Efectos de la Terapia de Observación de Acción y de Imágenes Motoras Administradas Durante el Período de Inmovilización Después de la Fijación Quirúrgica del Radio Distal
16 de mayo de 2023 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
El objetivo de este ensayo es verificar la eficacia del entrenamiento de observación de acción e imágenes motoras en sujetos sometidos a cirugía para la fijación de fracturas de radio distal. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Puede la observación de la acción y el entrenamiento con imágenes motoras administrado durante el período de inmovilización mejorar el resultado funcional después de la fijación de una fractura de radio distal? Se les pedirá a los participantes que realicen una prueba de destreza manual y una evaluación de la fuerza de agarre y pellizco. Los sujetos asignados al grupo de control seguirán el cuidado estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contacto:
- Roberto Gatti, Prof
- Número de teléfono: 0282245610
- Correo electrónico: roberto.gatti@hunimed.eu
-
Investigador principal:
- Roberto Gatti, Prof
-
Sub-Investigador:
- Francesco Scandelli, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos diestros
- Sujetos después de la fijación quirúrgica de una fractura de radio distal
Criterio de exclusión:
- Fracturas concomitantes de miembros superiores
- Fracturas patológicas
- Trastornos cognitivos o psiquiátricos
- Enfermedades neurológicas o reumáticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MI+AOT
A los sujetos asignados a este grupo se les pedirá que realicen un entrenamiento de observación de acción e imágenes motoras durante el período de inmovilización después de la cirugía.
El entrenamiento se realizará una vez al día, durante tres semanas.
La duración del entrenamiento será de unos 15 minutos.
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El entrenamiento consiste en ver videos de acciones realizadas con la mano.
Al final del video, se le pide al sujeto que se imagine realizando la acción que acaba de ver.
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Sin intervención: Control
A los sujetos asignados se les pedirá que sigan la ruta de atención estándar durante el período de inmovilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Prueba de cambio de destreza manual
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Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de prueba de agarre
Periodo de tiempo: Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Cambio en la evaluación de la fuerza de agarre con el dinamómetro Jamar
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Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Cambio de prueba de pellizco
Periodo de tiempo: Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Cambio de evaluación de fuerza de pellizco
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Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Cambio de rango de movimiento
Periodo de tiempo: Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Cambio de medición de Flexión, Extensión, Desviación cubital, Desviación radial, Supinación y Pronación
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Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de evaluación de la mano de la muñeca clasificada por el paciente
Periodo de tiempo: Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Cuestionario sobre la calificación autoinformada de la funcionalidad de la mano y la muñeca
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Después de la cirugía (T0); 3 semanas después de la cirugía (T1); 8 semanas después de la cirugía (T2); 6 meses después de la cirugía (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CFL22/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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