Effekter av handling Observasjonsterapi og motoriske bilder administrert under immobiliseringsperioden etter kirurgisk fiksering av distal radius
16. mai 2023 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Målet med denne utprøvingen er å verifisere effektiviteten av motorbilder og handlingsobservasjonstrening hos personer som gjennomgår kirurgi for fiksering av distal radiusfraktur. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- kan handlingsobservasjon og motorisk bildeopplæring gitt under immobiliseringsperioden forbedre funksjonelt resultat etter fiksering av distal radiusfraktur? Deltakerne vil bli bedt om å utføre håndferdighetstest og evaluering av grep og klypestyrke. Emner tildelt kontrollgruppen vil følge standardbehandling
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Ta kontakt med:
- Roberto Gatti, Prof
- Telefonnummer: 0282245610
- E-post: roberto.gatti@hunimed.eu
-
Hovedetterforsker:
- Roberto Gatti, Prof
-
Underetterforsker:
- Francesco Scandelli, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte emner
- Forsøkspersoner etter kirurgisk distal radiusfrakturfiksering
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige brudd i øvre lemmer
- Patologiske brudd
- Kognitive eller psykiatriske lidelser
- Nevrologiske eller reumatiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI+AOT
Emner som er tildelt denne gruppen vil bli bedt om å utføre motoriske bilder og handlingsobservasjonstrening under immobiliseringsperioden etter operasjonen.
Treningen vil bli utført en gang daglig, i tre uker.
Varigheten av treningen vil vare ca. 15 minutter.
|
Treningen består i å se videoer av handlinger utført med hånden.
På slutten av videoen blir motivet deretter bedt om å forestille seg å utføre handlingen som nettopp ble sett
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Personer som tildeles vil bli bedt om å følge standard behandlingsvei under immobiliseringsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Purdue Pegboard Testresultat
Tidsramme: Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
Håndskifte Behendighetstest
|
Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av grep test
Tidsramme: Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
Endring i grepsstyrkeevaluering med Jamar dynamometer
|
Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
|
Endring av Pinch test
Tidsramme: Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
Endring av Pinch styrke evaluering
|
Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
|
Endring av bevegelsesområde
Tidsramme: Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
Endring av fleksjon, ekstensjon, ulnar deviasjon, radial deviasjon, supinasjon og pronasjonsmåling
|
Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av pasientvurdert håndleddsvurdering
Tidsramme: Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
Spørreskjema om selvrapportert vurdering av hånd- og håndleddsfunksjonalitet
|
Etter operasjonen (T0); 3 uker etter operasjonen (T1); 8 uker etter operasjonen (T2); 6 måneder etter operasjonen (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CFL22/08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .