Éducation à l'activité physique adaptée chez les patients atteints de troubles neurocognitifs (EduAPA)
26 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Éducation à l'activité physique adaptée chez les patients atteints de troubles neurocognitifs : essai contrôlé randomisé, monocentrique et en simple aveugle
Cette étude vise à comparer l'effet d'un programme d'Activité Physique Adaptée (APA) versus le même programme combiné à un programme d'éducation à l'activité physique (PAE).
Les patients souffrant de troubles neurocognitifs (légers ou majeurs précoces) seront randomisés dans l'une des deux conditions.
3 évaluations complètes seront faites (inclusion M0, après 3 mois d'intervention M3, 3 mois après la fin de l'intervention M6).
L'équipe prévient que l'APA+PEA sera plus efficace que l'APA uniquement, sur les critères suivants : niveau d'activité physique, fonction cognitive et qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Nice University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- trouble neurocognitif léger ou trouble neurocognitif majeur précoce
Critère d'exclusion:
- Pathologie médicale impliquant le pronostic vital à court terme
- Trouble neurocognitif majeur au stade modéré et au-delà (DSM 5) et/ou MMSE < 20
- Syndrome dépressif déséquilibré
- Contre-indication à la pratique des exercices proposés au cours de l'étude ;
- Déficience auditive ou visuelle majeure ;
- Suffisamment actif au regard des recommandations quotidiennes décrites par l'OMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: APA (activité physique adaptée)
24 séances APA auront lieu, il y aura 2 séances par semaine pendant 12 semaines qui comprendront des exercices globaux pour le membre supérieur et inférieur.
Une séance d'une durée d'1h sera encadrée par des professionnels.
Il sera divisé en 4 cycles qui seront différenciés par l'intensité de ses composantes : aérobie, force, vitesse, équilibre, coordination et souplesse.
L'intensité des séances sera mesurée par RPE et moniteur de fréquence cardiaque,
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24 séances APA
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Expérimental: APA (activité physique adaptée) + éducation à l'activité physique (PAE)
24 séances APA auront lieu, il y aura 2 séances par semaine pendant 12 semaines qui comprendront des exercices globaux pour le membre supérieur et inférieur. Une séance d'une durée d'1h sera encadrée par des professionnels. Il sera divisé en 4 cycles qui seront différenciés par l'intensité de ses composantes : aérobie, force, vitesse, équilibre, coordination et souplesse. L'intensité des séances sera mesurée par RPE et moniteur de fréquence cardiaque, + 8 séances individuelles de PAE (une par semaine, d'une demi-heure) qui consisteront à conseiller et à fixer des objectifs hebdomadaires liés à l'amélioration du niveau d'AP et du comportement sédentaire |
24 séances APA
8 séances individuelles de PAE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'activité physique
Délai: à l'insertion
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l'évolution du niveau d'activité physique sera évaluée par actimétrie sur une période de 7 jours mesurée par le score IPAQ
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à l'insertion
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niveau d'activité physique
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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l'évolution du niveau d'activité physique sera évaluée par actimétrie sur une période de 7 jours mesurée par le score IPAQ
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à 3 mois après l'inclusion
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niveau d'activité physique
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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l'évolution du niveau d'activité physique sera évaluée par actimétrie sur une période de 7 jours mesurée par le score IPAQ
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à 6 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cognition globale
Délai: à l'insertion
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la cognition globale sera évaluée par un test MMSE (Mini Mental State Examination) mesuré par un score
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à l'insertion
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cognition globale
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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la cognition globale sera évaluée par un test MMSE (Mini Mental State Examination) mesuré par un score
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à 3 mois après l'inclusion
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cognition globale
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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la cognition globale sera évaluée par un test MMSE (Mini Mental State Examination) mesuré par un score
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à 6 mois après l'inclusion
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fonctions executives
Délai: à l'insertion
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les fonctions exécutives seront évaluées par FAB (batterie d'évaluation frontale)
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à l'insertion
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fonctions executives
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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les fonctions exécutives seront évaluées par FAB (batterie d'évaluation frontale)
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à 3 mois après l'inclusion
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fonctions executives
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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les fonctions exécutives seront évaluées par FAB (batterie d'évaluation frontale)
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à 6 mois après l'inclusion
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fonctions exécutives (FAB)
Délai: à l'insertion
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les fonctions exécutives seront évaluées par FAB (batterie d'évaluation frontale) donnant un score
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à l'insertion
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fonctions exécutives (FAB)
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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les fonctions exécutives seront évaluées par FAB (batterie d'évaluation frontale) donnant un score
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à 3 mois après l'inclusion
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fonctions exécutives (FAB)
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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les fonctions exécutives seront évaluées par FAB (batterie d'évaluation frontale) donnant un score
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à 6 mois après l'inclusion
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fonctions exécutives (TMT)
Délai: à l'insertion
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les fonctions exécutives seront évaluées par TMT (batterie d'évaluation frontale) - donnant un score
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à l'insertion
