橈骨遠位端の外科的固定後の固定期間中に施される行動観察療法と運動イメージングの効果
2023年5月16日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
この試験の目的は、橈骨遠位端骨折固定術を受ける被験者における運動イメージと動作観察トレーニングの有効性を検証することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 固定期間中に実施される動作観察と運動イメージトレーニングは、橈骨遠位端骨折固定後の機能的転帰を改善できるか? 参加者は手の器用さのテストと握力とつまみの強さの評価を行うよう求められます 対照群に割り当てられた被験者は標準的なケアに従うことになります
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Rozzano、Milan、イタリア、20089
- 募集
- Istituto Clinico Humanitas
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コンタクト：
- Roberto Gatti, Prof
- 電話番号：0282245610
- メール：roberto.gatti@hunimed.eu
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主任研究者：
- Roberto Gatti, Prof
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副調査官：
- Francesco Scandelli, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 右利きの被験者
- 橈骨遠位端骨折固定術後の被験者
除外基準:
- 上肢の随伴骨折
- 病的骨折
- 認知障害または精神障害
- 神経疾患またはリウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MI+AOT
このグループに割り当てられた被験者は、手術後の固定期間中に運動イメージと行動観察トレーニングを行うように求められます。
トレーニングは 1 日 1 回、3 週間実施されます。
トレーニング時間は約 15 分です。
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トレーニングは、手を使って実行される動作のビデオを見ることで構成されます。
ビデオの最後で、被験者は今見たアクションを実行することを想像するよう求められます。
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介入なし：コントロール
割り当てられた被験者は、固定期間中、標準的なケア経路に従うことが求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パデューペグボードテストのスコアの変化
時間枠：手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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手先の器用さテストの変更
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手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリップテストの変更
時間枠：手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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Jamar ダイナモメーターによる握力評価の変化
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手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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ピンチテストの変更
時間枠：手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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挟み込み強度評価の変更
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手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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可動域の変化
時間枠：手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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屈曲、伸展、尺骨偏位、橈骨偏位、回外、回内測定の変化
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手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の手首評価の変更
時間枠：手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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手と手首の機能の自己申告評価に関するアンケート
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手術後 (T0);手術後 3 週間 (T1)。手術後 8 週間 (T2)。手術後 6 か月 (T3)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
-
University of Zurich完了
運動イメージと行動観察トレーニングの臨床試験
-
Queens College, The City University of New York完了