질산염 섭취와 잇몸 염증 (NITGIN14)
2023년 9월 18일 업데이트: Dr. Yvonne Jockel-Schneider, Wuerzburg University Hospital
질산염 함유 주스 음료의 규칙적인 섭취가 치주염 환자의 치은염증과 타액의 질산염/아질산염 관계에 미치는 영향
이 조사의 목적은 치주 애프터 케어 환자 코호트에서 치은 염증 정도에 대한 질산염이 풍부한 식단의 14일 섭취의 영향을 평가하는 것입니다.
기록된 매개변수는 치은 지수, 플라크 제어 기록, 타액 질산염/아질산염 수준 및 혈관 매개변수였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사는 치주 애프터케어 환자 집단에서 질산염이 풍부한 식단이 치은 염증 정도에 미치는 영향을 평가했습니다.
만성 치은염이 있는 44명(테스트 23명/위약 21명)의 치주 애프터케어 환자가 등록되었습니다.
기준선에서 치은 지수(GI), 플라크 제어 기록(Plaque Control Record, PCR) 및 타액 질산염 수준(SNL)을 기록하고 치은연하 및 치은연상 괴사조직 제거술을 실시했습니다.
그 후, 참가자들은 14일 동안 매일 39일 동안 섭취할 상추 주스 음료 100ml 병을 무작위로 제공받았습니다. 표준화된 양의 질산염을 함유하여 하루에 약 200mg의 질산염을 섭취하거나(테스트) 질산염이 없는 것입니다. (위약).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치아 수 ≥ 10
- 체질량 지수(BMI) ≥ 24 ≤ 30
- 최소 3개 치아에서 경도에서 중등도의 치은염(치은 지수 > 범주 GI 0 ≤ 범주 GI 2)의 존재
- 치주 질환의 병력 및 지지적 치주 치료의 정기적 계획에 포함(정기적으로 반복되는 치은연하 생물막 제거 2-4 x/년)
제외 기준:
- 모든 치아에서 심한 치은염(치은 지수 = 3)의 징후
- 치은염 이외의 염증성 구강점막질환의 발현
- 구강 건조증(타액 흐름 ≤ 0.1ml/분)
- 정기적인 구강 가정 간호를 할 수 없음
- 실험용 주스 음료의 성분에 대해 알려진 알레르기 및 과민증
- 지적 또는 신체적 장애로 인해 연구 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질산염이 풍부한 식단
질산염이 풍부한 양상추 주스 음료 300mL를 통해 매일 질산염 200mg을 섭취합니다.
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300mö의 질산염이 풍부한 상추 주스를 통해 매일 200mg의 질산염 섭취
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위약 비교기: 질산염 고갈 식단
질산염이 결핍된 상추 주스 음료 300mL를 매일 섭취합니다.
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질산염이 결핍된 양상추 주스 300ml의 일일 섭취량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수
기간: 기준선
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Gingival Index는 Lobene 등의 원본 GI 수정에 따라 시각적으로 기록됩니다.
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기준선
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치은 지수
기간: 14일
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Gingival Index는 원본의 수정에 따라 시각적으로 기록됩니다.
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 미생물총 구성
기간: 기준선
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4개의 가장 깊은 치주 주머니에서 채취한 풀링된 페이퍼 포인트 플라크 샘플의 미생물 구성은 속 수준에서 16 S 게놈 시퀀싱으로 평가됩니다.
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기준선
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구강 미생물총 구성
기간: 14일
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4개의 가장 깊은 치주 주머니에서 채취한 풀링된 페이퍼 포인트 플라크 샘플의 미생물 구성은 속 수준에서 16 S 게놈 시퀀싱으로 평가됩니다.
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14일
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타액 아질산염 수치
기간: 기준선
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타액 아질산염 수준(SNIL)은 억제된 전도도 검출 기능이 있는 고성능 음이온 교환 크로마토그래피(HPAEC-CD)에 의해 이중으로 결정되었습니다.
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기준선
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타액 아질산염 수치
기간: 14일
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타액 아질산염 수준(SNIL)은 억제된 전도도 검출 기능이 있는 고성능 음이온 교환 크로마토그래피(HPAEC-CD)에 의해 이중으로 결정되었습니다.
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14일
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타액 질산염 수치
기간: 기준선
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타액의 질산염 수준은 억제된 전도도 검출 기능이 있는 고성능 음이온 교환 크로마토그래피(HPAEC-CD)에 의해 이중으로 측정되었습니다.
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기준선
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타액 질산염 수치
기간: 14일
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타액의 질산염 수준은 억제된 전도도 검출 기능이 있는 고성능 음이온 교환 크로마토그래피(HPAEC-CD)에 의해 이중으로 측정되었습니다.
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14일
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중심 혈압(수축기 혈압, 확장기 혈압)
기간: 기준선
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Arteriograph 기록 시스템(TensioMed Ltd, 헝가리, 소프트웨어 1.9.9.12)을 사용하여 맥파 분석을 통한 중심 혈압 분석.
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기준선
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중심 혈압(수축기 혈압, 확장기 혈압)
기간: 14일차
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Arteriograph 기록 시스템(TensioMed Ltd, 헝가리, 소프트웨어 1.9.9.12)을 사용하여 맥파 분석을 통한 중심 혈압 분석.
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14일차
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말초혈압(수축기압, 확장기압)
기간: 기준선
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Arteriograph 기록 시스템(TensioMed Ltd, 헝가리, 소프트웨어 1.9.9.12)을 사용하여 맥파 분석을 통한 말초 혈압 분석.
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기준선
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말초혈압(수축기압, 확장기압)
기간: 14일차
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Arteriograph 기록 시스템(TensioMed Ltd, 헝가리, 소프트웨어 1.9.9.12)을 사용하여 맥파 분석을 통한 말초 혈압 분석.
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14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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