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fonctions exécutives (TMT)
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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les fonctions exécutives seront évaluées par TMT (batterie d'évaluation frontale) - donnant un score
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à 3 mois après l'inclusion
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fonctions exécutives (TMT)
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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les fonctions exécutives seront évaluées par TMT (batterie d'évaluation frontale) - donnant un score
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à 6 mois après l'inclusion
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performances cardiovasculaires
Délai: à l'insertion
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Les performances cardiovasculaires seront évaluées grâce à un test d'effort qui sera effectué sur un vélo ergomètre stationnaire connecté à un système portable d'analyse des échanges gazeux en ml/kg/min
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à l'insertion
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performances cardiovasculaires
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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Les performances cardiovasculaires seront évaluées grâce à un test d'effort qui sera effectué sur un vélo ergomètre stationnaire connecté à un système portable d'analyse des échanges gazeux en ml/kg/min
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à 3 mois après l'inclusion
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performances cardiovasculaires
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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Les performances cardiovasculaires seront évaluées grâce à un test d'effort qui sera effectué sur un vélo ergomètre stationnaire connecté à un système portable d'analyse des échanges gazeux en ml/kg/min
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à 6 mois après l'inclusion
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puissance - condition physique
Délai: à l'insertion
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la condition physique sera évaluée par la puissance des membres inférieurs (ergomètre isocinétique) avec un score
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à l'insertion
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puissance - condition physique
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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la condition physique sera évaluée par la puissance des membres inférieurs (ergomètre isocinétique) avec un score
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à 3 mois après l'inclusion
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puissance - condition physique
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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la condition physique sera évaluée par la puissance des membres inférieurs (ergomètre isocinétique) avec un score
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à 6 mois après l'inclusion
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force - condition physique
Délai: à l'insertion
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la condition physique sera évaluée par la force de préhension (prise de main) avec un score
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à l'insertion
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force - condition physique
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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la condition physique sera évaluée par la force de préhension (prise de main) avec un score
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à 3 mois après l'inclusion
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force - condition physique
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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la condition physique sera évaluée par la force de préhension (prise de main) avec un score
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à 6 mois après l'inclusion
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évaluation de la qualité de vie
Délai: à l'insertion
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la qualité de vie sera évaluée par SF 12 une version courte du MEDICAL OUTCOME STUDY SHORT FORME GENERAL HEALTH SURVEY (score)
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à l'insertion
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évaluation de la qualité de vie
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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la qualité de vie sera évaluée par SF 12 une version courte du MEDICAL OUTCOME STUDY SHORT FORME GENERAL HEALTH SURVEY (score)
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à 3 mois après l'inclusion
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évaluation de la qualité de vie
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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la qualité de vie sera évaluée par SF 12 une version courte du MEDICAL OUTCOME STUDY SHORT FORME GENERAL HEALTH SURVEY (score)
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à 6 mois après l'inclusion
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anxiété et dépression
Délai: à l'insertion
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l'anxiété et la dépression seront évaluées par l'échelle HADS "Hospital Anxiety and Depression Scale" et donnant un score
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à l'insertion
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anxiété et dépression
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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l'anxiété et la dépression seront évaluées par l'échelle HADS "Hospital Anxiety and Depression Scale" et donnant un score
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à 3 mois après l'inclusion
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anxiété et dépression
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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l'anxiété et la dépression seront évaluées par l'échelle HADS "Hospital Anxiety and Depression Scale" et donnant un score
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à 6 mois après l'inclusion
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apathie
Délai: à l'insertion
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l'apathie sera évaluée par le questionnaire d'inventaire de l'apathie et donnera un score
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à l'insertion
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apathie
Délai: à 3 mois après l'inclusion
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l'apathie sera évaluée par le questionnaire d'inventaire de l'apathie et donnera un score
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à 3 mois après l'inclusion
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apathie
Délai: à 6 mois après l'inclusion
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l'apathie sera évaluée par le questionnaire d'inventaire de l'apathie et donnera un score
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à 6 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-AOI-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .