Educación Física Adaptada en Pacientes con Trastorno Neurocognitivo (EduAPA)
26 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Educación en actividad física adaptada en pacientes con trastorno neurocognitivo: ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de un solo centro
Este estudio pretende comparar el efecto de un programa de Actividad Física Adaptada (APA) versus el mismo programa combinado con un programa de educación en actividad física (PAE).
Los pacientes que padezcan trastornos neurocognitivos (leve o temprano mayor) serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones.
Se realizarán 3 evaluaciones completas (inclusión M0, después de 3 meses de intervención M3, 3 meses después de finalizada la intervención M6).
El equipo excepto que APA+PEA será más efectivo que el APA únicamente, en los siguientes criterios: nivel de actividad física, función cognitiva y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno neurocognitivo leve o trastorno neurocognitivo mayor temprano
Criterio de exclusión:
- Patología médica que implica el pronóstico vital a corto plazo
- Trastorno neurocognitivo mayor en etapa moderada y más allá (DSM 5) y/o MMSE < 20
- Síndrome depresivo desequilibrado
- Contraindicación a la práctica de los ejercicios propuestos durante el estudio;
- Discapacidad auditiva o visual importante;
- Suficientemente activo respecto a las recomendaciones diarias descritas por la OMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: APA (actividad física adaptada)
Se realizarán 24 sesiones de APA, serán 2 sesiones por semana durante 12 semanas que incluirán ejercicios globales de miembro superior e inferior.
Una sesión tendrá una duración de 1 hora y estará supervisada por profesionales.
Se dividirá en 4 ciclos que se diferenciarán por la intensidad de sus componentes: aeróbico, fuerza, velocidad, equilibrio, coordinación y flexibilidad.
La intensidad de las sesiones se medirá mediante RPE y pulsómetro,
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24 sesiones APA
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Experimental: APA (actividad física adaptada) + educación en actividad física (PAE)
Se realizarán 24 sesiones de APA, serán 2 sesiones por semana durante 12 semanas que incluirán ejercicios globales de miembro superior e inferior. Una sesión tendrá una duración de 1 hora y estará supervisada por profesionales. Se dividirá en 4 ciclos que se diferenciarán por la intensidad de sus componentes: aeróbico, fuerza, velocidad, equilibrio, coordinación y flexibilidad. La intensidad de las sesiones se medirá mediante RPE y pulsómetro, + 8 sesiones individuales de PAE (una por semana, de media hora de duración) que consistirán en el asesoramiento y establecimiento de objetivos semanales relacionados con la mejora del nivel de AF y el sedentarismo |
24 sesiones APA
8 sesiones individuales de PAE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de actividad fisica
Periodo de tiempo: en la inclusión
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la evolución del nivel de actividad física se evaluará mediante actimetría en un período de 7 días medido por la puntuación IPAQ
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en la inclusión
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nivel de actividad fisica
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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la evolución del nivel de actividad física se evaluará mediante actimetría en un período de 7 días medido por la puntuación IPAQ
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a los 3 meses de la inclusión
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nivel de actividad fisica
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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la evolución del nivel de actividad física se evaluará mediante actimetría en un período de 7 días medido por la puntuación IPAQ
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a los 6 meses de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cognición global
Periodo de tiempo: en la inclusión
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la cognición global se evaluará mediante una prueba MMSE (Mini Examen del Estado Mental) medido por un puntaje
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en la inclusión
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cognición global
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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la cognición global se evaluará mediante una prueba MMSE (Mini Examen del Estado Mental) medido por un puntaje
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a los 3 meses de la inclusión
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cognición global
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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la cognición global se evaluará mediante una prueba MMSE (Mini Examen del Estado Mental) medido por un puntaje
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a los 6 meses de la inclusión
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funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: en la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por FAB (batería de evaluación frontal)
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en la inclusión
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funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por FAB (batería de evaluación frontal)
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a los 3 meses de la inclusión
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funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por FAB (batería de evaluación frontal)
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a los 6 meses de la inclusión
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funciones ejecutivas (FAB)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por FAB (batería de evaluación frontal) otorgando un puntaje
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en la inclusión
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funciones ejecutivas (FAB)
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por FAB (batería de evaluación frontal) otorgando un puntaje
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a los 3 meses de la inclusión
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funciones ejecutivas (FAB)
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por FAB (batería de evaluación frontal) otorgando un puntaje
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a los 6 meses de la inclusión
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funciones ejecutivas (TMT)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por TMT (batería de evaluación frontal) - otorgando un puntaje
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en la inclusión
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funciones ejecutivas (TMT)
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por TMT (batería de evaluación frontal) - otorgando un puntaje
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a los 3 meses de la inclusión
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funciones ejecutivas (TMT)
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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las funciones ejecutivas serán evaluadas por TMT (batería de evaluación frontal) - otorgando un puntaje
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a los 6 meses de la inclusión
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rendimiento cardiovascular
Periodo de tiempo: en la inclusión
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El rendimiento cardiovascular se evaluará mediante una prueba de esfuerzo que se realizará en una bicicleta ergométrica estacionaria conectada a un sistema portátil de análisis del intercambio gaseoso en ml/kg/min
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en la inclusión
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rendimiento cardiovascular
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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El rendimiento cardiovascular se evaluará mediante una prueba de esfuerzo que se realizará en una bicicleta ergométrica estacionaria conectada a un sistema portátil de análisis del intercambio gaseoso en ml/kg/min
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a los 3 meses de la inclusión
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rendimiento cardiovascular
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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El rendimiento cardiovascular se evaluará mediante una prueba de esfuerzo que se realizará en una bicicleta ergométrica estacionaria conectada a un sistema portátil de análisis del intercambio gaseoso en ml/kg/min
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a los 6 meses de la inclusión
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poder - condición física
Periodo de tiempo: en la inclusión
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la condición física se evaluará mediante la potencia de las extremidades inferiores (ergómetro isocinético) con una puntuación
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en la inclusión
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poder - condición física
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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la condición física se evaluará mediante la potencia de las extremidades inferiores (ergómetro isocinético) con una puntuación
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a los 3 meses de la inclusión
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poder - condición física
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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la condición física se evaluará mediante la potencia de las extremidades inferiores (ergómetro isocinético) con una puntuación
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a los 6 meses de la inclusión
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fuerza - condición física
Periodo de tiempo: en la inclusión
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la condición física se evaluará mediante la fuerza de prensión (agarre manual) con una puntuación
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en la inclusión
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fuerza - condición física
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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la condición física se evaluará mediante la fuerza de prensión (agarre manual) con una puntuación
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a los 3 meses de la inclusión
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fuerza - condición física
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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la condición física se evaluará mediante la fuerza de prensión (agarre manual) con una puntuación
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a los 6 meses de la inclusión
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: en la inclusión
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la calidad de vida será evaluada por SF 12 una versión corta del ESTUDIO DE RESULTADOS MÉDICOS FORMA CORTA ENCUESTA DE SALUD GENERAL (puntuación)
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en la inclusión
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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la calidad de vida será evaluada por SF 12 una versión corta del ESTUDIO DE RESULTADOS MÉDICOS FORMA CORTA ENCUESTA DE SALUD GENERAL (puntuación)
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a los 3 meses de la inclusión
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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la calidad de vida será evaluada por SF 12 una versión corta del ESTUDIO DE RESULTADOS MÉDICOS FORMA CORTA ENCUESTA DE SALUD GENERAL (puntuación)
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a los 6 meses de la inclusión
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ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: en la inclusión
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la ansiedad y la depresión serán evaluadas mediante la HADS “Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria” y otorgando una puntuación
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en la inclusión
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ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
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la ansiedad y la depresión serán evaluadas mediante la HADS “Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria” y otorgando una puntuación
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a los 3 meses de la inclusión
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ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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la ansiedad y la depresión serán evaluadas mediante la HADS “Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria” y otorgando una puntuación
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a los 6 meses de la inclusión
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apatía
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
la apatía se evaluará mediante el cuestionario del inventario de apatía y se otorgará una puntuación
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en la inclusión
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apatía
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la inclusión
|
la apatía se evaluará mediante el cuestionario del inventario de apatía y se otorgará una puntuación
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a los 3 meses de la inclusión
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apatía
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la inclusión
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la apatía se evaluará mediante el cuestionario del inventario de apatía y se otorgará una puntuación
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a los 6 meses de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-AOI-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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