Nuorten mielenterveyden parantaminen sähköisten terveydenhuoltotoimenpiteiden avulla
Sähköisen terveydenhuollon interventioiden tehokkuus älypuhelinsovelluksen avulla vähentämään ahdistusta ja masennusoireita nuorten keskuudessa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelinsovelluksen tehokkuutta nuorten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vähentämisessä. Tämän kokeilun päätavoitteet ovat:
- Ensisijainen tavoite Kehittää älypuhelinsovellus masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämiseen 12-18-vuotiailla pakistanilaisilla nuorilla
Toissijaiset tavoitteet
- Selvittää älypuhelinsovelluksen tehokkuus ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä 12–18-vuotiailla pakistanilaisilla nuorilla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella
- Selvittää älypuhelinsovelluksen tehokkuus masennusoireiden vähentämisessä 12–18-vuotiailla pakistanilaisilla nuorilla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella
- Selvittää älypuhelinsovelluksen tehokkuus 12–18-vuotiaiden pakistanilaisten nuorten hyvinvoinnin parantamisessa satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella
satunnaistaminen tapahtuu koulun tasolla interventioryhmän ja kontrolliryhmän osalta.
Interventioryhmän opiskelijat saavat käyttöönsä nuorten mielenterveyttä parantavan älypuhelimen sovelluksen, he saavat tietoa sovelluksen käytöstä ja sen eduista. kontrolliryhmän oppilaat saavat itselukevia kuvallisia mielenterveyden parantamiseen liittyviä koulutuslehtisiä.
tutkija suorittaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja henkisen hyvinvoinnin arvioinnin PHQ-A:n, GAD-7:n ja WHO-5:n avulla lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua vertaillakseen, vähentääkö älypuhelinsovellus tehokkaasti masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita. nuorille ja yleiseen henkisen hyvinvoinnin paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan 13 % maailman nuorista kärsii mielenterveyshäiriöistä. Myös masennus, ahdistuneisuus ja muut käyttäytymishäiriöt ovat johtavia kuolleisuuden ja vammaisuuden syitä tässä ikäryhmässä. Pandemian tulo on pahentanut entisestään nuorten mielenterveystilannetta. Jos mielenterveysongelmien lisääntyvään taakkaan ei puututa murrosiässä, ne voivat huipentua vakiintuneiksi mielenterveyshäiriöiksi, jotka ulottuvat aikuisikään asti, heikentävät yleistä hyvinvointia ja rajoittavat mahdollisuuksia. Nuorten mielenterveysongelmien varhaisessa vaiheessa huomioimiseksi pyrimme kehittämään älypuhelinsovelluksen 12-18-vuotiaiden kouluikäisten nuorten masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden vähentämiseen.
Lisäksi aiomme arvioida älypuhelinsovelluksen tehokkuutta klusterisatunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Kuroidussa älypuhelinsovelluksessa on kaksi moduulia: Chill zone ja sleep; Chill zone koostuu 9 alamoduulista ja 5 nukkumisalamoduulista. Chill-alueen 9 alamoduulia ovat seuraavat; meditaatio, hengitystekniikat, perheaika, taideaika, hauskoja sanontoja, stressin ja rentoutumisen uudelleenkehystämistä, ruokavalio- ja ruoanlaittovinkkejä, minikursseja ja kuinka tulla paremmaksi. Unen osamoduuleina ovat rentoutuminen, uni musiikki, tarinankerronta, luonnon äänet ja kaunis luonto. Jokainen moduuli suunnitellaan suoritettavaksi eri päivinä päivittäisillä push-ilmoituksilla.
Kun sovellus on suunniteltu, kokeilu suoritetaan Karachin kouluissa. Interventio- ja valvontaosastolla on kaksi koulua, joissa on 50 oppilasta/koulu luokilta 6-10. Otoskoko on yhteensä 200 opiskelijaa. Koulujen valitsemiseen ja opiskelijoiden rekrytointiin käytetään kaksivaiheista klusteriotosta, jossa kerrotaan koulutyypin mukaan (julkinen tai yksityinen). Interventioryhmään sijoitetuille osallistujille annetaan mielenterveysinterventio ja kontrolliryhmän opiskelijoille koulutuslehtisiä. PHQ-A, GAD-7 ja WHO:n masennuksen hyvinvointiasteikkoa masennuksen oireiden, ahdistuneisuusoireiden ja hyvinvoinnin arvioimiseen käytetään lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla. Yleistettyä estimointiyhtälöä käytetään vertaamaan keskimääräisiä masennuksen, ahdistuneisuuden ja hyvinvoinnin pisteitä molempien käsien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shafquat Rozi, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4893 +92 300 2278976
- Sähköposti: shafquat.rozi@aku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sana Qamar, Master
- Puhelinnumero: +923423727054
- Sähköposti: sana.qamar@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75070
- Aga Khan University- Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Qamar, Master
- Puhelinnumero: +923423727054
- Sähköposti: sana.qamar@aku.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shafquat Rozi, Ph D.
- Puhelinnumero: 4893 +923002278976
- Sähköposti: shafquat.rozi@aku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröityneet toisen asteen koulut Karachin toisen asteen hallitukseen, joka antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- 12-18-vuotiaat nuoret, jotka on ilmoittautunut julkiseen ja yksityiseen Karachi Pakistanin kouluun
- Interventio- ja ohjausvarren on ymmärrettävä englantia tai urdua voidakseen käyttää mobiilipohjaista sovellusta.
- Interventioryhmällä tulee olla pääsy älypuhelimeen tai kannettavaan älylaitteeseen (elektroniset tabletit, iPad jne.).
- Osallistujat, joilla on pääsy Wi-Fi-verkkoon kotona tai puhelimessa sovelluksen lataamista varten.
- Nuorelta vaaditaan parenteraalinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen; Samanaikaisesti yksilön suostumus on yhtä tärkeä olla mukana tässä tutkimuksessa.
- Lisäksi opiskelijoita pyydetään osallistumaan tutkimukseen, jos he:(a) kokevat lievää tai kohtalaista masennusta, joka on määritelty nuorten potilaan terveyskyselyn (PHQ-A) rajapistemäärän 4 yläpuolelle ja/tai ahdistuneisuusoireita. määritellään pisteytyksen ylittäväksi rajapisteen 5 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla - 7 (GAD-7 (b) oli hyvinvointipiste ≤ 50 Maailman terveysjärjestön hyvinvointiasteikolla (WHO-5) klo. perusseulontataso.
Poissulkemiskriteerit:
- Kouluviranomaiset, jotka eivät myöntäneet lupaa tutkimuksen suorittamiseen koulussaan
- Koulu ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- opiskelijat eivät halua osallistua tutkimukseen
- Mobiililaitteen käyttö, joka ei täytä sovellusvaatimuksia (muut kuin Android-puhelintelineet)
- Sinulla ei ole Internet-yhteyttä tai älypuhelinta
- Opiskelijat suljetaan pois, jos he: (a) jokin krooninen sairaus (c) käy parhaillaan psykiatrista konsultaatiota/hoitoa masennukseen/ahdistuneisuuteen tai ovat saaneet hoitoa/terapiaa viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio käsi
Yksi julkinen ja yksi yksityinen koulu sijoitetaan satunnaisesti interventioryhmään. Opiskelijat 6. - 10. luokilta rekrytoidaan heidän halukkuutensa mukaan. Älypuhelinsovellus asennetaan interventiovarren opiskelijoiden henkilökohtaisiin laitteisiin lähtötilanteessa. Tämän sovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi ensimmäinen seuranta tehdään kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja toinen seuranta 3 kuukauden kuluttua sen arvioimiseksi, onko sovelluksella vaikutusta heidän masennus- ja ahdistuneisuusoireisiinsa käyttämällä PHQ-A:ta, GAD:ta. -7 ja WHO-5 asteikot. |
sovelluksessa on 2 moduulia: Chill zone ja sleep; Chill zonessa on 9 alamoduulia, jotka ovat meditaatio, hengitystekniikat, perheen aika, taideaika, hauskoja sanontoja, stressin ja rentoutumisen uudelleenkehystäminen, ruokavalio- ja ruoanlaittovinkit, minikurssit ja kuinka tulla paremmaksi.
Unen osamoduulit ovat: lepo, uni musiikki, tarinankerronta, luonnon äänet ja kaunis luonto.
Nämä moduulit hyväksyy kliininen psykologi auttaakseen ihmisiä, joilla on masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Opittuja taitoja ovat tunteiden tunnistaminen, tunteiden hallinta, käyttäytymisen aktivointi (aktiivisuus), hyödyttömien ajatusten tunnistaminen ja haastaminen sekä kognitiivinen uudelleenjärjestely tulevaisuuden suunnittelua varten.
|
|
Active Comparator: ohjausvarsi
yksi julkinen ja yksi yksityinen koulu jaetaan satunnaisesti valvontaryhmään. Opiskelijat 6. - 10. luokilta rekrytoidaan heidän halukkuutensa mukaan. kontrolliryhmä saa itselukevia koulutuslehtisiä. ensimmäinen seuranta tehdään kuukauden kuluttua interventiosta ja toinen seuranta 3 kuukauden kuluttua sen arvioimiseksi, oliko sovelluksella vaikutusta heidän masennus- ja ahdistuneisuusoireisiinsa käyttämällä PHQ-A-, GAD-7- ja WHO-5-asteikkoja. |
kontrolliryhmä saa itselukevia koulutuslehtisiä, joista suurin osa on kuvallisia.
Nämä esitteet hyväksyy kliininen psykologi auttaakseen ihmisiä, joilla on masennuksen ja ahdistuksen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden tasossa yleisen ahdistusasteikon (GAD-7) avulla
|
6 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos masennusoireiden tasossa arvioituna nuorille sovitetulla Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-A)
|
6 kuukautta
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutos henkisen hyvinvoinnin pisteissä mitattuna WHO-5-asteikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shafquat Rozi, Ph D., Aga Khan Hospital -Karachi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grist R, Porter J, Stallard P. Mental Health Mobile Apps for Preadolescents and Adolescents: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 May 25;19(5):e176. doi: 10.2196/jmir.7332.
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- de Bruin EJ, Bogels SM, Oort FJ, Meijer AM. Efficacy of Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in Adolescents: A Randomized Controlled Trial with Internet Therapy, Group Therapy and A Waiting List Condition. Sleep. 2015 Dec 1;38(12):1913-26. doi: 10.5665/sleep.5240.
- Balaji M, Andrews T, Andrew G, Patel V. The acceptability, feasibility, and effectiveness of a population-based intervention to promote youth health: an exploratory study in Goa, India. J Adolesc Health. 2011 May;48(5):453-60. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.07.029. Epub 2010 Oct 2.
- Dawson KS, Watts S, Carswell K, Shehadeh MH, Jordans MJD, Bryant RA, Miller KE, Malik A, Brown FL, Servili C, van Ommeren M. Improving access to evidence-based interventions for young adolescents: Early Adolescent Skills for Emotions (EASE). World Psychiatry. 2019 Feb;18(1):105-107. doi: 10.1002/wps.20594. No abstract available.
- Gao Y, Li LP, Kim JH, Congdon N, Lau J, Griffiths S. The impact of parental migration on health status and health behaviours among left behind adolescent school children in China. BMC Public Health. 2010 Feb 3;10:56. doi: 10.1186/1471-2458-10-56.
- Ha T, van Roekel E, Iida M, Kornienko O, Engels RCME, Kuntsche E. Depressive Symptoms Amplify Emotional Reactivity to Daily Perceptions of Peer Rejection in Adolescence. J Youth Adolesc. 2019 Nov;48(11):2152-2164. doi: 10.1007/s10964-019-01146-4. Epub 2019 Oct 16.
- Hellfeldt K, Lopez-Romero L, Andershed H. Cyberbullying and Psychological Well-being in Young Adolescence: The Potential Protective Mediation Effects of Social Support from Family, Friends, and Teachers. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 19;17(1):45. doi: 10.3390/ijerph17010045.
- Karyotaki E, Klein AM, Riper H, Wit L, Krijnen L, Bol E, Bolinski F, Burger S, Ebert DD, Auerbach RP, Kessler RC, Bruffaerts R, Batelaan N, van der Heijde CM, Vonk P, Kleiboer A, Wiers RW, Cuijpers P. Examining the effectiveness of a web-based intervention for symptoms of depression and anxiety in college students: study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 14;9(5):e028739. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028739.
- Khalid A, Qadir F, Chan SWY, Schwannauer M. Adolescents' mental health and well-being in developing countries: a cross-sectional survey from Pakistan. J Ment Health. 2019 Aug;28(4):389-396. doi: 10.1080/09638237.2018.1521919. Epub 2018 Nov 19.
- Mason-Jones AJ, Crisp C, Momberg M, Koech J, De Koker P, Mathews C. A systematic review of the role of school-based healthcare in adolescent sexual, reproductive, and mental health. Syst Rev. 2012 Oct 26;1:49. doi: 10.1186/2046-4053-1-49.
- Moore SE, Norman RE, Suetani S, Thomas HJ, Sly PD, Scott JG. Consequences of bullying victimization in childhood and adolescence: A systematic review and meta-analysis. World J Psychiatry. 2017 Mar 22;7(1):60-76. doi: 10.5498/wjp.v7.i1.60. eCollection 2017 Mar 22.
- Rao S, Shah N, Jawed N, Inam S, Shafique K. Nutritional and lifestyle risk behaviors and their association with mental health and violence among Pakistani adolescents: results from the National Survey of 4583 individuals. BMC Public Health. 2015 Apr 28;15:431. doi: 10.1186/s12889-015-1762-x.
- Razzak HA, Harbi A, Ahli S. Depression: Prevalence and Associated Risk Factors in the United Arab Emirates. Oman Med J. 2019 Jul;34(4):274-282. doi: 10.5001/omj.2019.56.
- Salam RA, Das JK, Lassi ZS, Bhutta ZA. Adolescent Health and Well-Being: Background and Methodology for Review of Potential Interventions. J Adolesc Health. 2016 Oct;59(4S):S4-S10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.07.023.
- van Dalen M, Dierckx B, Pasmans SGMA, Aendekerk EWC, Mathijssen IMJ, Koudstaal MJ, Timman R, Williamson H, Hillegers MHJ, Utens EMWJ, Okkerse JME. Anxiety and depression in adolescents with a visible difference: A systematic review and meta-analysis. Body Image. 2020 Jun;33:38-46. doi: 10.1016/j.bodyim.2020.02.006. Epub 2020 Feb 21.
- Zisk A, Abbott CH, Bounoua N, Diamond GS, Kobak R. Parent-teen communication predicts treatment benefit for depressed and suicidal adolescents. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1137-1148. doi: 10.1037/ccp0000457. Epub 2019 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .