神经认知障碍患者的适应性体育活动教育 (EduAPA)
2026年6月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
神经认知障碍患者的适应性体育活动教育：单盲、单中心随机对照试验
本研究旨在比较适应性体育活动 (APA) 计划与同一计划结合体育活动教育计划 (PAE) 的效果。
患有神经认知障碍（轻度或早期严重）的患者将被随机分为两种情况之一。
将进行 3 次完整评估（纳入 M0，干预 3 个月后 M3，干预结束后 3 个月 M6）。
除了 APA+PEA 之外，该团队在以下标准方面将比单独使用 APA 更有效：身体活动水平、认知功能和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Nice University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度神经认知障碍或早期严重神经认知障碍
排除标准：
- 涉及短期内重要预后的医学病理学
- 中度及以上阶段的主要神经认知障碍 (DSM 5) 和/或 MMSE < 20
- 失衡抑郁症候群
- 研究期间提出的练习的禁忌症；
- 严重的听力或视力障碍；
- 足够积极地遵守世界卫生组织描述的日常建议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：APA（适应身体活动）
将举行 24 次 APA 会议，每周 2 次，持续 12 周，其中包括上肢和下肢的整体练习。
一节课将持续 1 小时，由专业人士监督。
它将分为 4 个周期，这些周期将根据其组成部分的强度进行区分：有氧、力量、速度、平衡、协调和灵活性。
训练强度将通过 RPE 和心率监测器测量，
|
24 场 APA 会议
|
|
实验性的：APA（适应性体育活动）+体育活动教育（PAE）
将举行 24 次 APA 会议，每周 2 次，持续 12 周，其中包括上肢和下肢的整体练习。 一节课将持续 1 小时，由专业人士监督。 它将分为 4 个周期，这些周期将根据其组成部分的强度进行区分：有氧、力量、速度、平衡、协调和灵活性。 训练强度将通过 RPE 和心率监测器测量， + 8 次 PAE 个人课程（每周一次，半小时），包括建议和设定与改善 PA 水平和久坐行为相关的每周目标 |
24 场 APA 会议
8个人PAE会议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动水平
大体时间：在包含
|
身体活动水平的演变将通过 IPAQ 分数测量的 7 天期间的活动测量法进行评估
|
在包含
|
|
体力活动水平
大体时间：纳入后 3 个月
|
身体活动水平的演变将通过 IPAQ 分数测量的 7 天期间的活动测量法进行评估
|
纳入后 3 个月
|
|
体力活动水平
大体时间：纳入后 6 个月
|
身体活动水平的演变将通过 IPAQ 分数测量的 7 天期间的活动测量法进行评估
|
纳入后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球认知
大体时间：在包含
|
全球认知将通过 MMSE 测试（迷你精神状态检查）进行评估，该测试由分数衡量
|
在包含
|
|
全球认知
大体时间：纳入后 3 个月
|
全球认知将通过 MMSE 测试（迷你精神状态检查）进行评估，该测试由分数衡量
|
纳入后 3 个月
|
|
全球认知
大体时间：纳入后 6 个月
|
全球认知将通过 MMSE 测试（迷你精神状态检查）进行评估，该测试由分数衡量
|
纳入后 6 个月
|
|
行政职能
大体时间：在包含
|
执行功能将由 FAB（正面评估电池）评估
|
在包含
|
|
行政职能
大体时间：纳入后 3 个月
|
执行功能将由 FAB（正面评估电池）评估
|
纳入后 3 个月
|
|
行政职能
大体时间：纳入后 6 个月
|
执行功能将由 FAB（正面评估电池）评估
|
纳入后 6 个月
|
|
执行职能（FAB）
大体时间：在包含
|
执行功能将由 FAB（额叶评估电池）评估并给出分数
|
在包含
|
|
执行职能（FAB）
大体时间：纳入后 3 个月
|
执行功能将由 FAB（额叶评估电池）评估并给出分数
|
纳入后 3 个月
|
|
执行职能（FAB）
大体时间：纳入后 6 个月
|
执行功能将由 FAB（额叶评估电池）评估并给出分数
|
纳入后 6 个月
|
|
执行功能（TMT）
大体时间：在包含
|
执行功能将由 TMT（正面评估电池）评估 - 给出分数
|
在包含
|
|
执行功能（TMT）
大体时间：纳入后 3 个月
|
执行功能将由 TMT（正面评估电池）评估 - 给出分数
|
纳入后 3 个月
|
|
执行功能（TMT）
大体时间：纳入后 6 个月
|
执行功能将由 TMT（正面评估电池）评估 - 给出分数
|
纳入后 6 个月
|
|
心血管性能
大体时间：在包含
|
心血管性能将通过一项努力测试进行评估，该测试将在连接到便携式气体交换分析系统的固定自行车测力计上进行，单位为 ml/kg/min
|
在包含
|
|
心血管性能
大体时间：纳入后 3 个月
|
心血管性能将通过一项努力测试进行评估，该测试将在连接到便携式气体交换分析系统的固定自行车测力计上进行，单位为 ml/kg/min
|
纳入后 3 个月
|
|
心血管性能
大体时间：纳入后 6 个月
|
心血管性能将通过一项努力测试进行评估，该测试将在连接到便携式气体交换分析系统的固定自行车测力计上进行，单位为 ml/kg/min
|
纳入后 6 个月
|
|
力量 - 身体状况
大体时间：在包含
|
身体状况将通过下肢力量（等速测力计）进行评分
|
在包含
|
|
力量 - 身体状况
大体时间：纳入后 3 个月
|
身体状况将通过下肢力量（等速测力计）进行评分
|
纳入后 3 个月
|
|
力量 - 身体状况
大体时间：纳入后 6 个月
|
身体状况将通过下肢力量（等速测力计）进行评分
|
纳入后 6 个月
|
|
体力——身体状况
大体时间：在包含
|
身体状况将通过握力（手握力）和分数来评估
|
在包含
|
|
体力——身体状况
大体时间：纳入后 3 个月
|
身体状况将通过握力（手握力）和分数来评估
|
纳入后 3 个月
|
|
体力——身体状况
大体时间：纳入后 6 个月
|
身体状况将通过握力（手握力）和分数来评估
|
纳入后 6 个月
|
|
生活质量评价
大体时间：在包含
|
生活质量将通过 SF 12 医疗结果研究简短版一般健康调查（分数）进行评估
|
在包含
|
|
生活质量评价
大体时间：纳入后 3 个月
|
生活质量将通过 SF 12 医疗结果研究简短版一般健康调查（分数）进行评估
|
纳入后 3 个月
|
|
生活质量评价
大体时间：纳入后 6 个月
|
生活质量将通过 SF 12 医疗结果研究简短版一般健康调查（分数）进行评估
|
纳入后 6 个月
|
|
焦虑和抑郁
大体时间：在包含
|
焦虑和抑郁将通过HADS“医院焦虑和抑郁量表”进行评估并给出分数
|
在包含
|
|
焦虑和抑郁
大体时间：纳入后 3 个月
|
焦虑和抑郁将通过HADS“医院焦虑和抑郁量表”进行评估并给出分数
|
纳入后 3 个月
|
|
焦虑和抑郁
大体时间：纳入后 6 个月
|
焦虑和抑郁将通过HADS“医院焦虑和抑郁量表”进行评估并给出分数
|
纳入后 6 个月
|
|
冷漠
大体时间：在包含
|
冷漠将通过冷漠量表问卷进行评估并打分
|
在包含
|
|
冷漠
大体时间：纳入后 3 个月
|
冷漠将通过冷漠量表问卷进行评估并打分
|
纳入后 3 个月
|
|
冷漠
大体时间：纳入后 6 个月
|
冷漠将通过冷漠量表问卷进行评估并打分
|
纳入后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (实际的)
2026年4月27日
研究完成 (实际的)
2026年4月27日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.