Mukautettu liikuntakasvatus potilaille, joilla on neurokognitiivinen häiriö (EduAPA)
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mukautettu liikuntakasvatus potilailla, joilla on neurokognitiivinen häiriö: yksisokea, yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mukautetun fyysisen aktiivisuuden (APA) vaikutusta samaan ohjelmaan yhdistettynä liikuntakasvatusohjelmaan (PAE).
Potilaat, jotka kärsivät neurokognitiivisista häiriöistä (lievä tai varhainen vakava), satunnaistetaan jompaankumpaan näistä kahdesta sairaudesta.
Tehdään 3 täydellistä arviointia (sisältää M0, 3 kuukauden kuluttua interventiosta M3, 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen M6).
Tiimi paitsi että APA+PEA on tehokkaampi kuin APA yksinomaan seuraavilla kriteereillä: fyysinen aktiivisuus, kognitiiviset toiminnot ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä neurokognitiivinen häiriö tai varhainen vakava neurokognitiivinen häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen patologia, johon liittyy elintärkeä ennuste lyhyellä aikavälillä
- Merkittävä neurokognitiivinen häiriö kohtalaisessa ja sitä pidemmässä vaiheessa (DSM 5) ja/tai MMSE < 20
- Epätasapainoinen masennusoireyhtymä
- Vasta-aihe tutkimuksen aikana ehdotettujen harjoitusten harjoittamiselle;
- vakava kuulo- tai näkövamma;
- Riittävän aktiivinen WHO:n päivittäisten suositusten suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: APA (sopeutunut fyysinen aktiivisuus)
APA-istuntoja järjestetään 24, joista 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan, joihin sisältyy yleisiä ylä- ja alaraajojen harjoituksia.
Yksi istunto kestää 1 tunnin ja sitä ohjaavat ammattilaiset.
Se jaetaan 4 sykliin, jotka erotetaan sen komponenttien intensiteetin mukaan: aerobinen, voima, nopeus, tasapaino, koordinaatio ja joustavuus.
Harjoitusten intensiteetti mitataan RPE:llä ja sykemittarilla,
|
24 APA-istuntoa
|
|
Kokeellinen: APA (sopeutunut fyysinen aktiivisuus) + liikuntakasvatus (PAE)
APA-istuntoja järjestetään 24, joista 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan, joihin sisältyy yleisiä ylä- ja alaraajojen harjoituksia. Yksi istunto kestää 1 tunnin ja sitä ohjaavat ammattilaiset. Se jaetaan 4 sykliin, jotka erotetaan sen komponenttien intensiteetin mukaan: aerobinen, voima, nopeus, tasapaino, koordinaatio ja joustavuus. Harjoitusten intensiteetti mitataan RPE:llä ja sykemittarilla, + 8 yksilöllistä PAE-istuntoa (yksi viikossa, puolen tunnin mittainen), jotka koostuvat neuvonnasta ja viikoittaisten tavoitteiden asettamisesta PA-tason parantamiseen ja istuvaan käyttäytymiseen liittyen |
24 APA-istuntoa
8 henkilökohtaista PAE-istuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
fyysisen aktiivisuuden kehitys arvioidaan aktimetrialla 7 päivän ajanjaksolla mitattuna IPAQ-pisteillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
fyysisen aktiivisuuden kehitys arvioidaan aktimetrialla 7 päivän ajanjaksolla mitattuna IPAQ-pisteillä
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
fyysisen aktiivisuuden kehitys arvioidaan aktimetrialla 7 päivän ajanjaksolla mitattuna IPAQ-pisteillä
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
globaali kognitio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
globaali kognitio arvioidaan MMSE-testillä (Mini Mental State Examination), joka mitataan pisteillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
globaali kognitio
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
globaali kognitio arvioidaan MMSE-testillä (Mini Mental State Examination), joka mitataan pisteillä
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
globaali kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
globaali kognitio arvioidaan MMSE-testillä (Mini Mental State Examination), joka mitataan pisteillä
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
johtotehtäviä arvioi FAB (frontal assessment akku)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
johtotehtäviä arvioi FAB (frontal assessment akku)
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
johtotehtäviä arvioi FAB (frontal assessment akku)
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
toimeenpanotoiminnot (FAB)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
executiv toiminnot arvioidaan FAB (frontal assessment battery) antamalla pisteet
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
toimeenpanotoiminnot (FAB)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
executiv toiminnot arvioidaan FAB (frontal assessment battery) antamalla pisteet
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
toimeenpanotoiminnot (FAB)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
executiv toiminnot arvioidaan FAB (frontal assessment battery) antamalla pisteet
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
toimeenpanotoiminnot (TMT)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
executiv toiminnot arvioidaan TMT (frontal assessment battery) - antaa pisteet
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
toimeenpanotoiminnot (TMT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
executiv toiminnot arvioidaan TMT (frontal assessment battery) - antaa pisteet
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
toimeenpanotoiminnot (TMT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
executiv toiminnot arvioidaan TMT (frontal assessment battery) - antaa pisteet
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
kardiovaskulaarinen suorituskyky
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Sydän- ja verisuonitoimintaa arvioidaan rasitustestillä, joka suoritetaan kiinteällä polkupyöräergometrillä, joka on kytketty kannettavaan kaasunvaihtoanalyysijärjestelmään yksikössä ml/kg/min.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
kardiovaskulaarinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Sydän- ja verisuonitoimintaa arvioidaan rasitustestillä, joka suoritetaan kiinteällä polkupyöräergometrillä, joka on kytketty kannettavaan kaasunvaihtoanalyysijärjestelmään yksikössä ml/kg/min.
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
kardiovaskulaarinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Sydän- ja verisuonitoimintaa arvioidaan rasitustestillä, joka suoritetaan kiinteällä polkupyöräergometrillä, joka on kytketty kannettavaan kaasunvaihtoanalyysijärjestelmään yksikössä ml/kg/min.
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
teho - fyysinen kunto
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
fyysistä kuntoa arvioidaan alaraajojen teholla (isokineettinen ergometri) pisteillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
teho - fyysinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
fyysistä kuntoa arvioidaan alaraajojen teholla (isokineettinen ergometri) pisteillä
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
teho - fyysinen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
fyysistä kuntoa arvioidaan alaraajojen teholla (isokineettinen ergometri) pisteillä
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
vahvuus - fyysinen kunto
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
fyysistä kuntoa arvioidaan pitovoimalla (käden pito) pisteillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
vahvuus - fyysinen kunto
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
fyysistä kuntoa arvioidaan pitovoimalla (käden pito) pisteillä
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
vahvuus - fyysinen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
fyysistä kuntoa arvioidaan pitovoimalla (käden pito) pisteillä
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
elämänlaatua arvioi SF 12 LYHYT FORME YLEINEN TERVEYSTUTKIMUS (pisteet)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
elämänlaatua arvioi SF 12 LYHYT FORME YLEINEN TERVEYSTUTKIMUS (pisteet)
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
elämänlaatua arvioi SF 12 LYHYT FORME YLEINEN TERVEYSTUTKIMUS (pisteet)
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan HADS:n "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla" ja annetaan pisteet
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan HADS:n "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla" ja annetaan pisteet
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
ahdistuneisuus ja masennus arvioidaan HADS:n "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla" ja annetaan pisteet
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
apatia
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
apatia arvioidaan apatiakartoituskyselyllä ja annetaan pisteet
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
apatia
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
apatia arvioidaan apatiakartoituskyselyllä ja annetaan pisteet
|
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
|
apatia
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
apatia arvioidaan apatiakartoituskyselyllä ja annetaan pisteet
|
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-AOI-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .