Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitetsundervisning hos patienter med neurokognitiv lidelse (EduAPA)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tilpasset fysisk aktivitetsundervisning hos patienter med neurokognitiv lidelse: Enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med enkeltcenter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​et program med tilpasset fysisk aktivitet (APA) versus det samme program kombineret med et fysisk aktivitetsuddannelsesprogram (PAE). Patienter, der lider af neurokognitive lidelser (milde eller tidlige alvorlige) vil blive randomiseret til en af ​​de to tilstande. 3 komplette evalueringer vil blive udført (inkludering M0, efter 3 måneders intervention M3, 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen M6). Holdet bortset fra, at APA+PEA vil være mere effektiv end APA udelukkende på følgende kriterier: niveau af fysisk aktivitet, kogntiv funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume SACCO, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild neurokognitiv lidelse eller tidlig større neurokognitiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk patologi, der involverer den vitale prognose på kort sigt
  • Større neurokognitiv lidelse på moderat stadium og senere (DSM 5) og/eller MMSE < 20
  • Ubalanceret depressivt syndrom
  • Kontraindikation til udøvelse af øvelserne foreslået under undersøgelsen;
  • Større høre- eller synsnedsættelse;
  • Tilstrækkelig aktiv med hensyn til de daglige anbefalinger beskrevet af WHO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: APA (tilpasset fysisk aktivitet)
24 APA sessioner vil finde sted, der vil være 2 sessioner om ugen i 12 uger, som vil omfatte globale øvelser for øvre og nedre ekstremiteter. En session vil vare 1 time og superviseres af fagfolk. Det vil blive opdelt i 4 cyklusser, som vil blive differentieret efter intensiteten af ​​dets komponenter: aerobic, styrke, hastighed, balance, koordination og fleksibilitet. Intensiteten af ​​sessionerne vil blive målt af RPE og pulsmåler,
Andet: APA
24 APA-sessioner
Eksperimentel: APA (tilpasset fysisk aktivitet) + fysisk aktivitetsuddannelse (PAE)

24 APA sessioner vil finde sted, der vil være 2 sessioner om ugen i 12 uger, som vil omfatte globale øvelser for øvre og nedre ekstremiteter. En session vil vare 1 time og superviseres af fagfolk. Det vil blive opdelt i 4 cyklusser, som vil blive differentieret efter intensiteten af ​​dets komponenter: aerobic, styrke, hastighed, balance, koordination og fleksibilitet. Intensiteten af ​​sessionerne vil blive målt af RPE og pulsmåler,

+ 8 individuelle sessioner med PAE (en om ugen, en halv time lang), der vil bestå af rådgivning og opstilling af ugentlige mål relateret til forbedring af PA-niveau og stillesiddende adfærd
Andet: APA
24 APA-sessioner
Andet: PAE
8 individuelle sessioner af PAE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: ved inklusion
udvikling af fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved aktimetri over en 7 dages periode målt ved IPAQ-score
ved inklusion
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
udvikling af fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved aktimetri over en 7 dages periode målt ved IPAQ-score
3 måneder efter inklusion
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
udvikling af fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved aktimetri over en 7 dages periode målt ved IPAQ-score
6 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
global erkendelse
Tidsramme: ved inklusion
global kognition vil blive vurderet ved en MMSE-test (Mini Mental State Examination) målt ved en score
ved inklusion
global erkendelse
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
global kognition vil blive vurderet ved en MMSE-test (Mini Mental State Examination) målt ved en score
3 måneder efter inklusion
global erkendelse
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
global kognition vil blive vurderet ved en MMSE-test (Mini Mental State Examination) målt ved en score
6 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner
Tidsramme: ved inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af FAB (frontal assessment battery)
ved inklusion
eksekutive funktioner
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af FAB (frontal assessment battery)
3 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af FAB (frontal assessment battery)
6 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner (FAB)
Tidsramme: ved inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af FAB (frontal assessment battery), der giver en score
ved inklusion
eksekutive funktioner (FAB)
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af FAB (frontal assessment battery), der giver en score
3 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner (FAB)
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af FAB (frontal assessment battery), der giver en score
6 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner (TMT)
Tidsramme: ved inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af TMT (frontal assessment battery) - hvilket giver en score
ved inklusion
eksekutive funktioner (TMT)
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af TMT (frontal assessment battery) - hvilket giver en score
3 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner (TMT)
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
eksekutive funktioner vil blive vurderet af TMT (frontal assessment battery) - hvilket giver en score
6 måneder efter inklusion
kardiovaskulær ydeevne
Tidsramme: ved inklusion
Kardiovaskulær ydeevne vil blive evalueret gennem en anstrengelsestest, der vil blive udført på et stationært cykelergometer forbundet til et bærbart gasudvekslingsanalysesystem i ml/kg/min.
ved inklusion
kardiovaskulær ydeevne
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
Kardiovaskulær ydeevne vil blive evalueret gennem en anstrengelsestest, der vil blive udført på et stationært cykelergometer forbundet til et bærbart gasudvekslingsanalysesystem i ml/kg/min.
3 måneder efter inklusion
kardiovaskulær ydeevne
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Kardiovaskulær ydeevne vil blive evalueret gennem en anstrengelsestest, der vil blive udført på et stationært cykelergometer forbundet til et bærbart gasudvekslingsanalysesystem i ml/kg/min.
6 måneder efter inklusion
magt - fysisk tilstand
Tidsramme: ved inklusion
Den fysiske tilstand vil blive vurderet af underekstremitetskraft (isokinetisk ergometer) med en score
ved inklusion
magt - fysisk tilstand
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
Den fysiske tilstand vil blive vurderet af underekstremitetskraft (isokinetisk ergometer) med en score
3 måneder efter inklusion
magt - fysisk tilstand
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Den fysiske tilstand vil blive vurderet af underekstremitetskraft (isokinetisk ergometer) med en score
6 måneder efter inklusion
styrke - fysisk tilstand
Tidsramme: ved inklusion
fysisk tilstand vil blive vurderet ved grebsstyrke (håndgreb) med en score
ved inklusion
styrke - fysisk tilstand
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
fysisk tilstand vil blive vurderet ved grebsstyrke (håndgreb) med en score
3 måneder efter inklusion
styrke - fysisk tilstand
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
fysisk tilstand vil blive vurderet ved grebsstyrke (håndgreb) med en score
6 måneder efter inklusion
vurdering af livskvalitet
Tidsramme: ved inklusion
livskvalitet vil blive vurderet af SF 12 en kort version af MEDICIN OUTCOME STUDY KORTFORM GENEREL SUNDHEDSUNDERSØGELSE (score)
ved inklusion
vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
livskvalitet vil blive vurderet af SF 12 en kort version af MEDICIN OUTCOME STUDY KORTFORM GENEREL SUNDHEDSUNDERSØGELSE (score)
3 måneder efter inklusion
vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
livskvalitet vil blive vurderet af SF 12 en kort version af MEDICIN OUTCOME STUDY KORTFORM GENEREL SUNDHEDSUNDERSØGELSE (score)
6 måneder efter inklusion
angst og depression
Tidsramme: ved inklusion
angst og depression vil blive vurderet af HADS " Hospital Anxiety and Depression Scale " og give en score
ved inklusion
angst og depression
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
angst og depression vil blive vurderet af HADS " Hospital Anxiety and Depression Scale " og give en score
3 måneder efter inklusion
angst og depression
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
angst og depression vil blive vurderet af HADS " Hospital Anxiety and Depression Scale " og give en score
6 måneder efter inklusion
apati
Tidsramme: ved inklusion
apati vil blive vurderet af apati inventar spørgeskemaet og give en score
ved inklusion
apati
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
apati vil blive vurderet af apati inventar spørgeskemaet og give en score
3 måneder efter inklusion
apati
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
apati vil blive vurderet af apati inventar spørgeskemaet og give en score
6 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-AOI-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med APA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner