뇌졸중 후 상지 편마비에 대한 tDCS + CCFES 매개 기능 작업 연습
2025년 9월 23일 업데이트: David Cunningham, MetroHealth Medical Center
상지 편마비에 대한 반대쪽 제어 FES 동안 tDCS
뇌졸중 후 영향을 받은 손을 벌릴 수 있는 능력을 상실하는 것은 매우 일반적입니다. 비침습적 뇌 자극과 결합된 작업 및 물리 재활 치료(OT 및 PT)는 사람이 손 움직임을 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 치료와 결합된 3가지 비침습적 뇌 자극 프로토콜을 비교하여 뇌졸중 후 손 움직임의 회복 정도가 다른지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 만성(6~24개월) 편마비를 앓고 있는 뇌졸중 생존자의 무작위 임상 추적(RCT)으로, 1) 기존의 경두개 직류 자극(tDCS), 2) 비전통적인 tDCS 또는 3) 반대쪽 제어 기능 동안 가짜 tDCS에 무작위 배정되었습니다. 전기 자극 매개 작업 요법.
치료는 12주 동안 지속되며 6개월의 후속 기간이 뒤따릅니다.
평가자, 치료사 및 참가자는 어떤 tDCS 치료를 받는지 알지 못합니다.
이것은 tDCS + CCFES의 첫 번째 RCT가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Cunningham, PhD
- 전화번호: 216-957-3349
- 이메일: dxc536@case.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Friedl, MS,OTR/L
- 전화번호: 216-957-3598
- 이메일: strokeresearch@metrohealth.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- 모병
- MetroHealth Medical Center
-
연락하다:
- David A Cunningham, PhD
- 전화번호: 216-957-3349
- 이메일: dxc536@case.edu
-
연락하다:
- Amy Friedl, MS, OTR/L
- 전화번호: 216-957-3598
- 이메일: strokeresearch@metrohealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21 및 ≤ 90
- 첫 번째 임상적 출혈성 또는 비출혈성 뇌졸중 이후 6개월 이상
- 3단계 명령을 따를 수 있음
- 30분 후 3개 항목 중 2개를 기억할 수 있음
- 완전한 수의적 팔꿈치 신전/굴곡 및 손상되지 않은 사지의 손 개방/폐쇄
- 탁상 작업 연습을 위해 마비된 손을 작업 공간에 배치하기 위한 어깨와 팔꿈치의 적절한 능동적 움직임
- 환자는 적격성 평가의 스크리닝 부분이 진행되는 동안 팔이 없는 곧은 등받이 의자에 도움 없이 앉을 수 있어야 합니다.
- 의학적으로 안정적인
- ≥ 10° 손가락 및 손목 확장
- 편마비 팔, 손, 두피의 온전한 피부
- 경두개 자기 자극으로 근육 수축을 유도할 수 있습니다.
- MRC(Medical Research Council) 척도에서 4/5 등급 이하의 손가락 신근 근력을 동반한 일측성 상지 편마비
- 상지 Fugl-Meyer 평가의 손 부분에서 ≥1/14 및 ≤ 11/14의 점수
- 이완된 상태에서 손가락 신근과 엄지 신근 및/또는 외전근의 표면 NMES는 통증 없이 기능적인 정도의 손 개방을 생성합니다.
제외 기준:
- 편마비 상지와 관련된 이전 뇌졸중 이외의 공존하는 신경학적 상태(예: 말초 신경 손상, PD, SCI, TBI, MS).
- 조절되지 않는 발작 장애
- 발작 저하 역치 약물의 사용 및 연구 의사의 재량
- 심장 박동기 또는 기타 이식형 전자 장치
- 임신한
- 지난 3개월 동안 모든 UE 근육에 IM 보톡스 주사
- 무감각한 팔, 팔뚝 또는 손
- 합리적인 연구 참여를 방해하는 의사소통의 결함
- 심각한 인지 및 의사소통 장애
- Uncompensated hemi-neglect (이중 동시 자극으로 소화)
- 심한 어깨 또는 손 통증(통증 없이 작업 공간에 손을 놓을 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 재래식 tDCS + CCFES
기존의 tDCS 몽타주는 병변이 있는 반구의 두피에 표면 양극 전극을 배치하고 병변이 없는 반구의 두피에 표면 음극 전극을 배치하는 것을 포함합니다.
