Educação em Atividade Física Adaptada em Pacientes com Transtorno Neurocognitivo (EduAPA)
26 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Educação em Atividade Física Adaptada em Pacientes com Transtorno Neurocognitivo: Estudo Controlado Randomizado Único-cego, Centro Único
Este estudo tem como objetivo comparar o efeito de um programa de Atividade Física Adaptada (APA) versus o mesmo programa combinado com um programa de educação em atividade física (PAE).
Os pacientes que sofrem de distúrbios neurocognitivos (leves ou precoces) serão randomizados para uma das duas condições.
Serão feitas 3 avaliações completas (inclusão M0, após 3 meses de intervenção M3, 3 meses após o término da intervenção M6).
A equipe acredita que o APA+PEA será mais eficaz do que o APA apenas, nos seguintes critérios: nível de atividade física, função cognitiva e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Nice University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno neurocognitivo leve ou transtorno neurocognitivo maior precoce
Critério de exclusão:
- Patologia médica envolvendo o prognóstico vital a curto prazo
- Transtorno neurocognitivo maior em estágio moderado e além (DSM 5) e/ou MMSE < 20
- Síndrome depressiva desequilibrada
- Contra-indicação à prática dos exercícios propostos durante o estudo;
- Deficiência auditiva ou visual grave;
- Suficientemente ativo em relação às recomendações diárias descritas pela OMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: APA (atividade física adaptada)
Serão realizadas 24 sessões de APA, serão 2 sessões semanais durante 12 semanas que incluirão exercícios globais para membro superior e inferior.
Uma sessão terá 1 hora de duração e será supervisionada por profissionais.
Será dividido em 4 ciclos que se diferenciarão pela intensidade das suas componentes: aeróbica, força, velocidade, equilíbrio, coordenação e flexibilidade.
A intensidade das sessões será medida por RPE e monitor de frequência cardíaca,
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24 sessões de APA
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Experimental: APA (atividade física adaptada) + educação em atividade física (PAE)
Serão realizadas 24 sessões de APA, serão 2 sessões semanais durante 12 semanas que incluirão exercícios globais para membro superior e inferior. Uma sessão terá 1 hora de duração e será supervisionada por profissionais. Será dividido em 4 ciclos que se diferenciarão pela intensidade das suas componentes: aeróbica, força, velocidade, equilíbrio, coordenação e flexibilidade. A intensidade das sessões será medida por RPE e monitor de frequência cardíaca, + 8 sessões individuais de PAE (uma por semana, com meia hora de duração) que consistirão em orientar e definir metas semanais relacionadas à melhora do nível de AF e comportamento sedentário |
24 sessões de APA
8 sessões individuais de PAE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de atividade física
Prazo: na inclusão
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a evolução do nível de atividade física será avaliada por actimetria em um período de 7 dias medido pelo escore do IPAQ
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na inclusão
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nível de atividade física
Prazo: 3 meses após a inclusão
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a evolução do nível de atividade física será avaliada por actimetria em um período de 7 dias medido pelo escore do IPAQ
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3 meses após a inclusão
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nível de atividade física
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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a evolução do nível de atividade física será avaliada por actimetria em um período de 7 dias medido pelo escore do IPAQ
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aos 6 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cognição global
Prazo: na inclusão
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a cognição global será avaliada por um teste MMSE (Mini Exame do Estado Mental) medido por uma pontuação
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na inclusão
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cognição global
Prazo: 3 meses após a inclusão
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a cognição global será avaliada por um teste MMSE (Mini Exame do Estado Mental) medido por uma pontuação
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3 meses após a inclusão
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cognição global
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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a cognição global será avaliada por um teste MMSE (Mini Exame do Estado Mental) medido por uma pontuação
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aos 6 meses após a inclusão
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Funções executivas
Prazo: na inclusão
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funções executivas serão avaliadas pela FAB (bateria de avaliação frontal)
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na inclusão
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Funções executivas
Prazo: 3 meses após a inclusão
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funções executivas serão avaliadas pela FAB (bateria de avaliação frontal)
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3 meses após a inclusão
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Funções executivas
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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funções executivas serão avaliadas pela FAB (bateria de avaliação frontal)
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aos 6 meses após a inclusão
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funções executivas (FAB)
Prazo: na inclusão
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as funções executivas serão avaliadas pela FAB (bateria de avaliação frontal) atribuindo-se uma pontuação
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na inclusão
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funções executivas (FAB)
Prazo: 3 meses após a inclusão
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as funções executivas serão avaliadas pela FAB (bateria de avaliação frontal) atribuindo-se uma pontuação
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3 meses após a inclusão
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funções executivas (FAB)
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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as funções executivas serão avaliadas pela FAB (bateria de avaliação frontal) atribuindo-se uma pontuação
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aos 6 meses após a inclusão
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funções executivas (TMT)
Prazo: na inclusão
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as funções executivas serão avaliadas por TMT (bateria de avaliação frontal) - dando uma pontuação
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na inclusão
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funções executivas (TMT)
Prazo: 3 meses após a inclusão
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as funções executivas serão avaliadas por TMT (bateria de avaliação frontal) - dando uma pontuação
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3 meses após a inclusão
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funções executivas (TMT)
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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as funções executivas serão avaliadas por TMT (bateria de avaliação frontal) - dando uma pontuação
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aos 6 meses após a inclusão
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desempenho cardiovascular
Prazo: na inclusão
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O desempenho cardiovascular será avaliado por meio de um teste de esforço que será realizado em uma bicicleta ergométrica estacionária conectada a um sistema portátil de análise de trocas gasosas em ml/kg/min
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na inclusão
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desempenho cardiovascular
Prazo: 3 meses após a inclusão
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O desempenho cardiovascular será avaliado por meio de um teste de esforço que será realizado em uma bicicleta ergométrica estacionária conectada a um sistema portátil de análise de trocas gasosas em ml/kg/min
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3 meses após a inclusão
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desempenho cardiovascular
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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O desempenho cardiovascular será avaliado por meio de um teste de esforço que será realizado em uma bicicleta ergométrica estacionária conectada a um sistema portátil de análise de trocas gasosas em ml/kg/min
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aos 6 meses após a inclusão
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poder - condição física
Prazo: na inclusão
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a condição física será avaliada pela força da extremidade inferior (ergômetro isocinético) com uma pontuação
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na inclusão
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poder - condição física
Prazo: 3 meses após a inclusão
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a condição física será avaliada pela força da extremidade inferior (ergômetro isocinético) com uma pontuação
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3 meses após a inclusão
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poder - condição física
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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a condição física será avaliada pela força da extremidade inferior (ergômetro isocinético) com uma pontuação
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aos 6 meses após a inclusão
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força - condição física
Prazo: na inclusão
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a condição física será avaliada pela força de preensão (aperto de mão) com uma pontuação
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na inclusão
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força - condição física
Prazo: 3 meses após a inclusão
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a condição física será avaliada pela força de preensão (aperto de mão) com uma pontuação
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3 meses após a inclusão
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força - condição física
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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a condição física será avaliada pela força de preensão (aperto de mão) com uma pontuação
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aos 6 meses após a inclusão
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avaliação da qualidade de vida
Prazo: na inclusão
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a qualidade de vida será avaliada pelo SF 12, uma versão curta do MEDICAL OUTCOME STUDY SHORT FORME GENERAL HEALTH SURVEY (pontuação)
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na inclusão
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avaliação da qualidade de vida
Prazo: 3 meses após a inclusão
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a qualidade de vida será avaliada pelo SF 12, uma versão curta do MEDICAL OUTCOME STUDY SHORT FORME GENERAL HEALTH SURVEY (pontuação)
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3 meses após a inclusão
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avaliação da qualidade de vida
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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a qualidade de vida será avaliada pelo SF 12, uma versão curta do MEDICAL OUTCOME STUDY SHORT FORME GENERAL HEALTH SURVEY (pontuação)
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aos 6 meses após a inclusão
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ansiedade e depressão
Prazo: na inclusão
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ansiedade e depressão serão avaliadas pela HADS "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão" e dando uma pontuação
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na inclusão
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ansiedade e depressão
Prazo: 3 meses após a inclusão
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ansiedade e depressão serão avaliadas pela HADS "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão" e dando uma pontuação
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3 meses após a inclusão
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ansiedade e depressão
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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ansiedade e depressão serão avaliadas pela HADS "Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão" e dando uma pontuação
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aos 6 meses após a inclusão
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apatia
Prazo: na inclusão
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a apatia será avaliada pelo questionário de inventário de apatia e receberá uma pontuação
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na inclusão
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apatia
Prazo: 3 meses após a inclusão
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a apatia será avaliada pelo questionário de inventário de apatia e receberá uma pontuação
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3 meses após a inclusão
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apatia
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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a apatia será avaliada pelo questionário de inventário de apatia e receberá uma pontuação
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aos 6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-AOI-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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