신경인지장애 환자의 적응형 신체활동 교육 (EduAPA)
2026년 6월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
신경인지 장애 환자의 적응형 신체 활동 교육: 단일 맹검, 단일 센터 무작위 대조 시험
이 연구는 적응형 신체 활동(APA) 프로그램과 신체 활동 교육 프로그램(PAE)이 결합된 동일한 프로그램의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
신경인지 장애(경증 또는 조기 주요)를 앓고 있는 환자는 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
3개의 완전한 평가가 수행될 것입니다(포함 M0, 개입 3개월 후 M3, 개입 종료 3개월 후 M6).
APA+PEA를 제외한 팀은 신체 활동 수준, 인지 기능 및 삶의 질과 같은 기준에서 APA 단독보다 더 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경미한 신경인지 장애 또는 초기 주요 신경인지 장애
제외 기준:
- 단기간에 중요한 예후를 포함하는 의학 병리학
- 중등도 이상의 주요 신경인지 장애(DSM 5) 및/또는 MMSE < 20
- 불균형 우울 증후군
- 연구 중에 제안된 운동 실행에 대한 금기;
- 주요 청각 또는 시각 장애;
- WHO가 기술한 일일 권장 사항과 관련하여 충분히 활동적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: APA(적응 신체 활동)
24 APA 세션이 진행되며 12주 동안 주당 2회 세션이 진행되며 상지 및 하지에 대한 글로벌 운동이 포함됩니다.
한 세션은 1시간 동안 진행되며 전문가가 감독합니다.
유산소, 근력, 속도, 균형, 협응력, 유연성 등 구성 요소의 강도에 따라 구분되는 4주기로 나뉩니다.
세션의 강도는 RPE 및 심박수 모니터로 측정됩니다.
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24 APA 세션
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실험적: APA(적응형 신체활동) + 신체활동교육(PAE)
24 APA 세션이 진행되며 12주 동안 주당 2회 세션이 진행되며 상지 및 하지에 대한 글로벌 운동이 포함됩니다. 한 세션은 1시간 동안 진행되며 전문가가 감독합니다. 유산소, 근력, 속도, 균형, 협응력, 유연성 등 구성 요소의 강도에 따라 구분되는 4주기로 나뉩니다. 세션의 강도는 RPE 및 심박수 모니터로 측정됩니다. + PA 수준 및 좌식 행동 개선과 관련된 주간 목표를 조언하고 설정하는 것으로 구성되는 PAE의 8개 개인 세션(주당 1회, 30분 길이) |
24 APA 세션
PAE 개인 세션 8회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 포함시
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신체 활동 수준의 변화는 IPAQ 점수로 측정된 7일 동안 활동도 측정으로 평가됩니다.
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포함시
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신체 활동 수준
기간: 편입 3개월 후
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신체 활동 수준의 변화는 IPAQ 점수로 측정된 7일 동안 활동도 측정으로 평가됩니다.
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편입 3개월 후
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신체 활동 수준
기간: 입사 6개월 후
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신체 활동 수준의 변화는 IPAQ 점수로 측정된 7일 동안 활동도 측정으로 평가됩니다.
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입사 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 인지
기간: 포함시
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글로벌 인지는 점수로 측정되는 MMSE 테스트(Mini Mental State Examination)로 평가됩니다.
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포함시
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글로벌 인지
기간: 편입 3개월 후
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글로벌 인지는 점수로 측정되는 MMSE 테스트(Mini Mental State Examination)로 평가됩니다.
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편입 3개월 후
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글로벌 인지
기간: 입사 6개월 후
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글로벌 인지는 점수로 측정되는 MMSE 테스트(Mini Mental State Examination)로 평가됩니다.
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입사 6개월 후
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집행 기능
기간: 포함시
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임원 기능은 FAB(전면 평가 배터리)에 의해 평가됩니다.
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포함시
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집행 기능
기간: 편입 3개월 후
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임원 기능은 FAB(전면 평가 배터리)에 의해 평가됩니다.
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편입 3개월 후
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집행 기능
기간: 입사 6개월 후
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임원 기능은 FAB(전면 평가 배터리)에 의해 평가됩니다.
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입사 6개월 후
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집행 기능(FAB)
기간: 포함시
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임원 기능은 점수를 부여하는 FAB(전면 평가 배터리)에 의해 평가됩니다.
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포함시
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집행 기능(FAB)
기간: 편입 3개월 후
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임원 기능은 점수를 부여하는 FAB(전면 평가 배터리)에 의해 평가됩니다.
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편입 3개월 후
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집행 기능(FAB)
기간: 입사 6개월 후
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임원 기능은 점수를 부여하는 FAB(전면 평가 배터리)에 의해 평가됩니다.
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입사 6개월 후
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실행 기능(TMT)
기간: 포함시
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임원 기능은 TMT(전면 평가 배터리)로 평가되어 점수를 부여합니다.
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포함시
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실행 기능(TMT)
기간: 편입 3개월 후
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임원 기능은 TMT(전면 평가 배터리)로 평가되어 점수를 부여합니다.
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편입 3개월 후
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실행 기능(TMT)
기간: 입사 6개월 후
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임원 기능은 TMT(전면 평가 배터리)로 평가되어 점수를 부여합니다.
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입사 6개월 후
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심혈관 성능
기간: 포함시
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심혈관 성능은 ml/kg/min 단위의 휴대용 가스 교환 분석 시스템에 연결된 고정식 자전거 에르고미터에서 수행되는 노력 테스트를 통해 평가됩니다.
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포함시
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심혈관 성능
기간: 편입 3개월 후
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심혈관 성능은 ml/kg/min 단위의 휴대용 가스 교환 분석 시스템에 연결된 고정식 자전거 에르고미터에서 수행되는 노력 테스트를 통해 평가됩니다.
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편입 3개월 후
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심혈관 성능
기간: 입사 6개월 후
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심혈관 성능은 ml/kg/min 단위의 휴대용 가스 교환 분석 시스템에 연결된 고정식 자전거 에르고미터에서 수행되는 노력 테스트를 통해 평가됩니다.
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입사 6개월 후
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힘 - 신체 상태
기간: 포함시
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신체 상태는 점수와 함께 하체 힘(등속성 에르고미터)에 의해 평가됩니다.
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포함시
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힘 - 신체 상태
기간: 편입 3개월 후
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신체 상태는 점수와 함께 하체 힘(등속성 에르고미터)에 의해 평가됩니다.
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편입 3개월 후
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힘 - 신체 상태
기간: 입사 6개월 후
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신체 상태는 점수와 함께 하체 힘(등속성 에르고미터)에 의해 평가됩니다.
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입사 6개월 후
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힘 - 신체 상태
기간: 포함시
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신체 상태는 악력(악력)과 점수로 평가됩니다.
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포함시
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힘 - 신체 상태
기간: 편입 3개월 후
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신체 상태는 악력(악력)과 점수로 평가됩니다.
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편입 3개월 후
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힘 - 신체 상태
기간: 입사 6개월 후
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신체 상태는 악력(악력)과 점수로 평가됩니다.
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입사 6개월 후
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삶의 질 평가
기간: 포함시
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삶의 질은 SF 12에 의해 평가될 것입니다. 의료 결과 연구의 짧은 버전 일반 건강 설문 조사(점수)
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포함시
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삶의 질 평가
기간: 편입 3개월 후
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삶의 질은 SF 12에 의해 평가될 것입니다. 의료 결과 연구의 짧은 버전 일반 건강 설문 조사(점수)
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편입 3개월 후
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삶의 질 평가
기간: 입사 6개월 후
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삶의 질은 SF 12에 의해 평가될 것입니다. 의료 결과 연구의 짧은 버전 일반 건강 설문 조사(점수)
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입사 6개월 후
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불안과 우울증
기간: 포함시
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불안 및 우울증은 HADS "병원 불안 및 우울증 척도"에 의해 평가되고 점수를 부여합니다.
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포함시
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불안과 우울증
기간: 편입 3개월 후
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불안 및 우울증은 HADS "병원 불안 및 우울증 척도"에 의해 평가되고 점수를 부여합니다.
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편입 3개월 후
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불안과 우울증
기간: 입사 6개월 후
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불안 및 우울증은 HADS "병원 불안 및 우울증 척도"에 의해 평가되고 점수를 부여합니다.
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입사 6개월 후
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냉담
기간: 포함시
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무관심은 무관심 인벤토리 질문에 의해 평가되고 점수를 부여합니다.
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포함시
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냉담
기간: 편입 3개월 후
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무관심은 무관심 인벤토리 질문에 의해 평가되고 점수를 부여합니다.
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편입 3개월 후
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냉담
기간: 입사 6개월 후
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무관심은 무관심 인벤토리 질문에 의해 평가되고 점수를 부여합니다.
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입사 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .