 효과를 평가하기 위해 PHQ-A, GAD를 사용하여 개입 후 1개월에 1차 추적 조사를 실시하고 3개월 후에 2차 추적 조사를 실시하여 우울 및 불안 증상에 영향을 미쳤는지 평가합니다. -7 및 WHO-5 척도. |
앱에는 2개의 모듈이 있습니다: Chill zone 및 sleep; Chill zone에는 명상, 호흡법, 가족과의 시간, 미술 시간, 재미있는 말, 스트레스 재구성 및 휴식, 다이어트 및 요리 요령, 미니 코스 및 더 나은 사람이 되는 방법 등 9개의 하위 모듈이 있습니다.
수면의 하위 모듈은 긴장 완화, 수면 음악, 스토리텔링, 자연 소리 및 아름다운 자연입니다.
이 모듈은 우울증과 불안 증상이 있는 사람들을 돕기 위해 임상 심리학자의 승인을 받을 것입니다.
배운 기술에는 감정 인식, 감정 관리, 행동 활성화(활성화), 도움이 되지 않는 생각을 인식하고 도전하고 미래를 계획하기 위한 인지 재구성이 포함됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
공립학교 1개와 사립학교 1개가 컨트롤 암에 무작위로 할당됩니다. 6학년부터 10학년까지의 학생들은 참가자의 의지에 따라 모집됩니다. 대조군은 자가 판독 교육 전단지를 받게 됩니다. PHQ-A, GAD-7 및 WHO-5 척도를 사용하여 적용이 우울 및 불안 증상에 영향을 미쳤는지 여부를 평가하기 위해 첫 번째 후속 조치는 개입 후 1개월에 수행되고 두 번째 후속 조치는 3개월 후에 수행됩니다. |
통제 그룹은 대부분 그림이 포함된 자가 읽기 교육 전단지를 받게 됩니다.
이 전단지는 우울증과 불안 증상이 있는 사람들을 돕기 위해 임상 심리학자의 승인을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 6 개월
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일반화 불안 척도(GAD-7)를 사용한 불안 증상 수준의 변화
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6 개월
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우울증
기간: 6 개월
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청소년에 적합한 PHQ-A(Patient Health Questionnaire)를 사용하여 평가한 우울 증상 수준의 변화
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6 개월
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정신 건강
기간: 6 개월
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WHO-5 척도를 사용하여 평가한 정신 건강 점수의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shafquat Rozi, Ph D., Aga Khan Hospital -Karachi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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