TDCS는 참가자가 CCFES 매개 기능 작업 연습을 수행하는 동안 낮은 전류를 제공합니다.
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tDCS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
작은 기계(9볼트 배터리 작동 장치)는 침습적 절차 없이 뇌를 자극하기 위해 약한 양의 전류를 사용합니다.
식염수에 적신 스폰지로 덮인 전극을 머리의 특정 부분에 놓고 고무 끈을 사용하여 제자리에 고정합니다.
또한 전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다.
전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다.
자극기는 센서가 장착되고 자극기에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍할 수 있습니다.
연구실 방문 동안 모든 참가자는 CCFES를 사용하여 작업 치료 작업 연습 중에 손을 여는 것을 돕습니다.
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활성 비교기: 활성 비전통 tDCS + CCFES
색다른 tDCS 몽타주는 병변이 없는 반구의 두피에 표면 양극 전극을 배치하고 병변이 있는 반구의 두피에 표면 음극 전극을 배치하는 것을 포함합니다.
TDCS는 참가자가 CCFES 매개 기능 작업 연습을 수행하는 동안 낮은 전류를 제공합니다.
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전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다.
자극기는 센서가 장착되고 자극기에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍할 수 있습니다.
연구실 방문 동안 모든 참가자는 CCFES를 사용하여 작업 치료 작업 연습 중에 손을 여는 것을 돕습니다.
tDCS는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
작은 기계(9볼트 배터리 작동 장치)는 침습적 절차 없이 뇌를 자극하기 위해 약한 양의 전류를 사용합니다.
식염수에 적신 스폰지로 덮인 전극을 머리의 특정 부분에 놓고 고무 끈을 사용하여 제자리에 고정합니다.
또한 전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손이 열리도록 합니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS와 CCFES
가짜 tDCS 몽타주는 병변이 있는 반구와 병변이 없는 반구 위에 두피에 표면 전극을 배치하는 것을 포함합니다.
TDCS는 CCFES가 중재하는 기능적 작업 실습 중에 제공되지 않습니다.
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전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다.
자극기는 센서가 장착되고 자극기에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍할 수 있습니다.
연구실 방문 동안 모든 참가자는 CCFES를 사용하여 작업 치료 작업 연습 중에 손을 여는 것을 돕습니다.
전기 자극기를 사용하여 표면 전극을 통해 전류를 전달하여 마비된 손가락과 엄지 신근 근육을 수축시켜 손을 벌릴 수 있습니다.
자극기는 센서가 장착되고 자극기에 연결된 장갑의 개방에 해당하는 강도로 자극을 전달하도록 프로그래밍할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: BBT의 변화는 6주, 12주, 24주 및 36주에 평가됩니다.
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BBT는 환자가 얼마나 많은 블록을 집어서 장벽을 넘어 이동하고 60초 안에 놓을 수 있는지 계산합니다.
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BBT의 변화는 6주, 12주, 24주 및 36주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl-Meyer 평가(UEFM).
기간: UEFM의 변화는 6주, 12주, 24주 및 36주에 평가됩니다.
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UEFM은 뇌졸중 후 상지 운동 손상의 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다.
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UEFM의 변화는 6주, 12주, 24주 및 36주에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경생리학적 평가
기간: 신경생리학적 평가의 변화는 6주, 12주, 24주 및 36주에 평가됩니다.
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신경생리학적 평가는 TMS를 사용하여 수행됩니다.
흥분성 및 억제 측정이 측정됩니다.
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신경생리학적 평가의 변화는 6주, 12주, 24주 및 36주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Cunningham, PhD, MetroHealth Medical Center and Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000229
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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