- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05867199
원위 요골의 외과적 고정 후 고정 기간 동안 시행된 행동 관찰 요법과 운동 영상의 효과
2023년 5월 16일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
이 시험의 목표는 원위 요골 골절 고정 수술을 받는 피험자에서 운동 영상 및 행동 관찰 훈련의 효과를 검증하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 고정 기간 동안 수행된 동작 관찰 및 운동 이미지 훈련이 원위 요골 골절 고정 후 기능적 결과를 향상시킬 수 있습니까? 참가자는 손재주 테스트와 그립 및 핀치 강도 평가를 수행해야 합니다. 대조군에 할당된 피험자는 표준 관리를 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
-
연락하다:
- Roberto Gatti, Prof
- 전화번호: 0282245610
- 이메일: roberto.gatti@hunimed.eu
-
수석 연구원:
- Roberto Gatti, Prof
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부수사관:
- Francesco Scandelli, Dr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오른손잡이 과목
- 수술 원위 요골 골절 고정 후 피험자
제외 기준:
- 상지의 동반 골절
- 병적 골절
- 인지 또는 정신 장애
- 신경계 또는 reumatici 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI+AOT
이 그룹에 할당된 피험자는 수술 후 고정 기간 동안 운동 심상 및 동작 관찰 훈련을 수행하도록 요청받습니다.
교육은 하루에 한 번, 3주간 진행됩니다.
교육 시간은 약 15분 동안 진행됩니다.
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훈련은 손으로 수행되는 동작의 비디오를 보는 것으로 구성됩니다.
비디오의 끝에서 피험자는 방금 본 행동을 수행하는 것을 상상하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 제어
할당된 피험자는 고정 기간 동안 표준 치료 경로를 따르도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Purdue Pegboard 시험 점수 변경
기간: 수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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손재주 검사의 변화
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수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 테스트 변경
기간: 수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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Jamar 동력계를 이용한 악력 평가의 변화
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수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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핀치 테스트 변경
기간: 수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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핀치 강도 평가 변경
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수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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가동범위 변경
기간: 수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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굴곡, 신전, 척골 편위, 요골 편위, 회외 및 회내 측정의 변화
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수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 등급 손목 손 평가의 변경
기간: 수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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손 및 손목 기능의 자가 보고 등급에 대한 설문지
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수술 후(T0); 수술 3주 후(T1); 수술 후 8주(T2); 수술 후 6개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .